Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-næse og inflammatorisk astma fænotyper

31. december 2013 opdateret af: Astrid Crespo

Diskriminering af inflammatorisk astmafænotyper ved hjælp af en elektronisk næseåndingsanalysator

Patienter med vedvarende astma har forskellige inflammatoriske fænotyper. Den elektroniske næse er en ny teknologi, der er i stand til at skelne lufttryk af flygtige organiske forbindelser i udåndet ånde blandt forskellige lungesygdomme.

Spørgsmål om undersøgelsen. Er den elektroniske næse-åndedrætsanalyse i stand til at skelne mellem forskellige inflammatoriske astmafænotyper?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Materialer/patienter og metoder. 52 på hinanden følgende indskrevne patienter med vedvarende astma blev inkluderet i et tværsnits-proof of concept-studie. Inflammatoriske astmafænotyper blev genkendt af inflammatoriske celletællinger i induceret opspyt. Breath-prints blev analyseret ved diskriminant analyse på principal komponent reduktion, hvilket resulterede i krydsvaliderede nøjagtighedsværdier. Receiver Operating Characteristics (ROC) blev beregnet.

Juridiske og etiske aspekter Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Declaration of Helsinki-principperne (18th Word Medical Assembly, 1964) og blev godkendt af Clinical Research Ethics Committee (godkendelsesnummer: IIBSP/10/122/1161) i vores institution. Deltagerne gav deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og personlige identifikationsdata blev anonymiseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Vicente Plaza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne med vedvarende astma, defineret i henhold til kriterierne for Global Initiative for Asthma Management (GINA), og specifikt med positiv bronkodilatatortest, eller en daglig peak ekspiratorisk flow (PEF) variabilitet på mere end 20 %, eller en positiv methacholin provokationstest dokumenteret i tilfælde af historie. Forsøgspersoner blev konsekutivt tilmeldt fra ambulant besøg på en specialiseret astmaenhed placeret på et tertiært universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde en luftvejsinfektion eller astmaeksacerbation inden for 30 dage før inklusion eller fik orale steroider eller immunsuppressive behandlinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: enose
Elektronisk næse kan skelne de inflammatoriske astmafænotyper, hvilket understøtter deres potentiale som et ikke-invasivt alternativt værktøj til induceret sputum.
Andet: elektronisk næse
Udåndet gas for at vurdere e-næse VOC-profiler blev opsamlet som beskrevet. Kort fortalt åndede patienterne gennem et mundstykke ind i en 2-vejs ikke-genåndende ventil (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo) med et inspiratorisk VOC-filter og et ekspiratorisk silicareservoir for at tørre den udåndede luft. Udåndingsluft blev opsamlet i en 10-L "Tedlar-pose". Inden for ikke mere end 10 minutter blev posen forbundet til e-næse-enheden (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), forsynet med en 32 organiske polymere nano-kompositsensorer, i 5 minutter og ændringer i nanoen -sensor elektrisk modstand genereret en breath-print VOC profil.
Andre navne:
  • Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminering af inflammatorisk astmafænotyper ved hjælp af en elektronisk næseåndingsanalysator
Tidsramme: 2 år
Genkendelsen af ​​flygtige organiske forbindelser i udåndingsluften af ​​en elektronisk næseanordning kan skelne den inflammatoriske fænotype hos patienter med vedvarende astma.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astrid Crespo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (Skøn)

1. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/122/1161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende astma

Kliniske forsøg med elektronisk næse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner