Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisötyö - Lihavuuden ehkäisykokeilu (CO-OPT) (CO-OPT)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Arthur Davidson, Denver Health and Hospital Authority

Toteutus- ja ennaltaehkäisy-tutkimuksen keskus (CRISP) - Yhteisötyö - Lihavuuden ehkäisykokeilu (CO-OPT)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yhteisön terveystyöntekijäpohjaisen ohjelman tehokkuutta lasten liikalihavuuden hoidossa kliinisten palvelujen lisänä. Tämä perhekeskeinen ohjelma toteutetaan yhteisössä ja rekisteröityneiden perheiden kodeissa. Ensisijainen lopputulos vertailee ikä- ja sukupuolikohtaista painoindeksin (BMI) z-pistettä (zBMI) ajan kuluessa. Kaikki Denver Healthin lapset ja perheet rekisteröidään tutkimuksen alussa ja saavat intervention yhdessä viidestä määritellystä 6 kuukauden porrastetusta sitoutumisesta. Interventio kestää 6 kuukautta, ja aika ennen interventioon osallistumista toimii kontrollijaksona. Intervention rakenteellista validiteettia arvioidaan käyttämällä tietoja ruokavaliosta, aktiivisuudesta ja kunnosta. Ensisijainen tavoite on tutkia intervention vaikutusta zBMI:n vähentämisessä pääpotilaassa ja toissijaisesti kaikissa osallistuvissa perheenjäsenissä. Testaamme tehokkuutta väestöryhmissä, joita on edustettu vähän aiemmissa tutkimuksissa, mukaan lukien hyvin pienet lapset ja latinalaisamerikkalaiset. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevissa interventiomuutoksissa ja mahdollistavat vaikutuskoon arvioinnin ja tehon laskennan tuleville satunnaistetuille kokeille, jotka sisältävät yhteisön terveystyöntekijäpohjaisen liikalihavuuden ehkäisy- ja hoito-ohjelman. Tutkimuksen aikana liikalihavuusrekisteri suunnitellaan ja toteutetaan integroidussa turvaverkko-terveydenhuoltojärjestelmässä ensisijaisten liikalihavuuslopputulosten mittaamiseksi väestössä, jolla on alhaiset tulot, sekä analyysien suorittamiseksi. Yhteisön terveystyöntekijä käyttää useita uusia tekniikoita (esim. tekstiviestit ja potilassuhdehallinta [PRM]) lisänä työskennellessään lihavan lapsen ja hänen perheensä kanssa. Kohdennettu koulutus asiakkaille, palvelun tarjoajille ja terveystyöntekijöille on osa ehkäisystrategioita, joita toteutetaan apurahan aikana, ja nämä sisältävät motivaatiohaastattelun. Kaikilla näillä (eli liikalihavuusrekisteri, tekniikat ja koulutus) on arviointikomponentti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääasiallinen tavoite:

Suunnitella, toteuttaa ja arvioida yhteisöterveystyöntekijän (CHW) kokeilututkimuksen toteutettavuus perheissä, joissa on vähintään yksi ylipainoinen/lihava lapsi, kohdentuen muutoksiin ensisijaisissa lihavuustuloksissa (eli zBMI:ssä ja terveyskäyttäytymisessä käyttäen "5-2-1-0" -tavoitteita).

  1. Määrittää yhteisöterveystyöntekijän välittämän lapsilihavuuden ehkäisyohjelman vaikutus BMI:hen ylipainoisissa ja lihavissa (O/O) 2–6-vuotiaissa lapsissa. Tutkimusotoksen koko on valittu tehon perusteella arvioimaan erityistä tavoitetta 1.a.

    1. Hypoteesi: Verrattuna viivästettyä interventiota saaneisiin lapsiin, suurempi osuus O/O-lapsista interventioryhmässä kokee >0,1 zBMI:n laskun zBMI:ssä ikä-/sukupuolikohtaisesti saman 12 kuukauden aikana.
    2. Hypoteesi: Yksilökohtaisissa koehenkilöissä verrattuna heidän omiin zBMI-mittauksiinsa 12–24 kuukautta aiemmin, O/O-lapset keskimäärin kokevat BMI-trajektorinsa kaltevuuden laskun >0,1 zBMI vuodessa interventiota aloitettaessa.
  2. Määrittää interventioiden vaikutus kohdepotilaan ja heidän perheenjäsentensä fyysiseen aktiivisuuteen ja syömiskäyttäytymiseen, kuten kuvattu "5-2-1-0" -päivittäisissä tavoitteissa (eli 5 hedelmää ja vihanneksia, alle 2 tuntia ruutuaikaa, 1 tunti liikuntaa ja 0 makeutettuja juomia).

    a. Hypoteesi: Verrattuna viivästettyä interventiota saavien lasten perusmittauksiin, suurempi osuus O/O-lapsista interventioryhmässä kokee parannuksen "5-2-1-0" -mittareissa saman 12 kuukauden aikana.

