- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02024620
Mobile Apps zur Behandlung von Depressionen
14. Dezember 2015 aktualisiert von: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Bewertung des Mood Coach bei der Behandlung schwerer depressiver Störungen
Smartphone-Anwendungen (Apps) eignen sich möglicherweise gut als kostengünstiges Zusatzinstrument, um die Therapietreue von Personen bei Psychotherapiebehandlungen zu erhöhen, was in der Folge zu einer Symptomreduktion und einer Verbesserung der klinischen Ergebnisse führen kann.
Apps bieten die Möglichkeit, das Verhalten in Echtzeit zu verfolgen und bieten die Möglichkeit, in einer praktischen, leicht verfügbaren Technologie umgehend Feedback und Erinnerungen bereitzustellen.
Die Unmittelbarkeit und Bequemlichkeit von Apps könnten für die beobachtete Verbesserung der Therapietreue seitens der Patienten im Vergleich zur traditionellen Verfolgung und Ausübung der in der Psychotherapie vermittelten Fertigkeiten mit Papier und Bleistift verantwortlich sein.
Diese Merkmale sind für Protokolle zur Verhaltensaktivierung (BA) relevant, deren Auswirkungen häufig durch die Nichteinhaltung regelmäßiger Übungen und Verhaltensverfolgung abgeschwächt werden.
Die Mood Coach-App ist ein BA-Protokoll, das entwickelt wurde, um eine praktische Möglichkeit zur Planung und Verfolgung von Aktivitäten sowie zur Überwachung von Stimmungsreaktionen auf geplante Aktivitätssteigerungen bereitzustellen.
Dieses Projekt bewertet den Nutzen dieser App als Ergänzung zur Standard-BA-Behandlung.
Die Forscher gehen davon aus, dass Teilnehmer, die der BA+App-Bedingung zugeordnet sind, eine größere Einhaltung der BA-Behandlung im Vergleich zur Standard-BA-Bedingung zeigen werden.
Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass die Teilnehmer der BA+App-Bedingung eine größere Zufriedenheit mit der App berichten werden als mit dem Standard-BA-Protokoll, das Papier- und Bleistiftmaterialien verwendet.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Veteranen ab 18 Jahren
- Sprechen und verstehen Sie Englisch
- Erfüllen Sie die Kriterien für eine schwere depressive Störung
- Bereit zur Teilnahme an einer Psychotherapie bei Depressionen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung
- Aktuelle bipolare Störung
- Bei Ihnen wurde eine Substanzgebrauchsstörung diagnostiziert, die derzeit nicht von einem Nicht-Studienanbieter behandelt wird
- Patienten, die gleichzeitig eine evidenzbasierte Psychotherapie wegen Depression oder PTBS erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltensaktivierung plus mobile App
Standardprotokoll zur Verhaltensaktivierung mit der Hinzufügung der mobilen Mood Coach-App, um die im Standardprotokoll verwendeten Papier- und Bleistiftformulare zu ersetzen.
|
|
|
Aktiver Komparator: Standardmäßige Verhaltensaktivierung
Standardprotokoll zur Verhaltensaktivierung unter Verwendung von Papier- und Bleistiftformularen für die Durchführung der Behandlung und die Erledigung der Hausaufgaben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Verhaltensaktivierung bei Depressionsskala – Kurzform
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8
|
Misst Depressionssymptome im Einklang mit einem Verhaltensdefizitmodell in einem kurzen Format.
|
Woche 1, Woche 4, Woche 8
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Depressionsangst-Stressskalen-21
Zeitfenster: Woche 1, Woche 4, Woche 8
|
Bewertet Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress in einem kurzen Format.
|
Woche 1, Woche 4, Woche 8
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertungsskala für die Einhaltung von Hausaufgaben
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
|
Bewertet den Aufwand, der in die wöchentlichen Hausaufgaben zur Verhaltensaktivierung gesteckt wird.
Vom Teilnehmer und dem Studienarzt ausgefüllt.
|
Woche 4, Woche 8
|
|
Behandlungsbewertungsinventar – Kurzform
Zeitfenster: Woche 4, Woche 8
|
Bewertet, inwieweit die im Projekt bereitgestellte Behandlung vom Teilnehmer als akzeptabel erachtet wird.
Das im vorliegenden Projekt verwendete Maß wurde gegenüber dem Original modifiziert, um die Behandlungsverfahren in einer erwachsenen Bevölkerung besser beurteilen zu können.
|
Woche 4, Woche 8
|
|
Wahrnehmungen des Fragebogens zur computergestützten Therapie – Patientenversion
Zeitfenster: Woche 1, Woche 8
|
Misst die Meinung der Teilnehmer zu computergestützter und computergestützter Psychotherapie.
|
Woche 1, Woche 8
|
|
Mini-Internationales neuropsychiatrisches Interview
Zeitfenster: Woche 1, Woche 8
|
Vom Arzt durchgeführtes kurzes diagnostisches Interview für psychiatrische Diagnosen.
Die für dieses Projekt ausgewählten Abschnitte umfassen die Abschnitte Major Depression, dysthymische Störung, bipolare Störung, Panikstörung, Zwangsstörung, generalisierte Angststörung, Störung, soziale Angststörung, posttraumatische Belastungsstörung und Substanzgebrauchsstörung.
|
Woche 1, Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 529128
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