- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02024620
Aplicaciones móviles para el tratamiento de la depresión
14 de diciembre de 2015 actualizado por: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Evaluación del Mood Coach en el Tratamiento del Trastorno Depresivo Mayor
Las aplicaciones para teléfonos inteligentes (apps) pueden ser adecuadas como una herramienta complementaria de bajo costo para aumentar la adherencia de las personas a los tratamientos de psicoterapia, lo que posteriormente puede aumentar la reducción de los síntomas y mejorar los resultados clínicos.
Las aplicaciones ofrecen la oportunidad de realizar un seguimiento del comportamiento en tiempo real y tienen la capacidad de proporcionar comentarios y recordatorios rápidos en una tecnología conveniente y fácilmente disponible.
La inmediatez y la conveniencia de las aplicaciones pueden ser responsables de las mejoras observadas en la adherencia por parte de los pacientes en relación con el seguimiento tradicional con papel y lápiz y la práctica de las habilidades enseñadas en psicoterapia.
Estas características son relevantes para los protocolos de activación conductual (BA), cuyos efectos a menudo se ven atenuados por la falta de adherencia a la práctica regular y al seguimiento del comportamiento.
La aplicación Mood Coach es un protocolo BA desarrollado para proporcionar un medio conveniente para planificar y realizar un seguimiento de la actividad, y monitorear las respuestas del estado de ánimo a los aumentos programados en la actividad.
Este proyecto evalúa la utilidad de esta aplicación como complemento del tratamiento estándar de BA.
Los investigadores predicen que los participantes asignados a la condición BA+app demostrarán una mayor adherencia al tratamiento BA en comparación con la condición BA estándar.
Los investigadores también predicen que los participantes en la condición BA+app reportarán una mayor satisfacción con la aplicación en comparación con el protocolo BA estándar que utiliza materiales de papel y lápiz.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos mayores de 18 años
- Hablar y entender ingles
- Cumplir con los criterios para el trastorno depresivo mayor
- Dispuesto a participar en psicoterapia para la depresión.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de trastorno psicótico actual
- trastorno bipolar actual
- Diagnosticado con un trastorno por uso de sustancias que actualmente no está siendo abordado por un proveedor que no pertenece al estudio
- Pacientes que reciben una psicoterapia concurrente basada en la evidencia para la depresión o el TEPT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Activación por comportamiento más aplicación móvil
Protocolo de activación de comportamiento estándar con la adición de la aplicación móvil Mood Coach para reemplazar los formularios de papel y lápiz utilizados en el protocolo estándar.
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Comparador activo: Activación conductual estándar
Protocolo de activación conductual estándar que utiliza formularios de papel y lápiz para la entrega del tratamiento y la finalización de la tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Activación del Comportamiento para la Escala de Depresión-Forma Corta
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 4, Semana 8
|
Mide los síntomas de depresión consistentes con un modelo de déficits conductuales en un formato breve.
|
Semana 1, Semana 4, Semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escalas de Cambio en la Depresión Ansiedad Estrés-21
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 4, Semana 8
|
Evalúa los síntomas de depresión, ansiedad y estrés en un formato breve.
|
Semana 1, Semana 4, Semana 8
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación de cumplimiento de tareas
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 8
|
Evalúa la cantidad de esfuerzo puesto en la tarea semanal de activación del comportamiento.
Completado por el participante y el médico del estudio.
|
Semana 4, Semana 8
|
Inventario de Evaluación de Tratamiento-Forma Corta
Periodo de tiempo: Semana 4, Semana 8
|
Evalúa el grado en que el tratamiento proporcionado en el proyecto es considerado aceptable por el participante.
La medida utilizada en el presente proyecto se modifica del original para evaluar mejor los procedimientos de tratamiento en una población adulta.
|
Semana 4, Semana 8
|
Percepciones del Cuestionario de Terapia Computarizada - Versión para Pacientes
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 8
|
Mide la opinión de los participantes sobre la psicoterapia computarizada y asistida por computadora.
|
Semana 1, Semana 8
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Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 8
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Entrevista diagnóstica breve administrada por un médico para diagnósticos psiquiátricos.
Las secciones seleccionadas para este proyecto incluyen las secciones de trastorno depresivo mayor, trastorno distímico, trastorno bipolar, trastorno de pánico, trastorno obsesivo-compulsivo, ansiedad generalizada, trastorno, trastorno de ansiedad social, trastorno de estrés postraumático y trastorno por consumo de sustancias.
|
Semana 1, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 529128
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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