Terapia con fasci di protoni per il trattamento del cancro esofageo

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma istologicamente documentato o carcinoma a cellule squamose dell'esofago cervicale o toracico o della giunzione gastroesofagea o del cardias dello stomaco.
• Stadiato mediante PET/TC ed esofagogastroduodenoscopia (EGD) O TC con mezzo di contrasto e EGD per malattia in stadio II o III. L'ecografia endoscopica (EUS) è ​​incoraggiata ma non richiesta.
• È ammissibile una precedente resezione endoscopica della mucosa (EMR) con diagnosi di cancro esofageo in stadio II o III, indipendentemente dallo stato del margine.
• È consentita la chemioterapia di induzione prima della concomitante chemioradioterapia.
• Una precedente radioterapia toracica è consentita se il grado di sovrapposizione con il trattamento di radioterapia esofagea è considerato sicuro dal radioterapista curante.
• Almeno 18 anni di età.
• Performance status ECOG ≤ 2 (Karnofsky > 60%)

• Normale funzione del midollo osseo e degli organi come definito di seguito:

  • GB > 2.500/mcL
  • Piastrine ≥ 75.000/mcl
  • Bilirubina totale ≤ 1,5 x IULN
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3,0 x IULN
  • Creatinina ≤1,5 ​​x IULN O clearance della creatinina ≥ 50 mL/min/1,73 m2 per i pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale
• Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per la durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.
• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.
• Parlante inglese.
• Copertura finanziaria per la terapia protonica.

Criteri di esclusione:

• Trattamento pianificato con sola radioterapia senza chemioterapia concomitante o sola chemioterapia.
• Tumori precedenti o concomitanti negli ultimi 3 anni diversi dal carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo, carcinoma basocellulare della pelle, trattamento curativo per carcinoma a cellule transizionali della vescica e carcinoma prostatico a basso rischio. Fatta eccezione per il cancro alla prostata (che può essere osservato se a basso rischio), gli altri tumori elencati devono essere stati trattati negli ultimi 3 anni senza evidenza di recidiva al momento della registrazione.
• Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca non controllata da dispositivo pacer, infarto del miocardio entro 3 mesi dalla registrazione o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la compliance con requisiti di studio
• Gravidanza e/o allattamento. La paziente deve avere un test di gravidanza negativo entro 7 giorni dall'ingresso nello studio.