커뮤니티 아웃리치 - 비만 예방 임상시험 (CO-OPT) (CO-OPT)
CRISP(시행과학 및 예방 연구 센터) - 지역사회 협력 - 비만 예방 시험(CO-OPT)
연구 개요
상세 설명
주요 목적:
적어도 한 명의 과체중/비만 아동이 있는 가족을 대상으로 지역사회 건강 전문가(CHW) 실행 가능성 파일럿 연구를 설계, 실행 및 평가하여 주요 비만 결과(즉, zBMI 및 "5-2-1-0" 목표를 사용한 건강 행동)의 변화를 목표로 합니다.
2-6세 과체중 및 비만(O/O) 아동의 BMI에 대한 지역사회 건강 전문가 매개 아동 비만 예방 프로그램의 효과를 결정하기 위해 연구 표본 크기는 특정 목적 1.a를 평가할 수 있는 검정력을 위해 선택되었습니다.
- 가설: 지연 중재를 받는 아동과 비교하여 중재 그룹의 O/O 아동 중 더 높은 비율이 동일한 12개월 동안 zBMI에서 -연령/성별 기준 >0.1 zBMI 감소를 경험할 것입니다.
- 가설: 개별 대상 내에서, 중재 시작 전 12-24개월 동안의 자체 zBMI 측정값과 비교하여 O/O 아동은 평균적으로 중재 시작 후 BMI 경로의 기울기가 연간 >0.1 zBMI 감소할 것입니다.
지수 환자 및 그 가족 구성원의 신체 활동 및 식이 행동에 대한 중재의 효과를 "5-2-1-0" 일일 목표(즉, 과일과 채소 5회, 2시간 미만의 스크린 시간, 1시간의 운동, 0 당분 음료)로 요약하여 결정합니다.
a. 가설: 지연 중재를 받는 아동의 기준 측정값과 비교하여 중재 그룹의 O/O 아동 중 더 높은 비율이 동일한 12개월 동안 "5-2-1-0" 측정에서 개선을 경험할 것입니다.
2-6세 O/O 아동의 부모를 대상으로 양육 기술 변화에 대한 중재의 효과를 결정하고 체중 관련 삶의 질 측정에 대한 중재의 효과를 평가합니다.
- 가설: 기준 측정값과 비교하여 검증된 양육 스타일 설문지 점수가 중재 종료 시 및 중재 후 6개월에 더 높을 것입니다.
부차적 목적:
저소득 인구에서 주요 비만 결과를 측정하기 위해 통합 안전망 의료 시스템 내 비만 등록 기능을 설계 및 구현합니다.
a. 등록 프로그램을 사용한 임상의 및 관리자의 경험은 무엇이었나요? 구현 및 운영에서 실행 가능하고 수용 가능했나요? 효과적 사용을 위한 개선 영역 또는 장벽은 무엇인가요?
비만 아동 및 그 가족과 함께 일하는 CHW를 지원하기 위한 기술(예: 문자 메시징 및 환자 관계 관리자[PRM])을 설계, 배포 및 평가합니다.
- 문자 메시징 및 환자 관계 관리자 프로그램을 사용한 가족 및 환자의 경험은 무엇이었나요? 구현 및 운영에서 실행 가능하고 수용 가능했나요? 효과적 사용을 위한 개선 영역 또는 장벽은 무엇인가요?
- 문자 메시징 및 환자 관계 관리자 프로그램을 사용한 CHW의 경험은 무엇이었나요? 구현 및 운영에서 실행 가능하고 수용 가능했나요? 효과적 사용을 위한 개선 영역 또는 장벽은 무엇인가요?
- 문자 메시징 및 환자 관계 관리자 프로그램 요약을 받고 사용한 제공자 및 임상의의 경험은 무엇이었나요? 구현 및 운영에서 실행 가능하고 수용 가능했나요? 효과적 사용을 위한 개선 영역 또는 장벽은 무엇인가요?
- 현장에서 정보 기록을 위해 휴대용 장치를 사용한 CHW의 경험은 무엇이었나요? 구현 및 운영에서 실행 가능하고 수용 가능했나요? 효과적 사용을 위한 개선 영역 또는 장벽은 무엇인가요?
동기 부여 면담을 포함하여 비만 임상 예방 전략을 강화하기 위해 고객, 제공자 및 CHW를 위한 대상별 훈련을 설계, 제공 및 평가합니다.
- 비만 임상 예방 전략에 훈련받은 고객, 제공자 및 CHW의 경험은 무엇이었나요? 구현 및 운영에서 실행 가능하고 수용 가능했나요? 효과적 사용을 위한 개선 영역 또는 장벽은 무엇인가요?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2~6세, BMI가 85백분위수 이상
제외 기준:
- 영어 및 스페인어를 구사하지 않는 경우, 모든 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자 내비게이션
환자 내비게이터가 건강한 식습관, 적극적인 생활 방식 및 양육 기술 구축을 장려하기 위해 가정을 방문합니다
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16회기(25시간) 가정 기반 개입으로, 환자 내비게이터가 가족들이 건강한 식습관, 활발한 생활 방식 및 양육 기술 구축을 채택하도록 장려
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI z-점수 변화
기간: 베이스라인, 중재 후, 중재 후 6개월
|
BMI z-점수는 각 아동에게 지정된 시점에 계산됩니다
|
베이스라인, 중재 후, 중재 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arthur Davidson, MD, MSPH, Denver Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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