- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02024620
Aplikacje mobilne do leczenia depresji
14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Ocena trenera nastroju w leczeniu dużej depresji
Aplikacje (aplikacje) na smartfony mogą dobrze nadawać się jako niedrogie narzędzie pomocnicze do zwiększania przestrzegania przez osoby terapii psychoterapeutycznej, co może następnie zwiększyć redukcję objawów i poprawić wyniki kliniczne.
Aplikacje oferują możliwość śledzenia zachowań w czasie rzeczywistym i mają możliwość dostarczania szybkich informacji zwrotnych i przypomnień w wygodnej, łatwo dostępnej technologii.
Bezpośredniość i wygoda aplikacji mogą być odpowiedzialne za obserwowaną poprawę przestrzegania zaleceń przez pacjentów w stosunku do tradycyjnego śledzenia papieru i ołówka oraz ćwiczenia umiejętności nauczanych w psychoterapii.
Cechy te są istotne dla protokołów aktywacji behawioralnej (BA), których skutki są często osłabiane przez nieprzestrzeganie regularnej praktyki i śledzenie zachowania.
Aplikacja Mood Coach to protokół BA opracowany w celu zapewnienia wygodnego sposobu planowania i śledzenia aktywności oraz monitorowania reakcji nastroju na zaplanowane wzrosty aktywności.
Ten projekt ocenia przydatność tej aplikacji jako dodatku do standardowego leczenia BA.
Badacze przewidują, że uczestnicy przydzieleni do warunku BA+app wykażą większą zgodność z leczeniem BA w porównaniu ze standardowym warunkiem BA.
Badacze przewidują również, że uczestnicy warunku BA+aplikacja zgłoszą większą satysfakcję z aplikacji w porównaniu ze standardowym protokołem BA, który wykorzystuje materiały papierowe i ołówkowe.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku 18 lat i starsi
- Mów i rozumiej angielski
- Spełniają kryteria dużego zaburzenia depresyjnego
- Chęć udziału w psychoterapii depresji
Kryteria wyłączenia:
- Aktualna diagnoza zaburzeń psychotycznych
- Obecna choroba afektywna dwubiegunowa
- Zdiagnozowano zaburzenie związane z używaniem substancji, którym obecnie nie zajmuje się podmiot niebędący podmiotem prowadzącym badania
- Pacjenci otrzymujący równoczesną psychoterapię opartą na dowodach z powodu depresji lub zespołu stresu pourazowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna plus aplikacja mobilna
Standardowy protokół aktywacji behawioralnej z dodatkiem aplikacji mobilnej Mood Coach w celu zastąpienia papierowych i ołówkowych formularzy używanych w standardowym protokole.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa aktywacja behawioralna
Standardowy protokół aktywacji behawioralnej przy użyciu papierowych i ołówkowych formularzy do prowadzenia leczenia i odrabiania prac domowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana aktywacji behawioralnej dla skali depresji – krótka forma
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 4, Tydzień 8
|
Mierzy objawy depresji zgodnie z modelem deficytów behawioralnych w krótkim formacie.
|
Tydzień 1, Tydzień 4, Tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w Skalach Stresu Depresja Lęk-21
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 4, Tydzień 8
|
Ocenia objawy depresji, lęku i stresu w krótkim formacie.
|
Tydzień 1, Tydzień 4, Tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny zgodności prac domowych
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 8
|
Ocenia ilość wysiłku włożonego w cotygodniową pracę domową dotyczącą aktywizacji behawioralnej.
Wypełnia uczestnik i klinicysta badania.
|
Tydzień 4, Tydzień 8
|
Inwentarz oceny leczenia — krótki formularz
Ramy czasowe: Tydzień 4, Tydzień 8
|
Ocenia, w jakim stopniu leczenie przewidziane w projekcie jest akceptowane przez uczestnika.
Miara zastosowana w niniejszym projekcie została zmodyfikowana w stosunku do oryginału w celu lepszej oceny postępowania leczniczego w populacji osób dorosłych.
|
Tydzień 4, Tydzień 8
|
Postrzeganie skomputeryzowanego kwestionariusza terapeutycznego — wersja dla pacjentów
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 8
|
Mierzy opinię uczestników na temat psychoterapii komputerowej i wspomaganej komputerowo.
|
Tydzień 1, Tydzień 8
|
Mini-międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 8
|
Krótki wywiad diagnostyczny prowadzony przez lekarza w celu rozpoznania psychiatrycznego.
Sekcje wybrane do tego projektu obejmują duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie dystymiczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie napadowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, lęk uogólniony, zaburzenie, zaburzenie lękowe, zaburzenie stresowe pourazowe i zaburzenia związane z używaniem substancji.
|
Tydzień 1, Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 529128
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaBeta-talasemia majorChiny
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorStany Zjednoczone
-
bluebird bioZakończony
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Zakończony
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ZakończonyVariola Major (ospa)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywacja behawioralna plus aplikacja mobilna
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyZmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearRekrutacyjny
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; University of ArkansasRekrutacyjnyUżywanie narkotykówStany Zjednoczone