Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní aplikace pro léčbu deprese

14. prosince 2015 aktualizováno: Central Arkansas Veterans Healthcare System

Hodnocení náladového kouče při léčbě velké depresivní poruchy

Aplikace (aplikace) pro chytré telefony se mohou dobře hodit jako levný doplňkový nástroj pro zvýšení adherence jednotlivců k psychoterapii, což může následně zvýšit redukci symptomů a zlepšit klinické výsledky. Aplikace nabízejí příležitost pro sledování chování v reálném čase a mají schopnost poskytovat rychlou zpětnou vazbu a připomenutí v pohodlné a snadno dostupné technologii. Bezprostřednost a pohodlí aplikací mohou být zodpovědné za pozorovaná zlepšení adherence ze strany pacientů ve srovnání s tradičním sledováním pomocí papíru a tužky a procvičováním dovedností vyučovaných v psychoterapii. Tyto vlastnosti jsou relevantní pro protokoly behaviorální aktivace (BA), jejichž účinky jsou často oslabeny nedodržováním pravidelné praxe a sledováním chování. Aplikace Mood Coach je protokol BA vyvinutý tak, aby poskytoval pohodlný prostředek pro plánování a sledování aktivity a sledování reakcí nálady na plánované zvýšení aktivity. Tento projekt hodnotí užitečnost této aplikace jako doplněk ke standardní léčbě BA. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci zařazení do stavu BA+app budou demonstrovat větší adherenci k léčbě BA ve srovnání se standardním stavem BA. Vyšetřovatelé také předpokládají, že účastníci ve stavu BA+app budou hlásit větší spokojenost s aplikací ve srovnání se standardním protokolem BA, který využívá materiály z papíru a tužky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni ve věku 18 let a starší
  • Mluvit a rozumět anglicky
  • Splňuje kritéria pro velkou depresivní poruchu
  • Ochota účastnit se psychoterapie deprese

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnostika psychotických poruch
  • Současná bipolární porucha
  • Diagnostikována porucha užívání návykových látek, kterou v současné době neřeší poskytovatel mimo studii
  • Pacienti, kteří dostávají souběžnou psychoterapii založenou na důkazech pro depresi nebo PTSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální aktivace plus mobilní aplikace
Standardní protokol aktivace chování s přidáním mobilní aplikace Mood Coach, která nahrazuje papírové a tužkové formuláře používané ve standardním protokolu.
Aktivní komparátor: Standardní aktivace chování
Standardní behaviorální aktivační protokol využívající papírové a tužkové formuláře pro poskytování léčby a plnění domácích úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v behaviorální aktivaci pro škála deprese-krátká forma
Časové okno: 1. týden, 4. týden, 8. týden
Měří příznaky deprese v souladu s modelem deficitů chování ve stručném formátu.
1. týden, 4. týden, 8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: 1. týden, 4. týden, 8. týden
Stručně hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu.
1. týden, 4. týden, 8. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení shody s domácími úkoly
Časové okno: 4. týden, 8. týden
Hodnotí množství úsilí vynaloženého na týdenní domácí úkol zaměřený na aktivaci chování. Vyplněno účastníkem a lékařem studie.
4. týden, 8. týden
Vyhodnocení léčby Inventář-krátký formulář
Časové okno: 4. týden, 8. týden
Posuzuje, do jaké míry je léčba poskytnutá v projektu považována za přijatelnou pro účastníka. Opatření použité v tomto projektu je oproti původnímu upraveno tak, aby bylo možné lépe posoudit léčebné postupy u dospělé populace.
4. týden, 8. týden
Vnímání počítačové terapie Dotazník-verze pacienta
Časové okno: 1. týden, 8. týden
Měří názor účastníků na počítačovou a počítačově podporovanou psychoterapii.
1. týden, 8. týden
Mini-mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: 1. týden, 8. týden
Krátký diagnostický rozhovor vedený klinikem pro psychiatrické diagnózy. Vybrané sekce pro tento projekt zahrnují sekce hlavní depresivní porucha, dystymická porucha, bipolární porucha, panická porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, generalizovaná úzkost, porucha, sociální úzkostná porucha, posttraumatická stresová porucha a porucha užívání návykových látek.
1. týden, 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 529128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Behaviorální aktivace plus mobilní aplikace

Předplatit