- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02024620
Mobiele apps voor de behandeling van depressie
14 december 2015 bijgewerkt door: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Evaluatie van stemmingscoach bij de behandeling van depressieve stoornis
Smartphone-applicaties (apps) kunnen zeer geschikt zijn als een goedkoop aanvullend hulpmiddel om de therapietrouw van individuen aan psychotherapiebehandelingen te vergroten, wat vervolgens de symptoomvermindering kan vergroten en de klinische resultaten kan verbeteren.
Apps bieden de mogelijkheid om gedrag in realtime te volgen en hebben de mogelijkheid om snelle feedback en herinneringen te geven in een handige, direct beschikbare technologie.
De directheid en het gemak van apps kunnen verantwoordelijk zijn voor de waargenomen verbeteringen in de therapietrouw van de kant van de patiënten ten opzichte van het traditionele bijhouden van papier en potlood en het oefenen van vaardigheden die in psychotherapie worden aangeleerd.
Deze kenmerken zijn relevant voor protocollen voor gedragsactivering (BA), waarvan de effecten vaak worden afgezwakt door het niet naleven van de reguliere praktijk en het volgen van gedrag.
De Mood Coach-app is een BA-protocol dat is ontwikkeld om een handige manier te bieden voor het plannen en volgen van activiteiten en het volgen van stemmingsreacties op geplande toenames in activiteit.
Dit project evalueert het nut van deze app als aanvulling op de standaard BA-behandeling.
De onderzoekers voorspellen dat deelnemers die zijn toegewezen aan de BA+app-conditie een grotere therapietrouw zullen tonen aan de BA-behandeling in vergelijking met de standaard BA-conditie.
De onderzoekers voorspellen ook dat de deelnemers aan de BA+app-conditie meer tevreden zullen zijn met de app in vergelijking met het standaard BA-protocol dat papier en potlood gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen van 18 jaar en ouder
- Engels spreken en verstaan
- Voldoen aan criteria voor depressieve stoornis
- Bereid om deel te nemen aan psychotherapie voor depressie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige diagnose psychotische stoornis
- Huidige bipolaire stoornis
- Gediagnosticeerd met een stoornis in het gebruik van middelen die momenteel niet wordt aangepakt door een niet-studieaanbieder
- Patiënten die gelijktijdig een evidence-based psychotherapie krijgen voor depressie of PTSS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsactivering plus mobiele app
Standaard gedragsactiveringsprotocol met de toevoeging van de Mood Coach mobiele app ter vervanging van de papieren en potloodformulieren die in het standaardprotocol worden gebruikt.
|
|
|
Actieve vergelijker: Standaard gedragsactivering
Standaard gedragsactiveringsprotocol met behulp van papieren en potloodformulieren voor het geven van behandelingen en het maken van huiswerk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gedragsactivering voor depressieschaal - korte vorm
Tijdsspanne: Week 1, week 4, week 8
|
Meet symptomen van depressie consistent met een model voor gedragstekorten in een beknopt formaat.
|
Week 1, week 4, week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie Angst Stress Scales-21
Tijdsspanne: Week 1, week 4, week 8
|
Beoordeelt symptomen van depressie, angst en stress in een beknopt formaat.
|
Week 1, week 4, week 8
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor naleving van huiswerk
Tijdsspanne: Week 4, week 8
|
Beoordeelt hoeveel moeite er is gestoken in het wekelijkse huiswerk voor gedragsactivatie.
Ingevuld door de deelnemer en de onderzoeksarts.
|
Week 4, week 8
|
|
Behandelingsevaluatie-inventaris - kort formulier
Tijdsspanne: Week 4, week 8
|
Beoordeelt de mate waarin de in het project geboden behandeling door de deelnemer als acceptabel wordt ervaren.
De maatstaf die in dit project wordt gebruikt, is gewijzigd ten opzichte van het origineel om de behandelingsprocedures bij een volwassen populatie beter te kunnen beoordelen.
|
Week 4, week 8
|
|
Percepties van gecomputeriseerde therapie Vragenlijst-patiëntversie
Tijdsspanne: Week 1, week 8
|
Meet de mening van deelnemers over gecomputeriseerde en computerondersteunde psychotherapie.
|
Week 1, week 8
|
|
Mini-internationaal neuropsychiatrisch interview
Tijdsspanne: Week 1, week 8
|
Door een arts afgenomen kort diagnostisch interview voor psychiatrische diagnoses.
De geselecteerde secties voor dit project omvatten de secties depressieve stoornis, dysthyme stoornis, bipolaire stoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, stoornis, sociale angststoornis, posttraumatische stressstoornis en verslavingsstoornis.
|
Week 1, week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 529128
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .