- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02024620
Mobiilisovellukset masennuksen hoitoon
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Mood Coachin arviointi vakavan masennushäiriön hoidossa
Älypuhelinsovellukset (sovellukset) voivat sopia hyvin edulliseksi apuvälineeksi, jolla lisätään yksilöiden sitoutumista psykoterapiahoitoihin, mikä voi myöhemmin lisätä oireiden vähenemistä ja parantaa kliinisiä tuloksia.
Sovellukset tarjoavat mahdollisuuden reaaliaikaiseen käyttäytymisen seurantaan ja niillä on mahdollisuus antaa nopeaa palautetta ja muistutuksia kätevällä, helposti saatavilla olevalla tekniikalla.
Sovellusten välitön ja helppokäyttöisyys voivat olla vastuussa havaituista parannuksista potilaiden hoitoon sitoutumisessa verrattuna perinteiseen paperilla ja kynällä tapahtuvaan seurantaan ja psykoterapiassa opetettujen taitojen harjoittamiseen.
Nämä ominaisuudet koskevat käyttäytymisaktivointiprotokollia (BA), joiden vaikutuksia usein heikentää säännöllisen käytännön noudattamatta jättäminen ja käyttäytymisen seuranta.
Mood Coach -sovellus on BA-protokolla, joka on kehitetty tarjoamaan kätevä tapa suunnitella ja seurata toimintaa sekä seurata mielialareaktioita ajoitettuun aktiivisuuden lisääntymiseen.
Tämä projekti arvioi tämän sovelluksen hyödyllisyyden tavanomaisen BA-hoidon lisänä.
Tutkijat ennustavat, että osallistujat, jotka on määrätty BA+app-tilaan, osoittavat paremman sitoutumisen BA-hoitoon verrattuna BA-standardiin.
Tutkijat ennustavat myös, että BA+-sovelluksen tilassa osallistujat raportoivat olevansa tyytyväisempiä sovellukseen verrattuna tavalliseen BA-protokollaan, jossa käytetään paperia ja kynämateriaaleja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat veteraanit
- Puhu ja ymmärrä englantia
- Täytä vakavan masennushäiriön kriteerit
- Halukas osallistumaan masennuksen psykoterapiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoottisen häiriön diagnoosi
- Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Hänellä on diagnosoitu päihteidenkäyttöhäiriö, jota ei tällä hetkellä käsittele muu kuin tutkimukseen osallistuva palveluntarjoaja
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti näyttöön perustuvaa psykoterapiaa masennukseen tai PTSD:hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi ja mobiilisovellus
Normaali käyttäytymisaktivointiprotokolla, johon on lisätty Mood Coach -mobiilisovellus, joka korvaa vakioprotokollassa käytetyt paperi- ja kynälomakkeet.
|
|
Active Comparator: Normaali käyttäytymisaktivointi
Normaali käyttäytymisaktivointiprotokolla, jossa käytetään paperi- ja kynälomakkeita hoidon antamiseen ja kotitehtävien suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos käyttäytymisen aktivoinnissa masennuksen asteikon lyhyt lomake
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Mittaa masennuksen oireita, jotka ovat yhdenmukaisia käyttäytymisvajemallin kanssa lyhyessä muodossa.
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikoissa-21
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Arvioi masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita lyhyessä muodossa.
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kotitehtävien noudattamisen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
|
Arvioi kuinka paljon vaivaa on käytetty viikoittaiseen käyttäytymisaktivoinnin kotitehtäviin.
Osallistujan ja tutkimuskliinikon täyttävät.
|
Viikko 4, viikko 8
|
Hoidon arviointiinventaarion lyhyt lomake
Aikaikkuna: Viikko 4, viikko 8
|
Arvioi, missä määrin osallistuja pitää hankkeessa tarjottua kohtelua hyväksyttävänä.
Tässä hankkeessa käytetty toimenpide on muutettu alkuperäisestä arvioimaan paremmin aikuisväestön hoitotoimenpiteitä.
|
Viikko 4, viikko 8
|
Käsitykset tietokoneistetun terapian kyselylomakkeesta - potilasversio
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8
|
Mittaa osallistujien mielipidettä tietokoneavusteisesta ja tietokoneavusteisesta psykoterapiasta.
|
Viikko 1, viikko 8
|
Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 8
|
Kliinikon hoitama lyhyt diagnostinen haastattelu psykiatrisille diagnooseille.
Tähän projektiin valitut osiot sisältävät masennushäiriön, dystymisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, paniikkihäiriön, pakko-oireisen häiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, häiriön, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, posttraumaattisen stressihäiriön ja päihteidenkäyttöhäiriön osat.
|
Viikko 1, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 529128
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi ja mobiilisovellus
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiAineisiin liittyvät häiriöt | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
Fudan UniversityRekrytointi
-
National Cancer Center, KoreaAstraZenecaTuntematonAdenokarsinooma | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Baylor College of MedicineGeorge Washington University; Makerere University Walter Reed ProjectAktiivinen, ei rekrytointiSkistosomiaasi | Schistosoma MansoniUganda
-
Ryerson UniversityTuntematonUnettomuus | MasennustilaKanada
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpäYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan adenokarsinooma | Kohdunkaulan adenosquamous karsinooma | Pitkälle edennyt emättimen adenokarsinooma | Pitkälle edennyt emättimen adenosquamous karsinooma | Pitkälle edennyt emättimen okasolusyöpä | Kohdunkaulan okasolusyöpä | Vaiheen IB2 kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen II kohdunkaulan... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt emättimen adenokarsinooma | Pitkälle edennyt emättimen adenosquamous karsinooma | Pitkälle edennyt emättimen okasolusyöpä | Vaiheen IB2 kohdunkaulansyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen II kohdunkaulan syöpä AJCC v7 | Vaiheen II emättimen syöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III emättimen syöpä AJCC... ja muut ehdotYhdysvallat