Mobilapper for behandling av depresjon
14. desember 2015 oppdatert av: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Evaluering av humørcoach i behandling av alvorlig depressiv lidelse
Smarttelefonapplikasjoner (apper) kan være godt egnet som et billig tilleggsverktøy for å øke tilslutningen til enkeltpersoner til psykoterapibehandlinger som senere kan øke symptomreduksjon og forbedre kliniske resultater.
Apper tilbyr muligheten for sanntidssporing av atferd og har muligheten til å gi umiddelbare tilbakemeldinger og påminnelser i en praktisk, lett tilgjengelig teknologi.
Umiddelbarheten og bekvemmeligheten til apper kan være ansvarlig for de observerte forbedringene i etterlevelse hos pasientene i forhold til tradisjonell papir-og-blyantsporing og praktisering av ferdigheter undervist i psykoterapi.
Disse funksjonene er relevante for atferdsaktiveringsprotokoller (BA), hvis virkninger ofte dempes av manglende overholdelse av vanlig praksis og sporing av atferd.
Mood Coach-appen er en BA-protokoll utviklet for å gi en praktisk måte å planlegge og spore aktivitet, og overvåke humørresponser på planlagte økninger i aktivitet.
Dette prosjektet evaluerer nytten av denne appen som et tillegg til standard BA-behandling.
Etterforskerne spår at deltakere som tildeles BA+app-tilstanden vil vise større overholdelse av BA-behandlingen sammenlignet med standard BA-tilstand.
Etterforskerne spår også at deltakerne i BA+app-tilstanden vil rapportere større tilfredshet med appen sammenlignet med standard BA-protokollen som bruker papir- og blyantmaterialer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner fra 18 år og eldre
- Snakk og forstår engelsk
- Oppfyll kriterier for alvorlig depressiv lidelse
- Villig til å delta i psykoterapi ved depresjon
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende psykotisk lidelse diagnose
- Nåværende bipolar lidelse
- Diagnostisert med en rusforstyrrelse som foreløpig ikke behandles av en ikke-studieleverandør
- Pasienter som samtidig mottar evidensbasert psykoterapi for depresjon eller PTSD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsaktivering pluss mobilapp
Standard atferdsaktiveringsprotokoll med tillegg av Mood Coach-mobilappen for å erstatte papir- og blyantskjemaene som brukes i standardprotokollen.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard atferdsaktivering
Standard adferdsaktiveringsprotokoll ved bruk av papir- og blyantskjemaer for behandlingslevering og fullføring av lekser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i atferdsaktivering for depresjonsskala-kort form
Tidsramme: Uke 1, Uke 4, Uke 8
|
Måler symptomer på depresjon i samsvar med en modell for atferdssvikt i et kort format.
|
Uke 1, Uke 4, Uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i depresjon Angst Stress Scales-21
Tidsramme: Uke 1, Uke 4, Uke 8
|
Vurderer symptomer på depresjon, angst og stress i et kort format.
|
Uke 1, Uke 4, Uke 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskala for overholdelse av lekser
Tidsramme: Uke 4, uke 8
|
Vurderer mengden innsats som legges ned i de ukentlige atferdsaktiveringsleksene.
Fullført av deltaker og studiekliniker.
|
Uke 4, uke 8
|
|
Behandlingsevaluering Inventar-Short Form
Tidsramme: Uke 4, uke 8
|
Vurderer i hvilken grad behandlingen gitt i prosjektet anses som akseptabel av deltaker.
Tiltaket brukt i dette prosjektet er modifisert fra det opprinnelige for å bedre vurdere behandlingsprosedyrene i en voksen befolkning.
|
Uke 4, uke 8
|
|
Oppfatninger av datastyrt terapi spørreskjema-pasientversjon
Tidsramme: Uke 1, uke 8
|
Måler deltakernes mening om datastyrt og dataassistert psykoterapi.
|
Uke 1, uke 8
|
|
Mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju
Tidsramme: Uke 1, uke 8
|
Klinikeradministrert kort diagnostisk intervju for psykiatriske diagnoser.
De utvalgte delene for dette prosjektet inkluderer hoveddepressiv lidelse, dysthymisk lidelse, bipolar lidelse, panikklidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, generalisert angst, lidelse, sosial angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse og ruslidelse.
|
Uke 1, uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 529128
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .