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App mobili per il trattamento della depressione

14 dicembre 2015 aggiornato da: Central Arkansas Veterans Healthcare System

Valutazione del Mood Coach nel trattamento del disturbo depressivo maggiore

Le applicazioni per smartphone (app) possono essere adatte come strumento aggiuntivo a basso costo per aumentare l'adesione delle persone ai trattamenti di psicoterapia che possono successivamente aumentare la riduzione dei sintomi e migliorare i risultati clinici. Le app offrono l'opportunità di tracciare in tempo reale il comportamento e hanno la capacità di fornire feedback e promemoria tempestivi in ​​una tecnologia comoda e prontamente disponibile. L'immediatezza e la comodità delle app possono essere responsabili dei miglioramenti osservati nell'aderenza da parte dei pazienti rispetto al tradizionale tracciamento con carta e matita e alla pratica delle abilità insegnate in psicoterapia. Queste caratteristiche sono rilevanti per i protocolli di attivazione comportamentale (BA), i cui effetti sono spesso attenuati dal mancato rispetto della pratica regolare e dal monitoraggio del comportamento. L'app Mood Coach è un protocollo BA sviluppato per fornire un mezzo conveniente per pianificare e monitorare l'attività e monitorare le risposte dell'umore agli aumenti programmati dell'attività. Questo progetto valuta l'utilità di questa app in aggiunta al trattamento BA standard. I ricercatori prevedono che i partecipanti assegnati alla condizione BA+app dimostreranno una maggiore aderenza al trattamento BA rispetto alla condizione BA standard. Gli investigatori prevedono inoltre che i partecipanti alla condizione BA + app riporteranno una maggiore soddisfazione per l'app rispetto al protocollo BA standard che utilizza materiali carta e matita.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72114
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani dai 18 anni in su
  • Parla e comprende l'inglese
  • Soddisfare i criteri per il disturbo depressivo maggiore
  • Disposti a partecipare alla psicoterapia per la depressione

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi attuale di disturbo psicotico
  • Disturbo bipolare attuale
  • A cui è stato diagnosticato un disturbo da uso di sostanze che non è attualmente affrontato da un fornitore esterno allo studio
  • Pazienti che ricevono una psicoterapia simultanea basata sull'evidenza per depressione o PTSD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione comportamentale più app mobile
Protocollo di attivazione comportamentale standard con l'aggiunta dell'app mobile Mood Coach per sostituire i moduli di carta e matita utilizzati nel protocollo standard.
Comportamentale: Attivazione comportamentale più app mobile
Comparatore attivo: Attivazione comportamentale standard
Protocollo di attivazione comportamentale standard che utilizza moduli di carta e matita per la consegna del trattamento e il completamento dei compiti.
Comportamentale: Attivazione comportamentale standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attivazione comportamentale per la forma breve della scala della depressione
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 4, Settimana 8
Misura i sintomi della depressione coerenti con un modello di deficit comportamentali in un breve formato.
Settimana 1, Settimana 4, Settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle scale di stress da ansia da depressione-21
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 4, Settimana 8
Valuta i sintomi di depressione, ansia e stress in un breve formato.
Settimana 1, Settimana 4, Settimana 8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della conformità dei compiti a casa
Lasso di tempo: Settimana 4, settimana 8
Valuta l'impegno profuso nei compiti settimanali di attivazione comportamentale. Completato dal partecipante e dal medico dello studio.
Settimana 4, settimana 8
Inventario di valutazione del trattamento - Modulo breve
Lasso di tempo: Settimana 4, settimana 8
Valuta il grado in cui il trattamento fornito nel progetto è considerato accettabile dal partecipante. La misura utilizzata nel presente progetto è modificata dall'originale per valutare meglio le procedure di trattamento in una popolazione adulta.
Settimana 4, settimana 8
Percezioni della versione del questionario sulla terapia computerizzata-paziente
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 8
Misura l'opinione dei partecipanti sulla psicoterapia computerizzata e assistita da computer.
Settimana 1, settimana 8
Mini-intervista neuropsichiatrica internazionale
Lasso di tempo: Settimana 1, settimana 8
Breve colloquio diagnostico somministrato dal medico per diagnosi psichiatriche. Le sezioni selezionate per questo progetto includono le sezioni disturbo depressivo maggiore, disturbo distimico, disturbo bipolare, disturbo di panico, disturbo ossessivo-compulsivo, ansia generalizzata, disturbo, disturbo d'ansia sociale, disturbo da stress post-traumatico e disturbo da uso di sostanze.
Settimana 1, settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Arkansas Veterans Healthcare System

Collaboratori

National Center for PTSD

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert E Brady, Ph.D., Central Arkansas Veterans Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 529128

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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