E-nose en inflammatoire astma fenotypes
Inflammatoire Astma Fenotypes Discriminatie door een elektronische neusademanalysator
Patiënten met aanhoudend astma hebben verschillende inflammatoire fenotypes. De elektronische neus is een nieuwe technologie die in staat is om ademafdrukken van vluchtige organische stoffen in uitgeademde lucht te onderscheiden tussen verschillende longziekten.
Vraag van de studie. Is de elektronische neusademafdrukanalyse in staat onderscheid te maken tussen verschillende inflammatoire astmafenotypes?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Materialen/patiënten en methoden. Tweeënvijftig achtereenvolgens ingeschreven patiënten met aanhoudend astma werden opgenomen in een cross-sectioneel proof of concept-onderzoek. Fenotypes van inflammatoire astma werden herkend door het aantal ontstekingscellen in geïnduceerd sputum. Ademafdrukken werden geanalyseerd door discriminantanalyse op reductie van hoofdcomponenten, resulterend in cross-gevalideerde nauwkeurigheidswaarden. Receiver Operating Characteristics (ROC) werd berekend.
Juridische en ethische aspecten Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki (18th Word Medical Assembly, 1964) en werd goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee (goedkeuringsnummer: IIBSP/10/122/1161) van onze instelling. De deelnemers gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek en persoonlijke identificatiegegevens werden geanonimiseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Vicente Plaza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen met aanhoudend astma, gedefinieerd volgens de criteria van Global INitiative for Asthma Management (GINA), en specifiek met een positieve bronchusverwijdende test, of een dagelijkse peak expiratoire flow (PEF) variabiliteit van meer dan 20%, of een positieve methacholine provocatietest gedocumenteerd in geval geschiedenis. Proefpersonen werden achtereenvolgens ingeschreven voor de poliklinische bezoeken van een gespecialiseerde astma-eenheid in een tertiair academisch ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen werden uitgesloten als ze een luchtweginfectie of astma-exacerbatie hadden binnen 30 dagen voorafgaand aan opname of als ze orale steroïden of immunosuppressieve behandelingen kregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: enose
Elektronische neus kan de fenotypes van inflammatoire astma onderscheiden, en ondersteunt hun potentieel als een niet-invasief alternatief hulpmiddel voor geïnduceerd sputum.
|
Uitgeademd gas om e-nose VOS-profielen te beoordelen werd verzameld zoals beschreven.
In het kort ademden patiënten door een mondstuk in een 2-weg nonrebreathing klep (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo) met een inspiratoir VOS-filter en een uitademend silicareservoir om de uitgeademde lucht te drogen.
Uitademingslucht werd opgevangen in een "Tedlar bag" van 10 liter.
Binnen niet meer dan 10 minuten was de tas gedurende 5 minuten verbonden met het e-nose-apparaat (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), voorzien van een 32 organische polymere nano-composiet sensorarray, en veranderingen in de nano De elektrische weerstand van de sensor genereerde een ademafdruk VOC-profiel.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inflammatoire Astma Fenotypes Discriminatie door een elektronische neusademanalysator
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De herkenning van profielen van vluchtige organische verbindingen in uitgeademde lucht door een elektronisch neusapparaat kan het inflammatoire fenotype van patiënten met aanhoudend astma onderscheiden.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Dragonieri S, Annema JT, Schot R, van der Schee MP, Spanevello A, Carratu P, Resta O, Rabe KF, Sterk PJ. An electronic nose in the discrimination of patients with non-small cell lung cancer and COPD. Lung Cancer. 2009 May;64(2):166-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.008. Epub 2008 Oct 1.
- Petsky HL, Cates CJ, Lasserson TJ, Li AM, Turner C, Kynaston JA, Chang AB. A systematic review and meta-analysis: tailoring asthma treatment on eosinophilic markers (exhaled nitric oxide or sputum eosinophils). Thorax. 2012 Mar;67(3):199-208. doi: 10.1136/thx.2010.135574. Epub 2010 Oct 11.
- Executive Committee GEMA 2009. GEMA 2009 (Spanish guideline on the management of asthma). J Investig Allergol Clin Immunol. 2010;20 Suppl 1:1-59. No abstract available.
- Montuschi P, Santonico M, Mondino C, Pennazza G, Mantini G, Martinelli E, Capuano R, Ciabattoni G, Paolesse R, Di Natale C, Barnes PJ, D'Amico A. Diagnostic performance of an electronic nose, fractional exhaled nitric oxide, and lung function testing in asthma. Chest. 2010 Apr;137(4):790-6. doi: 10.1378/chest.09-1836. Epub 2010 Jan 15.
- Ibrahim B, Basanta M, Cadden P, Singh D, Douce D, Woodcock A, Fowler SJ. Non-invasive phenotyping using exhaled volatile organic compounds in asthma. Thorax. 2011 Sep;66(9):804-9. doi: 10.1136/thx.2010.156695. Epub 2011 Jul 11.
- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/122/1161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .