- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02024620
Aplicativos móveis para o tratamento da depressão
14 de dezembro de 2015 atualizado por: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Avaliação do Mood Coach no Tratamento do Transtorno Depressivo Maior
Aplicativos de smartphones (apps) podem ser adequados como uma ferramenta adjuvante de baixo custo para aumentar a adesão de indivíduos a tratamentos psicoterapêuticos que podem posteriormente aumentar a redução dos sintomas e melhorar os resultados clínicos.
Os aplicativos oferecem a oportunidade de rastreamento de comportamento em tempo real e têm a capacidade de fornecer feedback e lembretes imediatos em uma tecnologia conveniente e prontamente disponível.
O imediatismo e a conveniência dos aplicativos podem ser responsáveis pelas melhorias observadas na adesão por parte dos pacientes em relação ao rastreamento tradicional de papel e lápis e prática de habilidades ensinadas em psicoterapia.
Esses recursos são relevantes para os protocolos de ativação comportamental (BA), cujos efeitos são frequentemente atenuados pela falha na adesão à prática regular e no rastreamento do comportamento.
O aplicativo Mood Coach é um protocolo BA desenvolvido para fornecer um meio conveniente de planejar e rastrear atividades e monitorar respostas de humor a aumentos programados de atividades.
Este projeto avalia a utilidade deste aplicativo como um complemento ao tratamento padrão de BA.
Os investigadores preveem que os participantes designados para a condição BA+app demonstrarão maior adesão ao tratamento BA em comparação com a condição BA padrão.
Os pesquisadores também preveem que os participantes na condição BA+app relatarão maior satisfação com o aplicativo em comparação com o protocolo BA padrão que utiliza materiais de papel e lápis.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com 18 anos ou mais
- Falar e entender inglês
- Atende aos critérios para transtorno depressivo maior
- Disposto a participar de psicoterapia para depressão
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de transtorno psicótico atual
- Transtorno bipolar atual
- Diagnosticado com um transtorno de uso de substância que não está sendo tratado por um provedor não-estudo
- Pacientes recebendo psicoterapia concomitante baseada em evidências para depressão ou TEPT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ativação comportamental mais aplicativo móvel
Protocolo de ativação comportamental padrão com a adição do aplicativo móvel Mood Coach para substituir os formulários de papel e lápis usados no protocolo padrão.
|
|
Comparador Ativo: Ativação comportamental padrão
Protocolo de ativação comportamental padrão usando formulários de papel e lápis para entrega de tratamento e conclusão do dever de casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Ativação Comportamental para Escala de Depressão - Forma Curta
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8
|
Mede sintomas de depressão consistentes com um modelo de déficits comportamentais em um formato breve.
|
Semana 1, Semana 4, Semana 8
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas Escalas de Estresse de Ansiedade e Depressão-21
Prazo: Semana 1, Semana 4, Semana 8
|
Avalia sintomas de depressão, ansiedade e estresse em um formato breve.
|
Semana 1, Semana 4, Semana 8
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Avaliação de Cumprimento da Lição de Casa
Prazo: Semana 4, Semana 8
|
Avalia a quantidade de esforço colocado na lição de casa de ativação comportamental semanal.
Preenchido pelo participante e pelo clínico do estudo.
|
Semana 4, Semana 8
|
Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido
Prazo: Semana 4, Semana 8
|
Avalia o grau em que o tratamento fornecido no projeto é considerado aceitável pelo participante.
A medida utilizada no presente projeto é modificada do original para melhor avaliar os procedimentos de tratamento em uma população adulta.
|
Semana 4, Semana 8
|
Questionário de Percepções da Terapia Computadorizada-Versão do Paciente
Prazo: Semana 1, Semana 8
|
Mede a opinião dos participantes sobre psicoterapia computadorizada e assistida por computador.
|
Semana 1, Semana 8
|
Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional
Prazo: Semana 1, Semana 8
|
Breve entrevista diagnóstica administrada pelo médico para diagnósticos psiquiátricos.
As seções selecionadas para este projeto incluem as seções de transtorno depressivo maior, transtorno distímico, transtorno bipolar, transtorno do pânico, transtorno obsessivo-compulsivo, ansiedade generalizada, transtorno, transtorno de ansiedade social, transtorno de estresse pós-traumático e transtorno por uso de substâncias.
|
Semana 1, Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
31 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 529128
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBayerRescindido
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAtivo, não recrutandoDiagnóstico confirmado de ß-talassemia MajorEstados Unidos
-
Assiut UniversityAinda não está recrutando
-
Università degli Studi di FerraraConcluído
-
HaEmek Medical Center, IsraelConcluído
-
Cerus CorporationConcluído
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityPeking University People's Hospital; Ruijin Hospital; The Affiliated Hospital... e outros colaboradoresRecrutamento
-
Bioray LaboratoriesFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversitySuspenso
-
National Taiwan University HospitalRecrutamentoTalassemia MajorTaiwan
-
DisperSol Technologies, LLCConcluídoTalassemia MajorTailândia, Estados Unidos