- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02024620
Mobilní aplikace pro léčbu deprese
14. prosince 2015 aktualizováno: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Hodnocení náladového kouče při léčbě velké depresivní poruchy
Aplikace (aplikace) pro chytré telefony se mohou dobře hodit jako levný doplňkový nástroj pro zvýšení adherence jednotlivců k psychoterapii, což může následně zvýšit redukci symptomů a zlepšit klinické výsledky.
Aplikace nabízejí příležitost pro sledování chování v reálném čase a mají schopnost poskytovat rychlou zpětnou vazbu a připomenutí v pohodlné a snadno dostupné technologii.
Bezprostřednost a pohodlí aplikací mohou být zodpovědné za pozorovaná zlepšení adherence ze strany pacientů ve srovnání s tradičním sledováním pomocí papíru a tužky a procvičováním dovedností vyučovaných v psychoterapii.
Tyto vlastnosti jsou relevantní pro protokoly behaviorální aktivace (BA), jejichž účinky jsou často oslabeny nedodržováním pravidelné praxe a sledováním chování.
Aplikace Mood Coach je protokol BA vyvinutý tak, aby poskytoval pohodlný prostředek pro plánování a sledování aktivity a sledování reakcí nálady na plánované zvýšení aktivity.
Tento projekt hodnotí užitečnost této aplikace jako doplněk ke standardní léčbě BA.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci zařazení do stavu BA+app budou demonstrovat větší adherenci k léčbě BA ve srovnání se standardním stavem BA.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že účastníci ve stavu BA+app budou hlásit větší spokojenost s aplikací ve srovnání se standardním protokolem BA, který využívá materiály z papíru a tužky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni ve věku 18 let a starší
- Mluvit a rozumět anglicky
- Splňuje kritéria pro velkou depresivní poruchu
- Ochota účastnit se psychoterapie deprese
Kritéria vyloučení:
- Současná diagnostika psychotických poruch
- Současná bipolární porucha
- Diagnostikována porucha užívání návykových látek, kterou v současné době neřeší poskytovatel mimo studii
- Pacienti, kteří dostávají souběžnou psychoterapii založenou na důkazech pro depresi nebo PTSD
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální aktivace plus mobilní aplikace
Standardní protokol aktivace chování s přidáním mobilní aplikace Mood Coach, která nahrazuje papírové a tužkové formuláře používané ve standardním protokolu.
|
|
|
Aktivní komparátor: Standardní aktivace chování
Standardní behaviorální aktivační protokol využívající papírové a tužkové formuláře pro poskytování léčby a plnění domácích úkolů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v behaviorální aktivaci pro škála deprese-krátká forma
Časové okno: 1. týden, 4. týden, 8. týden
|
Měří příznaky deprese v souladu s modelem deficitů chování ve stručném formátu.
|
1. týden, 4. týden, 8. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: 1. týden, 4. týden, 8. týden
|
Stručně hodnotí příznaky deprese, úzkosti a stresu.
|
1. týden, 4. týden, 8. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení shody s domácími úkoly
Časové okno: 4. týden, 8. týden
|
Hodnotí množství úsilí vynaloženého na týdenní domácí úkol zaměřený na aktivaci chování.
Vyplněno účastníkem a lékařem studie.
|
4. týden, 8. týden
|
|
Vyhodnocení léčby Inventář-krátký formulář
Časové okno: 4. týden, 8. týden
|
Posuzuje, do jaké míry je léčba poskytnutá v projektu považována za přijatelnou pro účastníka.
Opatření použité v tomto projektu je oproti původnímu upraveno tak, aby bylo možné lépe posoudit léčebné postupy u dospělé populace.
|
4. týden, 8. týden
|
|
Vnímání počítačové terapie Dotazník-verze pacienta
Časové okno: 1. týden, 8. týden
|
Měří názor účastníků na počítačovou a počítačově podporovanou psychoterapii.
|
1. týden, 8. týden
|
|
Mini-mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor
Časové okno: 1. týden, 8. týden
|
Krátký diagnostický rozhovor vedený klinikem pro psychiatrické diagnózy.
Vybrané sekce pro tento projekt zahrnují sekce hlavní depresivní porucha, dystymická porucha, bipolární porucha, panická porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, generalizovaná úzkost, porucha, sociální úzkostná porucha, posttraumatická stresová porucha a porucha užívání návykových látek.
|
1. týden, 8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 529128
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Velká depresivní porucha
-
University of California, Los AngelesNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
University of Child Health Sciences and Children...Aktivní, ne náborMajor Depressive DiorderPákistán
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZatím nenabírámeβ-thalasémie majorČína
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
Zhifen LiuNáborMajor Depressive DiorderČína
-
University of Texas at AustinZatím nenabírámeTrauma v raném životě | Major Depressive DiorderSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
Janssen Research & Development, LLCNáborDepresivní porucha, majorTchaj-wan, Spojené státy, Maďarsko, Španělsko, Itálie, Brazílie
-
Janssen Research & Development, LLCAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
Klinické studie na Behaviorální aktivace plus mobilní aplikace
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)NáborDeprese | Rakovina | Příznaky depreseSpojené státy
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainNeznámý
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Mental Health (NIMH)NáborAktivace chování pro prevenci deprese po mrtvici u starších příjmů, které přežily mrtvici (LIVE-WEL)Deprese po mrtvici | Podprahová depreseSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Texas, El PasoUniversity of California, San Francisco; Centro de Integracion Juvenil; El Centro...Nábor
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute of Nursing Research...DokončenoHIV infekce | Pohlavně přenosné choroby, virové | SyfilisSpojené státy
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPoruchy související s látkami | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoZtráta váhySpojené státy
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)DokončenoHyperglykémie | Hypertenze | Obezita | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Tělesná hmotnost | Ztráta váhy | Krevní tlak | Přibývání na váze | Společenské chování | Hmotnost, tělo | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Změna hmotnosti, tělo | Chování, zdraví | Snížení rizik životního stylu | Krevní tlak... a další podmínkyJordán