- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02024620
Mobilapps til behandling af depression
14. december 2015 opdateret af: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Evaluering af Mood Coach i Behandling af Major Depressive Disorder
Smartphone-applikationer (apps) kan være velegnede som et billigt supplerende værktøj til at øge individers overholdelse af psykoterapibehandlinger, som efterfølgende kan øge symptomreduktion og forbedre kliniske resultater.
Apps giver mulighed for realtidssporing af adfærd og har mulighed for at give hurtig feedback og påmindelser i en praktisk, let tilgængelig teknologi.
Umiddelbarheden og bekvemmeligheden af apps kan være ansvarlige for de observerede forbedringer i overholdelse fra patienternes side i forhold til traditionel papir-og-blyant-sporing og praksis af færdigheder undervist i psykoterapi.
Disse funktioner er relevante for adfærdsaktiveringsprotokoller (BA), hvis virkninger ofte dæmpes af manglende overholdelse af regelmæssig praksis og sporing af adfærd.
Mood Coach-appen er en BA-protokol udviklet til at give et praktisk middel til at planlægge og spore aktivitet og overvåge humørresponser på planlagte stigninger i aktivitet.
Dette projekt evaluerer nytten af denne app som et supplement til standard BA-behandling.
Efterforskerne forudsiger, at deltagere, der tildeles BA+app-tilstanden, vil demonstrere større overholdelse af BA-behandlingen sammenlignet med standard BA-tilstanden.
Efterforskerne forudser også, at deltagerne i BA+app-tilstanden vil rapportere større tilfredshed med appen sammenlignet med den standard BA-protokol, der bruger papir- og blyantmaterialer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner på 18 år og ældre
- Tale og forstå engelsk
- Opfyld kriterier for svær depressiv lidelse
- Deltager gerne i psykoterapi mod depression
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel psykotisk lidelse diagnose
- Aktuel bipolar lidelse
- Diagnosticeret med en stofmisbrugsforstyrrelse, som ikke i øjeblikket behandles af en ikke-studieudbyder
- Patienter, der samtidig modtager evidensbaseret psykoterapi for depression eller PTSD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsaktivering plus mobilapp
Standard adfærdsaktiveringsprotokol med tilføjelsen af Mood Coach-mobilappen til at erstatte papir- og blyantformularerne, der bruges i standardprotokollen.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard adfærdsaktivering
Standard adfærdsaktiveringsprotokol ved hjælp af papir- og blyantformularer til levering af behandling og færdiggørelse af hjemmearbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i adfærdsaktivering for depression Skala-kort form
Tidsramme: Uge 1, uge 4, uge 8
|
Måler symptomer på depression i overensstemmelse med en adfærdsdeficitmodel i et kort format.
|
Uge 1, uge 4, uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Uge 1, uge 4, uge 8
|
Vurderer symptomer på depression, angst og stress i et kort format.
|
Uge 1, uge 4, uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for overholdelse af hjemmearbejde
Tidsramme: Uge 4, uge 8
|
Vurderer mængden af indsats, der er lagt i de ugentlige adfærdsaktiverende lektier.
Udfyldt af deltageren og undersøgelsens kliniker.
|
Uge 4, uge 8
|
|
Behandlingsevaluering Inventar-Kort formular
Tidsramme: Uge 4, uge 8
|
Vurderer i hvilken grad den behandling, der gives i projektet, vurderes som acceptabel af deltageren.
Målingen anvendt i nærværende projekt er modificeret fra den oprindelige for bedre at kunne vurdere behandlingsprocedurerne i en voksen befolkning.
|
Uge 4, uge 8
|
|
Perceptions of Computerized Therapy Spørgeskema-Patientversion
Tidsramme: Uge 1, uge 8
|
Måler deltagernes mening om computerstyret og computerassisteret psykoterapi.
|
Uge 1, uge 8
|
|
Mini-international neuropsykiatrisk interview
Tidsramme: Uge 1, uge 8
|
Klinikeradministreret kort diagnostisk samtale til psykiatriske diagnoser.
De udvalgte afsnit til dette projekt omfatter afsnittene om svær depressiv lidelse, dysthymisk lidelse, bipolar lidelse, panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse, generaliseret angst, lidelse, social angst, posttraumatisk stresslidelse og stofmisbrug.
|
Uge 1, uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2013
Først opslået (Skøn)
31. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 529128
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialAfsluttet
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering plus mobilapp
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationStillesiddende adfærd | Sundhedsadfærd | AdfærdsaktiveringForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityUkendtDepressionForenede Stater
-
The University of Hong KongNorth District Hospital; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde Nethersole... og andre samarbejdspartnereUkendtSelvforskyldt skade | Selvmord og selvforskyldt skadeHong Kong
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Aarhus University HospitalRekruttering
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesTakedaAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
University of ZurichSwitzerland: ETH; Switzerland: MakoraAfsluttet