Протонная лучевая терапия для лечения рака пищевода

Критерии включения:

• Гистологически подтвержденная аденокарцинома или плоскоклеточный рак шейного или грудного отдела пищевода, желудочно-пищеводного перехода или кардии желудка.
• Установлено с помощью ПЭТ / КТ и эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) ИЛИ КТ с контрастом и ЭГДС на II или III стадии заболевания. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) рекомендуется, но не является обязательным.
• Предшествующая эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) с диагнозом рака пищевода II или III стадии является приемлемой, независимо от состояния края.
• Допускается индукционная химиотерапия перед одновременной химиолучевой терапией.
• Предварительное облучение грудной клетки допустимо, если лечащий онколог-радиолог считает степень совпадения с лучевой терапией пищевода безопасной.
• Не моложе 18 лет.
• Функциональный статус ECOG ≤ 2 (Karnofsky > 60%)

• Нормальная функция костного мозга и органов, как определено ниже:

  • Лейкоциты > 2500/мкл
  • Тромбоциты ≥ 75 000/мкл
  • Общий билирубин ≤ 1,5 x IULN
  • АСТ(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Креатинин ≤1,5 ​​x IULN ИЛИ клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин/1,73 m2 для пациентов с уровнем креатинина выше нормы учреждения
• Женщины детородного возраста и мужчины должны дать согласие на использование адекватной контрацепции (гормональный или барьерный метод контроля над рождаемостью, воздержание) до включения в исследование и на время участия в исследовании. Если женщина забеременеет или заподозрит беременность во время участия в этом исследовании, она должна немедленно сообщить об этом своему лечащему врачу.
• Способность понимать и готовность подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.
• Англоговорящий человек.
• Финансовое обеспечение протонной терапии.

Критерий исключения:

• Запланированное лечение только лучевой терапией без сопутствующей химиотерапии или только химиотерапией.
• Предыдущий или сопутствующий рак в течение последних 3 лет, кроме карциномы in situ шейки матки, базально-клеточной карциномы кожи, радикального лечения переходно-клеточной карциномы мочевого пузыря и рака предстательной железы низкого риска. За исключением рака предстательной железы (который можно наблюдать при низком риске), другие перечисленные виды рака должны лечиться в течение последних 3 лет без признаков рецидива на момент регистрации.
• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, не контролируемую кардиостимулятором, инфаркт миокарда в течение 3 месяцев после регистрации или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение режима лечения. с требованиями к учебе
• Беременные и/или кормящие грудью. Пациентка должна иметь отрицательный тест на беременность в течение 7 дней после включения в исследование.