- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02024620
Mobilappar för behandling av depression
14 december 2015 uppdaterad av: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Utvärdering av humörcoach vid behandling av allvarlig depressiv sjukdom
Smartphone-applikationer (appar) kan vara väl lämpade som ett billigt tilläggsverktyg för att öka individers följsamhet till psykoterapibehandlingar, vilket i efterhand kan öka symtomminskningen och förbättra kliniska resultat.
Appar erbjuder möjligheten till realtidsspårning av beteende och har förmågan att ge snabb feedback och påminnelser i en bekväm, lättillgänglig teknik.
Apparnas omedelbarhet och bekvämlighet kan vara ansvariga för de observerade förbättringarna i följsamhet hos patienterna i förhållande till traditionell spårning av papper och penna och övning av färdigheter som lärs ut i psykoterapi.
Dessa funktioner är relevanta för beteendeaktiveringsprotokoll (BA), vars effekter ofta dämpas av underlåtenhet att följa regelbunden praxis och spårning av beteende.
Mood Coach-appen är ett BA-protokoll utvecklat för att tillhandahålla ett bekvämt sätt att planera och spåra aktivitet och övervaka humörsvar på schemalagda ökningar i aktivitet.
Detta projekt utvärderar användbarheten av denna app som ett komplement till standard BA-behandling.
Utredarna förutspår att deltagare som tilldelats BA+app-tillståndet kommer att visa större följsamhet till BA-behandlingen jämfört med standard BA-tillståndet.
Utredarna förutspår också att deltagarna i BA+app-tillståndet kommer att rapportera större tillfredsställelse med appen jämfört med det vanliga BA-protokollet som använder pappers- och pennmaterial.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner 18 år och äldre
- Tala och förstå engelska
- Uppfylla kriterier för egentlig depression
- Vill gärna delta i psykoterapi mot depression
Exklusions kriterier:
- Aktuell psykotisk störning diagnos
- Nuvarande bipolär sjukdom
- Diagnostiserats med en missbruksstörning som för närvarande inte åtgärdas av en icke-studieleverantör
- Patienter som samtidigt får en evidensbaserad psykoterapi för depression eller PTSD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Beteendeaktivering plus mobilapp
Standard beteendeaktiveringsprotokoll med tillägg av Mood Coach-mobilappen för att ersätta pappers- och pennformulären som används i standardprotokollet.
|
|
Aktiv komparator: Standard beteendeaktivering
Standard beteendeaktiveringsprotokoll med pappers- och pennformulär för behandlingsleverans och slutförande av läxor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i beteendeaktivering för depression Skala-kort form
Tidsram: Vecka 1, Vecka 4, Vecka 8
|
Mäter symtom på depression i överensstämmelse med en modell för beteendeunderskott i ett kort format.
|
Vecka 1, Vecka 4, Vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i depression Ångest Stressskalor-21
Tidsram: Vecka 1, Vecka 4, Vecka 8
|
Bedömer symtom på depression, ångest och stress i ett kort format.
|
Vecka 1, Vecka 4, Vecka 8
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betygsskala för efterlevnad av läxor
Tidsram: Vecka 4, Vecka 8
|
Bedömer hur mycket ansträngning som lagts ner på den veckovisa beteendeaktiveringsläxan.
Fylls i av deltagaren och studieläkaren.
|
Vecka 4, Vecka 8
|
Behandlingsutvärdering Inventering-Kort formulär
Tidsram: Vecka 4, Vecka 8
|
Bedömer i vilken grad den behandling som ges i projektet bedöms som acceptabel av deltagaren.
Måttet som används i detta projekt är modifierat från originalet för att bättre kunna bedöma behandlingsprocedurerna i en vuxen befolkning.
|
Vecka 4, Vecka 8
|
Uppfattningar om datoriserad terapi frågeformulär-patientversion
Tidsram: Vecka 1, Vecka 8
|
Mäter deltagarnas uppfattning om datoriserad och datorstödd psykoterapi.
|
Vecka 1, Vecka 8
|
Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju
Tidsram: Vecka 1, Vecka 8
|
Klinikeradministrerad kort diagnostisk intervju för psykiatriska diagnoser.
De utvalda sektionerna för detta projekt inkluderar sektionerna major depressiv störning, dystymisk störning, bipolär sjukdom, panikångest, tvångssyndrom, generaliserad ångest, störning, social ångest, posttraumatisk stressyndrom och missbruksstörning.
|
Vecka 1, Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Newman MG, Szkodny LE, Llera SJ, Przeworski A. A review of technology-assisted self-help and minimal contact therapies for anxiety and depression: is human contact necessary for therapeutic efficacy? Clin Psychol Rev. 2011 Feb;31(1):89-103. doi: 10.1016/j.cpr.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14.
- Lejuez CW, Hopko DR, Acierno R, Daughters SB, Pagoto SL. Ten year revision of the brief behavioral activation treatment for depression: revised treatment manual. Behav Modif. 2011 Mar;35(2):111-61. doi: 10.1177/0145445510390929.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2013
Första postat (Uppskatta)
31 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 529128
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadMaj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomarFrankrike
-
University Medical Center GoettingenAvslutadMajor depressiv sjukdom | Depressiv episodTyskland
-
York UniversityCentre for Addiction and Mental HealthUpphängdStörning, major depressivKanada
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadDepressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterOkändSTOR depressiv sjukdomIsrael
-
Omni C&SAnmälan via inbjudanDepressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episodKorea, Republiken av
-
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.AvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Indien
-
Repurposed Therapeutics, Inc.Okänd
-
GlaxoSmithKlineAvslutadMajor depressiv sjukdom (MDD)Förenta staterna
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuMåttlig depressiv episod | Mild depressiv episod
Kliniska prövningar på Beteendeaktivering plus mobilapp
-
Boston UniversityOkändDepressionFörenta staterna
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAvslutad
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePerinatal depressionFörenta staterna, Kanada
-
Brigham and Women's HospitalJanssen Scientific Affairs, LLCHar inte rekryterat ännu
-
Cukurova UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAO TraumaHar inte rekryterat ännuAcetabulär fraktur | PROM | Användning av mobiltelefon
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekrytering
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullHar inte rekryterat ännuEmotionell dysregulation
-
Cairo UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Följsamhet, medicineringEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Avslutad