전자 코와 염증성 천식 표현형
2013년 12월 31일 업데이트: Astrid Crespo
전자 코 호흡 분석기에 의한 염증성 천식 표현형 판별
지속적인 천식 환자는 다른 염증성 표현형을 가지고 있습니다. 전자코는 내쉬는 숨의 휘발성유기화합물 호흡문을 폐질환별로 구별할 수 있는 신기술이다.
연구의 질문. 전자 코 호흡 지문 분석이 다양한 염증성 천식 표현형을 구별할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
재료/환자 및 방법. 지속성 천식이 있는 52명의 연속 등록 환자가 횡단 개념 증명 연구에 포함되었습니다. 염증성 천식 표현형은 유도된 가래에서 염증 세포 수에 의해 인식되었습니다. 호흡 지문은 주성분 감소에 대한 판별 분석으로 분석되어 교차 검증된 정확도 값을 얻었습니다. 수신자 작동 특성(ROC)이 계산되었습니다.
법적 및 윤리적 측면 이 연구는 헬싱키 선언문(18th Word Medical Assembly, 1964)에 따라 수행되었으며 우리 기관의 임상 연구 윤리 위원회(승인 번호: IIBSP/10/122/1161)의 승인을 받았습니다. 참가자는 이 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했으며 개인 식별 데이터는 익명으로 처리되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Vicente Plaza
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
GINA(Global INitiative for Asthma Management) 기준에 따라 정의된 지속성 천식이 있는 성인, 특히 양성 기관지확장제 테스트 또는 20% 이상의 일일 최대호기유량(PEF) 가변성 또는 다음 경우에 문서화된 양성 메타콜린 챌린지 테스트가 있는 성인 역사. 피험자는 3차 대학 병원에 위치한 전문 천식 병동의 외래 환자 방문에서 연속적으로 등록되었습니다.
제외 기준:
대상자는 포함 전 30일 이내에 호흡기 감염 또는 천식 악화가 있거나 경구 스테로이드 또는 면역억제제 치료를 받고 있는 경우 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 에노스
전자 코는 염증성 천식 표현형을 구별할 수 있어 유도된 가래에 대한 비침습적 대체 도구로서의 잠재력을 지원합니다.
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E-nose VOC 프로파일을 평가하기 위해 호기 가스를 설명된 대로 수집했습니다.
간략하게, 환자는 흡기 VOC 필터와 호기 실리카 저장소가 있는 2방향 비재호흡 밸브(Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo)로 마우스피스를 통해 숨을 쉬었습니다.
호기는 10L "Tedlar bag"에 수집되었습니다.
10분 이내에 백은 5분 동안 32개의 유기 고분자 나노 복합 센서 어레이가 제공된 전자 코 장치(Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA)에 연결되었고 나노의 변화는 - 센서의 전기 저항은 호흡 인쇄 VOC 프로파일을 생성했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 코 호흡 분석기에 의한 염증성 천식 표현형 판별
기간: 2 년
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전자 코 장치에 의한 호기 내 휘발성 유기 화합물 프로파일의 인식은 지속성 천식 환자의 염증성 표현형을 구별할 수 있습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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