  3. Määrittää interventioiden vaikutus vanhemmuustaitojen muutoksiin ja arvioida interventioiden vaikutuksia painoon liittyviin elämänlaatumittareihin O/O-lasten 2–6-vuotiaiden vanhempien keskuudessa.

    1. Hypoteesi: Verrattuna perusmittauksiin, validoidun vanhemmuustyyli-kyselyn pisteet ovat korkeammat intervention lopussa ja 6 kuukautta intervention jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Suunnitella ja toteuttaa lihavuusrekisterin toiminnallisuus integroidussa turvaverkko-terveydenhuoltojärjestelmässä ensisijaisten lihavuustulosten mittaamiseksi matalatuloisessa väestössä.

    a. Mikä oli rekisteriohjelmaa käyttäneiden kliinikkojen ja hallinnonkokelaiden kokemus? Oliko sen toteutus ja käyttö toteutettavaa ja hyväksyttävää? Mitkä ovat parannuskohteet tai esteet tehokkaalle käytölle?

  2. Suunnitella, ottaa käyttöön ja arvioida teknologioita (esim. tekstiviestit ja potilassuhdehallinta [PRM]) apuna CHW:lle, joka työskentelee lihavan lapsen ja hänen perheensä kanssa.

    1. Mikä oli tekstiviesti- ja potilassuhdehallintaohjelmaa käyttäneiden perheiden ja potilaiden kokemus? Oliko sen toteutus ja käyttö toteutettavaa ja hyväksyttävää? Mitkä ovat parannuskohteet tai esteet tehokkaalle käytölle?
    2. Mikä oli CHW:n kokemus tekstiviesti- ja potilassuhdehallintaohjelman käytöstä? Oliko sen toteutus ja käyttö toteutettavaa ja hyväksyttävää? Mitkä ovat parannuskohteet tai esteet tehokkaalle käytölle?
    3. Mikä oli tekstiviesti- ja potilassuhdehallintaohjelman yhteenvetoja vastaanottaneiden ja niitä käyttäneiden tarjoajien ja kliinikkojen kokemus? Oliko sen toteutus ja käyttö toteutettavaa ja hyväksyttävää? Mitkä ovat parannuskohteet tai esteet tehokkaalle käytölle?
    4. Mikä oli CHW:n kokemus kädessäpidettävän laitteen käytöstä tiedon tallentamiseen kentällä? Oliko sen toteutus ja käyttö toteutettavaa ja hyväksyttävää? Mitkä ovat parannuskohteet tai esteet tehokkaalle käytölle?
  3. Suunnitella, tarjota ja arvioida kohdennettua koulutusta asiakkaille, tarjoajille ja CHW:lle lihavuuden kliinisen ehkäisyn strategioiden, mukaan lukien motivaatiohaastattelun, tehostamiseksi.

    1. Mikä oli lihavuuden kliiniseen ehkäisyyn koulutettujen asiakkaiden, tarjoajien ja CHW:n kokemus? Oliko sen toteutus ja käyttö toteutettavaa ja hyväksyttävää? Mitkä ovat parannuskohteet tai esteet tehokkaalle käytölle?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Denver Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 2–6-vuotiaat, joiden BMI on yli 85. prosentiili

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-englannin- eikä espanjankieliset, mitkä tahansa krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaan ohjaus
Potilaskuljettaja käy kotona rohkaisemassa terveellistä ruokailua, aktiivista elämäntapaa ja vanhemmuustaitojen rakentamista
16 istunnon (25 tunnin) kotiin perustuva interventio, jossa potilasohjaajat kannustavat perheitä terveellisen ruokavalion, aktiivisen elämäntavan ja vanhemmuustaitojen kehittämisen omaksumiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI z-pisteessä
Aikaikkuna: Baseline, interventiotoimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta interventiotoimenpiteen jälkeen
BMI z-piste lasketaan jokaiselle lapselle ilmoitetuina aikoina
Baseline, interventiotoimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta interventiotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur Davidson, MD, MSPH, Denver Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa