- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02024620
Мобильные приложения для лечения депрессии
14 декабря 2015 г. обновлено: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Оценка Mood Coach при лечении большого депрессивного расстройства
Приложения для смартфонов могут хорошо подходить в качестве недорогого дополнительного инструмента для повышения приверженности людей психотерапевтическому лечению, что впоследствии может уменьшить симптомы и улучшить клинические результаты.
Приложения дают возможность отслеживать поведение в режиме реального времени и предоставлять оперативную обратную связь и напоминания с помощью удобной и легкодоступной технологии.
Оперативность и удобство приложений могут быть причиной наблюдаемого улучшения приверженности со стороны пациентов по сравнению с традиционным отслеживанием с помощью бумаги и карандаша и практикой навыков, которым обучают в психотерапии.
Эти функции имеют отношение к протоколам поведенческой активации (BA), эффекты которых часто ослабевают из-за несоблюдения регулярной практики и отслеживания поведения.
Приложение Mood Coach — это протокол BA, разработанный для предоставления удобных средств планирования и отслеживания активности, а также мониторинга реакции настроения на запланированное увеличение активности.
Этот проект оценивает полезность этого приложения в качестве дополнения к стандартному лечению БА.
Исследователи прогнозируют, что участники, назначенные на условие БА + приложение, продемонстрируют большую приверженность лечению БА по сравнению со стандартным состоянием БА.
Исследователи также предсказывают, что участники с условием BA + приложение будут сообщать о большей удовлетворенности приложением по сравнению со стандартным протоколом BA, в котором используются бумага и карандашные материалы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветераны от 18 лет и старше
- Говорить и понимать по-английски
- Соответствуют критериям большого депрессивного расстройства
- Готов участвовать в психотерапии депрессии
Критерий исключения:
- Текущий диагноз психотического расстройства
- Текущее биполярное расстройство
- Диагноз расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, который в настоящее время не лечится поставщиком, не участвующим в исследовании
- Пациенты, получающие одновременно основанную на доказательствах психотерапию депрессии или посттравматического стрессового расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Поведенческая активация плюс мобильное приложение
Стандартный протокол поведенческой активации с добавлением мобильного приложения Mood Coach для замены бумажных и карандашных форм, используемых в стандартном протоколе.
|
|
Активный компаратор: Стандартная поведенческая активация
Стандартный протокол поведенческой активации с использованием бумажных и карандашных бланков для проведения лечения и выполнения домашних заданий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение поведенческой активации для шкалы депрессии — краткая форма
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 4, Неделя 8
|
Измеряет симптомы депрессии в соответствии с моделью поведенческого дефицита в кратком формате.
|
Неделя 1, Неделя 4, Неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение шкал стресса при депрессии и тревоге-21
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 4, Неделя 8
|
Оценивает симптомы депрессии, тревоги и стресса в кратком формате.
|
Неделя 1, Неделя 4, Неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки соответствия домашнему заданию
Временное ограничение: Неделя 4, Неделя 8
|
Оценивает количество усилий, затраченных на еженедельное домашнее задание по поведенческой активации.
Заполняется участником и врачом-исследователем.
|
Неделя 4, Неделя 8
|
Инвентаризация оценки лечения – краткая форма
Временное ограничение: Неделя 4, Неделя 8
|
Оценивает степень, в которой лечение, предусмотренное в проекте, считается приемлемым для участника.
Мера, используемая в настоящем проекте, изменена по сравнению с исходной, чтобы лучше оценить процедуры лечения у взрослого населения.
|
Неделя 4, Неделя 8
|
Восприятие компьютеризированной терапии. Анкета для пациентов.
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 8
|
Измеряет мнение участников о компьютеризированной и автоматизированной психотерапии.
|
Неделя 1, Неделя 8
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 8
|
Краткое диагностическое интервью, проводимое клиницистом для постановки психиатрического диагноза.
Выбранные разделы для этого проекта включают разделы, посвященные большому депрессивному расстройству, дистимическому расстройству, биполярному расстройству, паническому расстройству, обсессивно-компульсивному расстройству, генерализованной тревоге, расстройству, социальному тревожному расстройству, посттравматическому стрессовому расстройству и расстройству, связанному с употреблением психоактивных веществ.
|
Неделя 1, Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 529128
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
Клинические исследования Поведенческая активация плюс мобильное приложение
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты