- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02024620
Applications mobiles pour le traitement de la dépression
14 décembre 2015 mis à jour par: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Évaluation de Mood Coach dans le traitement du trouble dépressif majeur
Les applications pour smartphone (apps) peuvent être bien adaptées comme outil complémentaire à faible coût pour augmenter l'adhésion des individus aux traitements de psychothérapie, ce qui peut par la suite augmenter la réduction des symptômes et améliorer les résultats cliniques.
Les applications offrent la possibilité de suivre en temps réel le comportement et ont la capacité de fournir des commentaires et des rappels rapides dans une technologie pratique et facilement disponible.
L'immédiateté et la commodité des applications peuvent être responsables des améliorations observées dans l'observance de la part des patients par rapport au suivi papier-crayon traditionnel et à la pratique des compétences enseignées en psychothérapie.
Ces caractéristiques sont pertinentes pour les protocoles d'activation comportementale (BA), dont les effets sont souvent atténués par le non-respect de la pratique régulière et du suivi du comportement.
L'application Mood Coach est un protocole BA développé pour fournir un moyen pratique de planifier et de suivre l'activité, et de surveiller les réponses de l'humeur aux augmentations d'activité programmées.
Ce projet évalue l'utilité de cette application comme complément au traitement BA standard.
Les chercheurs prédisent que les participants affectés à la condition BA + app démontreront une plus grande adhésion au traitement BA par rapport à la condition BA standard.
Les enquêteurs prédisent également que les participants à la condition BA + application rapporteront une plus grande satisfaction à l'égard de l'application par rapport au protocole BA standard qui utilise du papier et du crayon.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de 18 ans et plus
- Parler et comprendre l'anglais
- Répondre aux critères du trouble dépressif majeur
- Disposé à participer à une psychothérapie pour la dépression
Critère d'exclusion:
- Diagnostic actuel de trouble psychotique
- Trouble bipolaire actuel
- Diagnostiqué avec un trouble lié à l'utilisation de substances qui n'est pas actuellement traité par un prestataire non étudiant
- Patients recevant une psychothérapie concomitante fondée sur des preuves pour la dépression ou le SSPT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Activation comportementale et application mobile
Protocole standard d'activation comportementale avec l'ajout de l'application mobile Mood Coach pour remplacer les formulaires papier et crayon utilisés dans le protocole standard.
|
|
Comparateur actif: Activation comportementale standard
Protocole standard d'activation comportementale utilisant des formulaires papier et crayon pour l'administration du traitement et l'achèvement des devoirs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'activation comportementale pour la forme courte de l'échelle de dépression
Délai: Semaine 1, Semaine 4, Semaine 8
|
Mesure les symptômes de dépression compatibles avec un modèle de déficits comportementaux dans un format bref.
|
Semaine 1, Semaine 4, Semaine 8
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans les échelles de dépression, d'anxiété et de stress-21
Délai: Semaine 1, Semaine 4, Semaine 8
|
Évalue les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du stress dans un format bref.
|
Semaine 1, Semaine 4, Semaine 8
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'évaluation de la conformité aux devoirs
Délai: Semaine 4, Semaine 8
|
Évalue la quantité d'efforts consacrés aux devoirs hebdomadaires d'activation comportementale.
Rempli par le participant et le clinicien de l'étude.
|
Semaine 4, Semaine 8
|
Inventaire d'évaluation des traitements - Formulaire abrégé
Délai: Semaine 4, Semaine 8
|
Évalue dans quelle mesure le traitement fourni dans le cadre du projet est jugé acceptable par le participant.
La mesure utilisée dans le présent projet est modifiée par rapport à l'original pour mieux évaluer les procédures de traitement dans une population adulte.
|
Semaine 4, Semaine 8
|
Perceptions du questionnaire informatisé sur la thérapie - version patient
Délai: Semaine 1, Semaine 8
|
Mesure l'opinion des participants sur la psychothérapie informatisée et assistée par ordinateur.
|
Semaine 1, Semaine 8
|
Mini-interview neuropsychiatrique internationale
Délai: Semaine 1, Semaine 8
|
Bref entretien diagnostique administré par un clinicien pour les diagnostics psychiatriques.
Les sections sélectionnées pour ce projet comprennent les sections sur le trouble dépressif majeur, le trouble dysthymique, le trouble bipolaire, le trouble panique, le trouble obsessionnel-compulsif, l'anxiété généralisée, le trouble, le trouble d'anxiété sociale, le trouble de stress post-traumatique et le trouble lié à l'utilisation de substances.
|
Semaine 1, Semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2013
Première publication (Estimation)
31 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 529128
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Activation comportementale et application mobile
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRecrutementDépression périnatale | Anxiété périnataleÉtats-Unis