E-鼻と炎症性喘息の表現型
2013年12月31日 更新者：Astrid Crespo
電子鼻呼吸分析装置による炎症性喘息の表現型の識別
持続性喘息患者はさまざまな炎症表現型を持っています。 電子鼻は、さまざまな肺疾患の間で、呼気中の揮発性有機化合物の息痕を区別できる新しい技術です。
研究の質問。 電子鼻息紋分析は、さまざまな炎症性喘息の表現型を識別できますか?
調査の概要
詳細な説明
材料/患者と方法。 継続的に登録された持続性喘息患者 52 人が横断的な概念実証研究に参加しました。 炎症性喘息の表現型は、誘発された喀痰中の炎症性細胞数によって認識されました。 息紋は主成分削減の判別分析によって分析され、相互検証された精度値が得られました。 受信機動作特性 (ROC) が計算されました。
法的および倫理的側面 この研究はヘルシンキ宣言原則（第 18 回 Word Medical Assembly、1964 年）に従って実施され、当施設の臨床研究倫理委員会によって承認されました（承認番号: IIBSP/10/122/1161）。 参加者はこの研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供し、個人識別データは匿名化されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Vicente Plaza
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
Global INitiative for Asthma Management (GINA) の基準に従って定義された持続性喘息の成人、特に気管支拡張薬検査陽性、または日最大呼気流量 (PEF) 変動が 20% を超える、またはケースに記録されているメタコリン負荷検査陽性の成人。歴史。 被験者は、三次大学病院にある喘息専門病棟の外来受診から連続して登録されました。
除外基準:
対象者に含める前30日以内に気道感染症や喘息の増悪があった場合、あるいは経口ステロイドや免疫抑制治療を受けていた場合は、対象者から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：エノセ
電子鼻は炎症性喘息の表現型を識別することができ、誘発性の喀痰に対する非侵襲的な代替ツールとしての可能性を裏付けています。
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E-nose VOC プロファイルを評価するための呼気ガスを記載どおりに収集しました。
簡単に説明すると、患者はマウスピースを通して、呼気を乾燥させるための吸気VOCフィルターと呼気シリカリザーバーを備えた二方向非再呼吸バルブ（ハンス・ルドルフ2700、ハンス・ルドルフ、ミズーリ州カンザスシティ）に呼吸した。
呼気は10Lの「テドラーバッグ」に集められた。
10 分以内に、バッグを 32 個の有機ポリマーナノ複合センサーアレイを備えた e-nose デバイス (Cyranose 320®; Smith Detections、カリフォルニア州パサデナ) に 5 分間接続し、ナノレベルの変化を観察しました。 - センサーの電気抵抗により、呼気痕の VOC プロファイルが生成されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子鼻呼吸分析装置による炎症性喘息の表現型の識別
時間枠：2年
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電子鼻装置による呼気中の揮発性有機化合物のプロファイルの認識により、持続性喘息患者の炎症表現型を識別できます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vicente Plaza、Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Dragonieri S, Annema JT, Schot R, van der Schee MP, Spanevello A, Carratu P, Resta O, Rabe KF, Sterk PJ. An electronic nose in the discrimination of patients with non-small cell lung cancer and COPD. Lung Cancer. 2009 May;64(2):166-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.008. Epub 2008 Oct 1.
- Petsky HL, Cates CJ, Lasserson TJ, Li AM, Turner C, Kynaston JA, Chang AB. A systematic review and meta-analysis: tailoring asthma treatment on eosinophilic markers (exhaled nitric oxide or sputum eosinophils). Thorax. 2012 Mar;67(3):199-208. doi: 10.1136/thx.2010.135574. Epub 2010 Oct 11.
- Executive Committee GEMA 2009. GEMA 2009 (Spanish guideline on the management of asthma). J Investig Allergol Clin Immunol. 2010;20 Suppl 1:1-59. No abstract available.
- Montuschi P, Santonico M, Mondino C, Pennazza G, Mantini G, Martinelli E, Capuano R, Ciabattoni G, Paolesse R, Di Natale C, Barnes PJ, D'Amico A. Diagnostic performance of an electronic nose, fractional exhaled nitric oxide, and lung function testing in asthma. Chest. 2010 Apr;137(4):790-6. doi: 10.1378/chest.09-1836. Epub 2010 Jan 15.
- Ibrahim B, Basanta M, Cadden P, Singh D, Douce D, Woodcock A, Fowler SJ. Non-invasive phenotyping using exhaled volatile organic compounds in asthma. Thorax. 2011 Sep;66(9):804-9. doi: 10.1136/thx.2010.156695. Epub 2011 Jul 11.
- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月31日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。