E-nenä ja tulehduksellisen astman fenotyypit
Tulehduksellisten astmafenotyyppien erottelu elektronisella nenähengitysanalysaattorilla
Potilailla, joilla on jatkuva astma, on erilaisia tulehduksellisia fenotyyppejä. Elektroninen nenä on uusi tekniikka, joka pystyy erottamaan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden hengitysjäljet uloshengitetystä hengityksestä erilaisista keuhkosairauksista.
Tutkimuksen kysymys. Pystyykö elektroninen nenähengitystulostusanalyysi erottamaan eri tulehduksellisen astman fenotyypit?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit/potilaat ja menetelmät. Viisikymmentäkaksi peräkkäin mukana ollutta potilasta, joilla oli jatkuva astma, sisällytettiin poikkileikkaustutkimukseen. Tulehdukselliset astman fenotyypit tunnistettiin indusoidussa ysköksessä olevien tulehdussolujen määrästä. Hengitysjäljet analysoitiin pääkomponentin vähennyksen erotteluanalyysillä, mikä johti ristiin validoituihin tarkkuusarvoihin. Vastaanottimen toimintaominaisuudet (ROC) laskettiin.
Oikeudelliset ja eettiset näkökohdat Tutkimus suoritettiin Declaration of Helsinki -periaatteiden mukaisesti (18th Word Medical Assembly, 1964) ja sen hyväksyi laitoksemme Clinical Research Ethics Committee (hyväksyntänumero: IIBSP/10/122/1161). Osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen, ja henkilötiedot anonymisoitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Vicente Plaza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset, joilla on jatkuva astma, joka on määritelty Global Initiative for Asthma Management (GINA) -kriteerien mukaisesti ja erityisesti joilla on positiivinen keuhkoputkia laajentava testi tai päivittäisen uloshengityksen huippuvirtauksen (PEF) vaihtelu on yli 20 % tai positiivinen metakoliinialtistustesti, joka on dokumentoitu siinä tapauksessa historia. Koehenkilöt rekisteröitiin peräkkäin korkea-asteen sairaalassa sijaitsevan erikoistuneen astmayksikön avohoitokäynneiltä.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli hengitystieinfektio tai astman paheneminen 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä tai he saivat suun kautta otettavia steroideja tai immunosuppressiivisia hoitoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: enose
Elektroninen nenä voi erottaa tulehdukselliset astman fenotyypit, mikä tukee niiden potentiaalia ei-invasiivisena vaihtoehtoisena välineenä indusoidulle yskökselle.
|
Uloshengitettyä kaasua e-nenän VOC-profiilien arvioimiseksi kerättiin kuvatulla tavalla.
Lyhyesti sanottuna potilaat hengittivät suukappaleen kautta kaksisuuntaiseen ei-rehengittävään venttiiliin (Hans rudolph 2700, Hans Rudolph, Kansas City, Mo), jossa oli sisäänhengitys-VOC-suodatin ja uloshengityspiidioksidisäiliö uloshengitysilman kuivaamiseksi.
Uloshengitysilma kerättiin 10 litran "Tedlar-pussiin".
Enintään 10 minuutissa pussi yhdistettiin e-nenälaitteeseen (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), jossa oli 32 orgaanisen polymeerisen nanokomposiittisensorit, 5 minuutin ajaksi ja nanon muutoksille. -anturin sähkövastus loi hengityspainetun VOC-profiilin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten astmafenotyyppien erottelu elektronisella nenähengitysanalysaattorilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Elektronisen nenälaitteen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden profiilien tunnistaminen uloshengitetyssä ilmassa voi erottaa jatkuvasta astmasta kärsivien potilaiden tulehduksellisen fenotyypin.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Dragonieri S, Annema JT, Schot R, van der Schee MP, Spanevello A, Carratu P, Resta O, Rabe KF, Sterk PJ. An electronic nose in the discrimination of patients with non-small cell lung cancer and COPD. Lung Cancer. 2009 May;64(2):166-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.008. Epub 2008 Oct 1.
- Petsky HL, Cates CJ, Lasserson TJ, Li AM, Turner C, Kynaston JA, Chang AB. A systematic review and meta-analysis: tailoring asthma treatment on eosinophilic markers (exhaled nitric oxide or sputum eosinophils). Thorax. 2012 Mar;67(3):199-208. doi: 10.1136/thx.2010.135574. Epub 2010 Oct 11.
- Executive Committee GEMA 2009. GEMA 2009 (Spanish guideline on the management of asthma). J Investig Allergol Clin Immunol. 2010;20 Suppl 1:1-59. No abstract available.
- Montuschi P, Santonico M, Mondino C, Pennazza G, Mantini G, Martinelli E, Capuano R, Ciabattoni G, Paolesse R, Di Natale C, Barnes PJ, D'Amico A. Diagnostic performance of an electronic nose, fractional exhaled nitric oxide, and lung function testing in asthma. Chest. 2010 Apr;137(4):790-6. doi: 10.1378/chest.09-1836. Epub 2010 Jan 15.
- Ibrahim B, Basanta M, Cadden P, Singh D, Douce D, Woodcock A, Fowler SJ. Non-invasive phenotyping using exhaled volatile organic compounds in asthma. Thorax. 2011 Sep;66(9):804-9. doi: 10.1136/thx.2010.156695. Epub 2011 Jul 11.
- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/122/1161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .