Protonenbundeltherapie om slokdarmkanker te behandelen

Inclusiecriteria:

• Histologisch gedocumenteerd adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de cervicale of thoracale slokdarm of gastro-oesofageale overgang of cardia van de maag.
• Geënsceneerd door middel van PET/CT en esophagogastroduodenoscopie (EGD) OF CT met contrast en EGD om stadium II of III ziekte te hebben. Endoscopische echografie (EUS) wordt aangemoedigd, maar is niet vereist.
• Voorafgaande endoscopische mucosale resectie (EMR) met een diagnose van slokdarmkanker stadium II of III komt in aanmerking, ongeacht de status van de marge.
• Inductiechemotherapie voorafgaand aan gelijktijdige chemoradiatie is toegestaan.
• Voorafgaande thoraxbestraling is toegestaan ​​indien mate van overlap met de slokdarmbestraling veilig wordt geacht door de behandelend radiotherapeut-oncoloog.
• Minstens 18 jaar oud.
• ECOG-prestatiestatus ≤ 2 (Karnofsky > 60%)

• Normale beenmerg- en orgaanfunctie zoals hieronder gedefinieerd:

  • WBC > 2.500/ml
  • Bloedplaatjes ≥ 75.000/mcl
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Creatinine ≤1,5 ​​x IULN OF creatinineklaring ≥ 50 ml/min/1,73 m2 voor patiënten met creatininewaarden boven de institutionele norm
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie, onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
• Bekwaamheid om te begrijpen en bereidheid om een ​​door de IRB goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
• Engels spreker.
• Financiële dekking voor protonentherapie.

Uitsluitingscriteria:

• Geplande behandeling met alleen bestralingstherapie zonder gelijktijdige chemotherapie of alleen chemotherapie.
• Eerdere of bijkomende kankers in de afgelopen 3 jaar anders dan curatief behandeld carcinoom in situ van de cervix, basaalcelcarcinoom van de huid, curatieve behandeling van overgangscelcarcinoom van de blaas en prostaatkanker met een laag risico. Met uitzondering van prostaatkanker (die kan worden waargenomen bij een laag risico), moeten andere vermelde kankers in de afgelopen 3 jaar zijn behandeld zonder bewijs van recidief op het moment van registratie.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen die niet onder controle worden gebracht door een pacemaker, myocardinfarct binnen 3 maanden na registratie, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die therapietrouw zouden beperken met studiewensen
• Zwanger en/of borstvoeding. De patiënt moet binnen 7 dagen na deelname aan het onderzoek een negatieve zwangerschapstest hebben.