Protonsugárterápia a nyelőcsőrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag dokumentált adenokarcinóma vagy laphámsejtes karcinóma a nyaki vagy mellkasi nyelőcsőben vagy a gyomor-nyelőcső csomópontjában vagy a gyomor szívében.
• PET/CT és esophagogastroduodenoscopy (EGD) VAGY CT kontraszt és EGD segítségével II. vagy III. stádiumú betegséget állapítottak meg. Az endoszkópos ultrahang (EUS) javasolt, de nem kötelező.
• Korábbi endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) II. vagy III. stádiumú nyelőcsőrák diagnosztizálásával alkalmas, tekintet nélkül a margin státuszára.
• Az egyidejű kemosugárzást megelőző indukciós kemoterápia megengedett.
• Előzetes mellkasi besugárzás megengedhető, ha az átfedés mértékét a nyelőcső sugárterápiás kezelésével a kezelő sugáronkológus biztonságosnak ítéli.
• Legalább 18 éves.
• ECOG teljesítmény állapota ≤ 2 (Karnofsky > 60%)

• Normál csontvelő- és szervműködés az alábbiak szerint:

  • WBC > 2500/mcL
  • Vérlemezkék ≥ 75 000/mcl
  • Összes bilirubin ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 x IULN VAGY kreatinin clearance ≥ 50 ml/perc/1,73 m2 azoknak a betegeknek, akiknek kreatininszintje meghaladja az intézményi normát
• A fogamzóképes korú nőknek és férfiaknak meg kell állapodniuk a megfelelő fogamzásgátlásban (hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer, absztinencia) a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt. Ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes a vizsgálatban való részvétel során, haladéktalanul értesítenie kell kezelőorvosát.
• Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
• Angolul beszélő.
• Protonterápia pénzügyi fedezete.

Kizárási kritériumok:

• Tervezett kezelés önmagában sugárterápiával, párhuzamos kemoterápia vagy önmagában végzett kemoterápia nélkül.
• Korábbi vagy egyidejű rákos megbetegedések az elmúlt 3 évben, kivéve a gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrákot, a bőr bazálissejtes karcinómáját, a húgyhólyag átmeneti sejtes karcinóma gyógyító kezelését és az alacsony kockázatú prosztatarákot. A prosztatarák kivételével (amely alacsony kockázat esetén megfigyelhető) a felsorolt ​​egyéb daganatokat az elmúlt 3 évben kezelni kellett, anélkül, hogy a regisztráció időpontjában a kiújulás bizonyítéka lenne.
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, ideértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a pacer-készülékkel nem szabályozott szívritmuszavart, a regisztrációt követő 3 hónapon belüli szívizominfarktust vagy a megfelelést korlátozó pszichiátriai betegségeket/szociális helyzeteket tanulmányi követelményekkel
• Terhes és/vagy szoptató. A vizsgálatba való belépéstől számított 7 napon belül a betegnek negatív terhességi teszttel kell rendelkeznie.