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Nariz electrónica y fenotipos de asma inflamatoria

31 de diciembre de 2013 actualizado por: Astrid Crespo

Discriminación de fenotipos de asma inflamatorio mediante un analizador electrónico de respiración nasal

Los pacientes con asma persistente tienen diferentes fenotipos inflamatorios. La nariz electrónica es una nueva tecnología capaz de distinguir huellas de compuestos orgánicos volátiles en el aliento exhalado entre diferentes enfermedades pulmonares.

Pregunta del estudio. ¿Puede el análisis electrónico de la respiración nasal discriminar entre diferentes fenotipos de asma inflamatoria?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Materiales/pacientes y métodos. Cincuenta y dos pacientes reclutados consecutivamente con asma persistente se incluyeron en un estudio transversal de prueba de concepto. Los fenotipos de asma inflamatoria se reconocieron mediante recuentos de células inflamatorias en el esputo inducido. Las huellas de aliento se analizaron mediante análisis discriminante en la reducción de componentes principales, lo que resultó en valores de precisión con validación cruzada. Se calcularon las características operativas del receptor (ROC).

Aspectos legales y éticos El estudio se realizó de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki (18th Word Medical Assembly, 1964) y fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica (número de aprobación: IIBSP/10/122/1161) de nuestra institución. Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio y los datos de identificación personal fueron anonimizados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Barcelona, España, 08025
        • Vicente Plaza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos con asma persistente, definida según los criterios de Global INitiative for Asthma Management (GINA), y específicamente con prueba broncodilatadora positiva, o una variabilidad del flujo espiratorio máximo (PEF) diario superior al 20%, o una prueba de provocación con metacolina positiva documentada en caso historia. Los sujetos se inscribieron consecutivamente de las visitas ambulatorias de una Unidad especializada en Asma ubicada en un Hospital Universitario terciario.

Criterio de exclusión:

Los sujetos fueron excluidos si tenían una infección del tracto respiratorio o una exacerbación del asma dentro de los 30 días anteriores a la inclusión o si estaban recibiendo esteroides orales o tratamientos inmunosupresores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: enose
La nariz electrónica puede discriminar los fenotipos inflamatorios del asma, lo que respalda su potencial como una herramienta alternativa no invasiva al esputo inducido.
El gas exhalado para evaluar los perfiles de COV de la nariz electrónica se recolectó como se describe. Brevemente, los pacientes respiraron a través de una boquilla en una válvula de no reinhalación de 2 vías (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo) con un filtro VOC inspiratorio y un reservorio de sílice espiratorio para secar el aire espirado. El aire espiratorio se recogió en una "bolsa Tedlar" de 10 L. En no más de 10 minutos, la bolsa se conectó al dispositivo e-nose (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), provisto de una matriz de sensores de nanocompuestos poliméricos orgánicos de 32, durante 5 minutos y los cambios en el nano -La resistencia eléctrica del sensor generó un perfil de VOC de huella de aliento.
Otros nombres:
  • Cyranose 320®; Smith Detecciones, Pasadena, CA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discriminación de fenotipos de asma inflamatorio mediante un analizador electrónico de respiración nasal
Periodo de tiempo: 2 años
El reconocimiento de perfiles de compuestos orgánicos volátiles en el aire exhalado por un dispositivo nasal electrónico puede discriminar el fenotipo inflamatorio de pacientes con asma persistente.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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