- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02024620
Mobilalkalmazások a depresszió kezelésére
2015. december 14. frissítette: Central Arkansas Veterans Healthcare System
A Mood Coach értékelése a major depressziós zavar kezelésében
Az okostelefonos alkalmazások (alkalmazások) jól alkalmazhatók alacsony költségű kiegészítő eszközként az egyének pszichoterápiás kezelésekhez való ragaszkodásának növelésére, ami ezt követően fokozhatja a tünetek csökkenését és javíthatja a klinikai eredményeket.
Az alkalmazások lehetőséget kínálnak a viselkedés valós idejű nyomon követésére, és képesek azonnali visszajelzést és emlékeztetőket adni egy kényelmes, könnyen elérhető technológia segítségével.
Az alkalmazások közvetlensége és kényelme lehet felelős azért, hogy a betegek adherenciája javult a hagyományos papír-ceruza követéshez és a pszichoterápiában tanított készségek gyakorlásához képest.
Ezek a jellemzők a viselkedésaktiválási (BA) protokollokra vonatkoznak, amelyek hatásait gyakran gyengíti a rendszeres gyakorlat be nem tartása és a viselkedés nyomon követése.
A Mood Coach alkalmazás egy BA-protokoll, amelyet úgy fejlesztettek ki, hogy kényelmes eszközt biztosítson a tevékenységek megtervezéséhez és nyomon követéséhez, valamint az ütemezett aktivitásnövekedésre adott hangulati reakciók figyeléséhez.
Ez a projekt értékeli ennek az alkalmazásnak a hasznosságát a szokásos BA-kezelés kiegészítéseként.
A kutatók azt jósolják, hogy a BA+app állapothoz rendelt résztvevők jobban betartják a BA kezelést, mint a standard BA állapot.
A kutatók azt is jósolják, hogy a BA+alkalmazás állapotában résztvevők nagyobb elégedettségről számolnak be az alkalmazással, mint a papír- és ceruzaanyagokat használó szabványos BA protokollal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb veteránok
- Beszélj és érts angolul
- Megfelel a súlyos depressziós rendellenesség kritériumainak
- Hajlandó részt venni a depresszió pszichoterápiájában
Kizárási kritériumok:
- A pszichotikus rendellenesség jelenlegi diagnózisa
- Jelenlegi bipoláris zavar
- Kábítószer-használati rendellenességgel diagnosztizáltak, amellyel jelenleg nem foglalkozik tanulmányon kívüli szolgáltató
- A depresszió vagy a PTSD miatt egyidejűleg bizonyítékokon alapuló pszichoterápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Viselkedési aktiválás és mobilalkalmazás
Szabványos viselkedési aktiválási protokoll a Mood Coach mobilalkalmazás hozzáadásával, amely helyettesíti a szabványos protokollban használt papír- és ceruzaűrlapokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Normál viselkedési aktiválás
Szabványos viselkedési aktiválási protokoll papír- és ceruzaűrlapokkal a kezelések leadásához és a házi feladat elvégzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a viselkedési aktiválásban a depresszió skála esetén – rövid űrlap
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 8. hét
|
Rövid formátumban méri a depresszió tüneteit, összhangban a viselkedési zavarok modelljével.
|
1. hét, 4. hét, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a depressziós szorongásos stressz skálákban-21
Időkeret: 1. hét, 4. hét, 8. hét
|
Röviden felméri a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit.
|
1. hét, 4. hét, 8. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Házi feladatmegfelelőségi értékelő skála
Időkeret: 4. hét, 8. hét
|
Felméri, hogy mennyi erőfeszítést fektet a heti viselkedési aktiválási házi feladatba.
A résztvevő és a vizsgálati klinikus tölti ki.
|
4. hét, 8. hét
|
Kezelés értékelési leltár-rövid űrlap
Időkeret: 4. hét, 8. hét
|
Felméri, hogy a projektben nyújtott bánásmódot a résztvevő milyen mértékben tartja elfogadhatónak.
A jelen projektben használt intézkedést az eredetihez képest módosították, hogy jobban felmérjék a felnőtt populáció kezelési eljárásait.
|
4. hét, 8. hét
|
A számítógépes terápia kérdőív-beteg változatának felfogása
Időkeret: 1. hét, 8. hét
|
Méri a résztvevők véleményét a számítógépes és számítógépes pszichoterápiáról.
|
1. hét, 8. hét
|
Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú
Időkeret: 1. hét, 8. hét
|
Klinikus által vezetett rövid diagnosztikai interjú pszichiátriai diagnózisokhoz.
A projekt kiválasztott részei közé tartozik a súlyos depressziós rendellenesség, dysthymiás rendellenesség, bipoláris zavar, pánikbetegség, kényszeres-kényszeres rendellenesség, generalizált szorongás, rendellenesség, szociális szorongásos zavar, poszttraumás stressz-zavar és szerhasználati zavar.
|
1. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 529128
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Northside Clinic, AustraliaWesley MissionBefejezveMajor depresszív epizódAusztrália
-
Yonsei UniversityBefejezve
-
University Hospital, MontpellierToborzásMajor depresszív epizódFranciaország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenMajor depresszív epizódAusztria
-
The University of New South WalesWesley MissionIsmeretlen
-
Stanford UniversityMegszűntMajor depresszív zavar | Major depresszív epizód | Major depresszív zavar, visszatérő | Major depresszió enyhe | Major Depression Moderate | Major Depression SevereEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Viselkedési aktiválás és mobilalkalmazás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityToborzásPerinatális depresszió | Perinatális szorongásEgyesült Államok
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Befejezve
-
ToDoMedAktív, nem toborzó
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Befejezve
-
Columbia UniversityToborzásHIV fertőzések | Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos | SzifiliszEgyesült Államok
-
Chongqing Renji Hospital, University of Chinese...Még nincs toborzás
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ToborzásA dohányzás abbahagyásaPulyka
-
University of California, San FranciscoSwim Across AmericaToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Healthcare Innovation Technology LabCurio Digital Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóSzülés utáni depresszióEgyesült Államok
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ToborzásAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok