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うつ病治療のためのモバイルアプリ

2015年12月14日 更新者:Central Arkansas Veterans Healthcare System

大うつ病性障害の治療におけるムードコーチの評価

スマートフォンアプリケーション(アプリ)は、個人の心理療法治療へのアドヒアランスを高めるための低コストの補助ツールとして適している可能性があり、これにより症状の軽減が促進され、臨床転帰が改善される可能性があります。 アプリは行動をリアルタイムに追跡する機会を提供し、便利ですぐに利用できるテクノロジーで迅速なフィードバックやリマインダーを提供する機能を備えています。 アプリの即時性と利便性は、従来の紙と鉛筆による追跡と心理療法で教えられるスキルの実践に比べて、患者側のアドヒアランスの観察された改善に関与している可能性があります。 これらの機能は行動活性化 (BA) プロトコルに関連しており、その効果は通常の実践や行動の追跡を遵守しないことによって減弱されることがよくあります。 ムード コーチ アプリは、アクティビティを計画および追跡し、予定されたアクティビティの増加に対する気分の反応を監視する便利な手段を提供するために開発された BA プロトコルです。 このプロジェクトでは、標準的な BA 治療の補助としてこのアプリの有用性を評価します。 研究者らは、BA+app 条件に割り当てられた参加者は、標準的な BA 条件と比較して BA 治療に対する高い遵守を示すと予測しています。 研究者らはまた、BA+アプリ条件の参加者は、紙と鉛筆の材料を使用する標準的な BA プロトコルと比較して、アプリに対するより高い満足度を報告すると予測しています。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の退役軍人
  • 英語を話し、理解する
  • 大うつ病性障害の基準を満たしている
  • うつ病の心理療法に積極的に参加したい

除外基準:

  • 現在の精神病性障害の診断
  • 現在の双極性障害
  • 物質使用障害と診断されているが、現在研究以外の提供者によって対処されていない
  • うつ病またはPTSDに対して科学的根拠に基づいた精神療法を同時に受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:行動活性化とモバイルアプリ
標準プロトコルで使用される紙と鉛筆のフォームを置き換える Mood Coach モバイル アプリを追加した、標準の行動活性化プロトコル。
アクティブコンパレータ:標準的な行動活性化
治療の実施と宿題の完了に紙と鉛筆の用紙を使用する標準的な行動活性化プロトコル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の行動活性化の変化スケール - 短い形式
時間枠:第1週、第4週、第8週
行動欠陥モデルと一致するうつ病の症状を短い形式で測定します。
第1週、第4週、第8週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレススケールの変化-21
時間枠:第1週、第4週、第8週
うつ病、不安、ストレスの症状を簡潔な形式で評価します。
第1週、第4週、第8週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宿題遵守評価スケール
時間枠:第4週、第8週
毎週の行動活性化の宿題に費やした努力の量を評価します。 参加者と研究臨床医によって完了します。
第4週、第8週
治療評価目録 - 短い形式
時間枠:第4週、第8週
プロジェクトで提供される治療が参加者にどの程度受け入れられるかを評価します。 現在のプロジェクトで使用されている尺度は、成人集団における治療手順をより適切に評価するために元のものから変更されています。
第4週、第8週
コンピュータ治療に対する認識に関するアンケート - 患者編
時間枠:第1週、第8週
コンピューター化およびコンピューター支援による心理療法に対する参加者の意見を測定します。
第1週、第8週
ミニ国際精神神経医学インタビュー
時間枠:第1週、第8週
精神医学的診断のために臨床医が行う簡単な診断面接。 このプロジェクトで選択されたセクションには、大うつ病性障害、気分変調性障害、双極性障害、パニック障害、強迫性障害、全般性不安症、障害、社会不安障害、心的外傷後ストレス障害、物質使用障害のセクションが含まれます。
第1週、第8週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert E Brady, Ph.D.、Central Arkansas Veterans Healthcare System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月14日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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