Protonenstrahltherapie zur Behandlung von Speiseröhrenkrebs

Einschlusskriterien:

• Histologisch dokumentiertes Adenokarzinom oder Plattenepithelkarzinom der zervikalen oder thorakalen Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs oder der Kardia des Magens.
• Eingestuft durch PET/CT und Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) ODER CT mit Kontrastmittel und EGD, um eine Erkrankung im Stadium II oder III zu haben. Endoskopischer Ultraschall (EUS) wird empfohlen, ist aber nicht erforderlich.
• Eine vorherige endoskopische Schleimhautresektion (EMR) mit der Diagnose eines Speiseröhrenkrebses im Stadium II oder III ist unabhängig vom Randstatus förderfähig.
• Eine Induktionschemotherapie vor einer gleichzeitigen Radiochemotherapie ist zulässig.
• Eine vorherige Thoraxbestrahlung ist zulässig, wenn der behandelnde Radioonkologe den Grad der Überschneidung mit der Strahlentherapie der Speiseröhre als sicher erachtet.
• Mindestens 18 Jahre alt.
• ECOG-Leistungsstatus ≤ 2 (Karnofsky > 60 %)

• Normale Knochenmarks- und Organfunktion wie unten definiert:

  • WBC > 2.500/mcL
  • Thrombozyten ≥ 75.000/mcl
  • Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Kreatinin ≤ 1,5 x IULN ODER Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min/1,73 m2 für Patienten mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen vor Studienbeginn und für die Dauer der Studienteilnahme einer angemessenen Empfängnisverhütung (Hormon- oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung, Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, muss sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren.
• Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständnisdokument zu verstehen und bereit zu sein, es zu unterzeichnen.
• Englisch-Sprecher.
• Finanzielle Absicherung der Protonentherapie.

Ausschlusskriterien:

• Geplante Behandlung mit alleiniger Strahlentherapie ohne gleichzeitige Chemotherapie oder alleiniger Chemotherapie.
• Frühere oder begleitende Krebserkrankungen innerhalb der letzten 3 Jahre außer kurativ behandeltem Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, Basalzellkarzinom der Haut, kurativer Behandlung von Übergangszellkarzinom der Blase und Prostatakrebs mit geringem Risiko. Mit Ausnahme von Prostatakrebs (der bei geringem Risiko beobachtet werden kann) müssen die anderen aufgeführten Krebsarten zum Zeitpunkt der Registrierung in den letzten 3 Jahren ohne Anzeichen eines Wiederauftretens behandelt worden sein.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen, die nicht durch ein Herzschrittmachergerät kontrolliert werden, Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten nach der Registrierung oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Compliance einschränken würden mit Studienvoraussetzungen
• Schwanger und/oder stillend. Die Patientin muss innerhalb von 7 Tagen nach Studieneintritt einen negativen Schwangerschaftstest haben.