Protonisädehoito ruokatorven syövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti dokumentoitu kohdunkaulan tai rintakehän ruokatorven adenokarsinooma tai okasolusyöpä tai mahalaukun ruokatorven liitoskohta tai mahalaukun sydänkohta.
• Todettu PET/CT:llä ja esophagogastroduodenoscopylla (EGD) TAI CT:llä varjoaineella ja EGD:llä, jotta sinulla on vaiheen II tai III sairaus. Endoskooppinen ultraääni (EUS) on suositeltavaa, mutta ei pakollista.
• Aiempi endoskooppinen limakalvoresektio (EMR), jossa on diagnosoitu vaiheen II tai III ruokatorven syöpä, on kelvollinen marginaalista riippumatta.
• Induktiokemoterapia ennen samanaikaista kemoterapiaa on sallittu.
• Aiempi rintakehän säteilytys on sallittua, jos hoitava säteilyonkologi pitää päällekkäisyyttä ruokatorven sädehoitohoidon kanssa turvallisena.
• Vähintään 18-vuotias.
• ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 (Karnofsky > 60 %)

• Normaali luuytimen ja elinten toiminta, kuten alla on määritelty:

  • WBC > 2500/mcL
  • Verihiutaleet ≥ 75 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Kreatiniini ≤ 1,5 x IULN TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min/1,73 m2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmä, raittius) käyttämisestä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Kyky ymmärtää ja halu allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
• Englanninkielinen.
• Protoniterapian taloudellinen kattavuus.

Poissulkemiskriteerit:

• Suunniteltu hoito pelkällä sädehoidolla ilman samanaikaista kemoterapiaa tai yksinään kemoterapiaa.
• Aiemmat tai samanaikaiset syövät viimeisen 3 vuoden aikana, muut kuin parantavasti hoidettu kohdunkaulan in situ -syöpä, ihon tyvisolusyöpä, virtsarakon siirtymävaiheen solusyövän parantava hoito ja matalan riskin eturauhassyöpä. Lukuun ottamatta eturauhassyöpää (joka voidaan havaita, jos riski on pieni), muita lueteltuja syöpiä on täytynyt hoitaa viimeisen 3 vuoden aikana ilman todisteita uusiutumisesta rekisteröintihetkellä.
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, jota tahdistimella ei hallita, sydäninfarkti 3 kuukauden sisällä rekisteröinnistä tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat noudattamista opiskeluvaatimusten kanssa
• Raskaana oleva ja/tai imettävä. Potilaalla on oltava negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.