コミュニティアウトリーチ - 肥満予防トライアル (CO-OPT) (CO-OPT)

主要目的：

少なくとも1人の過体重または肥満の子供がいる家族を対象に、コミュニティヘルスワーカー（CHW）によるパイロット実現可能性調査を設計、実施、評価し、主要な肥満アウトカム（すなわち、zBMIおよび「5-2-1-0」ターゲットを用いた健康行動）の変化を目指す。

1. 2〜6歳の過体重および肥満（O/O）児のBMIに対する、家族を対象としたコミュニティヘルスワーカーによる小児肥満予防プログラムの効果を決定する。研究サンプルサイズは、特定目的1.aを評価するための検出力を考慮して選択される。

   1. 仮説：遅延介入を受ける子供と比較して、介入群のO/O児の方が、同じ12か月間で年齢/性別調整後のzBMIが0.1以上減少する割合が高い。
   2. 仮説：個々の対象者内で、介入開始前の12〜24か月間の自身のzBMI測定値と比較して、O/O児は平均して、介入開始後、BMI軌道の傾斜が年間0.1 zBMI以上減少する。

2. 「5-2-1-0」の日次ターゲット（すなわち、果物と野菜5品目、スクリーン時間2時間未満、運動1時間、甘味飲料0）で要約される、対象患者とその家族の身体活動および食行動に対する介入の効果を決定する。

   a. 仮説：遅延介入を受ける子供のベースライン測定値と比較して、介入群のO/O児の方が、同じ12か月間で「5-2-1-0」測定値が改善する割合が高い。

3. 2〜6歳のO/O児の親における、養育スキルの変化に対する介入の効果、および体重関連の生活の質測定値に対する介入の効果を決定する。

   1. 仮説：ベースライン測定値と比較して、妥当性が確認された養育スタイル質問票のスコアが、介入終了時および介入後6か月時点で高くなる。

副次目的：

1. 統合セーフティネット医療システム内で肥満レジストリ機能を設計および実装し、低所得集団における主要な肥満アウトカムを測定する。

   a. レジストリプログラムを使用した臨床医および管理者の経験はどのようなものか？その実装と運用において実現可能かつ受容可能であったか？効果的な使用のための改善点または障壁は何か？

2. 肥満児とその家族と協力するCHWを支援するための技術（例：テキストメッセージングおよび患者関係管理[PRM]）を設計、展開、評価する。

   1. テキストメッセージングおよび患者関係管理プログラムを使用した家族および患者の経験はどのようなものか？その実装と運用において実現可能かつ受容可能であったか？効果的な使用のための改善点または障壁は何か？
   2. テキストメッセージングおよび患者関係管理プログラムを使用したCHWの経験はどのようなものか？その実装と運用において実現可能かつ受容可能であったか？効果的な使用のための改善点または障壁は何か？
   3. テキストメッセージングおよび患者関係管理プログラムの要約を受け取り、使用した提供者および臨床医の経験はどのようなものか？その実装と運用において実現可能かつ受容可能であったか？効果的な使用のための改善点または障壁は何か？
   4. 現場での情報記録に携帯端末を使用したCHWの経験はどのようなものか？その実装と運用において実現可能かつ受容可能であったか？効果的な使用のための改善点または障壁は何か？

3. 動機づけ面接を含む肥満臨床予防戦略を強化するために、クライアント、提供者、CHW向けの対象を絞ったトレーニングを設計、提供、評価する。

   1. 肥満臨床予防戦略についてトレーニングを受けたクライアント、提供者、CHWの経験はどのようなものか？その実装と運用において実現可能かつ受容可能であったか？効果的な使用のための改善点または障壁は何か？