E-nese og inflammatorisk astma fenotyper
Inflammatorisk astma-fenotyper-diskriminering av en elektronisk nesepusteanalysator
Pasienter med vedvarende astma har ulike inflammatoriske fenotyper. Den elektroniske nesen er en ny teknologi som er i stand til å skille pustetrykk av flyktige organiske forbindelser i utåndet pust mellom forskjellige lungesykdommer.
Spørsmål om studien. Er den elektroniske nesepuste-analysen i stand til å skille mellom ulike inflammatoriske astma-fenotyper?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Materialer/pasienter og metoder. Femtito påfølgende registrerte pasienter med vedvarende astma ble inkludert i en tverrsnitts proof of concept-studie. Inflammatoriske astma-fenotyper ble gjenkjent av inflammatoriske celletall i indusert sputum. Pustetrykk ble analysert ved diskriminant analyse på hovedkomponentreduksjon, noe som resulterte i kryssvaliderte nøyaktighetsverdier. Receiver Operating Characteristics (ROC) ble beregnet.
Juridiske og etiske aspekter Studien ble utført i samsvar med Declaration of Helsinki-prinsippene (18th Word Medical Assembly, 1964) og ble godkjent av Clinical Research Ethics Committee (godkjenningsnummer: IIBSP/10/122/1161) ved vår institusjon. Deltakerne ga sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i denne studien og personlige identifikasjonsdata ble anonymisert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08025
- Vicente Plaza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne med vedvarende astma, definert i henhold til Global Initiative for Asthma Management (GINA) kriteriene, og spesifikt med positiv bronkodilatatortest, eller en daglig peak expiratory flow (PEF) variabilitet større enn 20 %, eller en positiv metakolin utfordringstest dokumentert i tilfelle historie. Forsøkspersonene ble fortløpende registrert fra polikliniske besøk til en spesialisert astmaenhet lokalisert på et tertiært universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ble ekskludert hvis de hadde en luftveisinfeksjon eller astmaforverring innen 30 dager før inkludering eller fikk orale steroider eller immunsuppressive behandlinger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: enose
Elektronisk nese kan diskriminere de inflammatoriske astma-fenotypene, og støtte deres potensiale som et ikke-invasivt alternativt verktøy til indusert oppspytt.
|
Utåndet gass for å vurdere e-nese VOC-profiler ble samlet som beskrevet.
Kort fortalt pustet pasienter gjennom et munnstykke inn i en 2-veis ikke-repustende ventil (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo) med et inspiratorisk VOC-filter og et ekspiratorisk silikareservoar for å tørke den utåndede luften.
Utåndingsluft ble samlet i en 10-L "Tedlar-pose".
Innen ikke mer enn 10 minutter ble posen koblet til e-nese-enheten (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), utstyrt med en 32 organiske polymere nanokomposittsensorer, i 5 minutter og endringer i nanoen -sensor elektrisk motstand genererte en pust-print VOC profil.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk astma-fenotyper-diskriminering av en elektronisk nesepusteanalysator
Tidsramme: 2 år
|
Gjenkjennelsen av profiler av flyktige organiske forbindelser i utåndet luft ved hjelp av en elektronisk neseenhet kan diskriminere den inflammatoriske fenotypen til pasienter med vedvarende astma.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Dragonieri S, Annema JT, Schot R, van der Schee MP, Spanevello A, Carratu P, Resta O, Rabe KF, Sterk PJ. An electronic nose in the discrimination of patients with non-small cell lung cancer and COPD. Lung Cancer. 2009 May;64(2):166-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.008. Epub 2008 Oct 1.
- Petsky HL, Cates CJ, Lasserson TJ, Li AM, Turner C, Kynaston JA, Chang AB. A systematic review and meta-analysis: tailoring asthma treatment on eosinophilic markers (exhaled nitric oxide or sputum eosinophils). Thorax. 2012 Mar;67(3):199-208. doi: 10.1136/thx.2010.135574. Epub 2010 Oct 11.
- Executive Committee GEMA 2009. GEMA 2009 (Spanish guideline on the management of asthma). J Investig Allergol Clin Immunol. 2010;20 Suppl 1:1-59. No abstract available.
- Montuschi P, Santonico M, Mondino C, Pennazza G, Mantini G, Martinelli E, Capuano R, Ciabattoni G, Paolesse R, Di Natale C, Barnes PJ, D'Amico A. Diagnostic performance of an electronic nose, fractional exhaled nitric oxide, and lung function testing in asthma. Chest. 2010 Apr;137(4):790-6. doi: 10.1378/chest.09-1836. Epub 2010 Jan 15.
- Ibrahim B, Basanta M, Cadden P, Singh D, Douce D, Woodcock A, Fowler SJ. Non-invasive phenotyping using exhaled volatile organic compounds in asthma. Thorax. 2011 Sep;66(9):804-9. doi: 10.1136/thx.2010.156695. Epub 2011 Jul 11.
- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/122/1161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .