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Phénotypes du nez électronique et de l'asthme inflammatoire

31 décembre 2013 mis à jour par: Astrid Crespo

Discrimination des phénotypes de l'asthme inflammatoire par un analyseur de respiration nasale électronique

Les patients souffrant d'asthme persistant ont différents phénotypes inflammatoires. Le nez électronique est une nouvelle technologie capable de distinguer les empreintes respiratoires de composés organiques volatils dans l'air expiré parmi différentes maladies pulmonaires.

Question de l'étude. L'analyse électronique de l'empreinte respiratoire du nez est-elle capable de discriminer les différents phénotypes d'asthme inflammatoire ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Matériels/patients et méthodes. Cinquante-deux patients atteints d'asthme persistant inscrits consécutivement ont été inclus dans une étude transversale de preuve de concept. Les phénotypes d'asthme inflammatoire ont été reconnus par le nombre de cellules inflammatoires dans les expectorations induites. Les empreintes respiratoires ont été analysées par analyse discriminante sur la réduction de la composante principale, ce qui a donné des valeurs de précision validées croisées. Les caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) ont été calculées.

Aspects juridiques et éthiques L'étude a été menée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki (18e Assemblée médicale mondiale, 1964) et a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche clinique (numéro d'approbation : IIBSP/10/122/1161) de notre institution. Les participants ont fourni leur consentement éclairé écrit pour participer à cette étude et les données d'identification personnelles ont été anonymisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Vicente Plaza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adultes souffrant d'asthme persistant, défini selon les critères de la Global INitiative for Asthma Management (GINA), et spécifiquement avec un test bronchodilatateur positif, ou une variabilité quotidienne du débit expiratoire de pointe (PEF) supérieure à 20 %, ou un test de provocation à la méthacholine positif documenté en cas histoire. Les sujets ont été inscrits consécutivement à partir des visites ambulatoires d'une unité spécialisée dans l'asthme située dans un hôpital universitaire tertiaire.

Critère d'exclusion:

Les sujets ont été exclus s'ils avaient une infection des voies respiratoires ou une exacerbation de l'asthme dans les 30 jours précédant l'inclusion ou s'ils recevaient des stéroïdes oraux ou des traitements immunosuppresseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: énose
Le nez électronique peut discriminer les phénotypes inflammatoires de l'asthme, soutenant leur potentiel en tant qu'outil alternatif non invasif aux expectorations induites.
Autre: nez électronique
Le gaz expiré pour évaluer les profils de COV du nez électronique a été recueilli comme décrit. En bref, les patients ont respiré à travers un embout buccal dans une valve à 2 voies sans réinspiration (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo) avec un filtre COV inspiratoire et un réservoir de silice expiratoire pour sécher l'air expiré. L'air expiré a été recueilli dans un "sac Tedlar" de 10 L. En moins de 10 minutes, le sac a été connecté au dispositif de nez électronique (Cyranose 320® ; Smith Detections, Pasadena, CA), muni d'un réseau de capteurs nano-composites polymères organiques 32, pendant 5 minutes et des changements dans le nano -la résistance électrique du capteur a généré un profil COV d'empreinte respiratoire.
Autres noms:
  • Cyranose 320®; Détections Smith, Pasadena, Californie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discrimination des phénotypes de l'asthme inflammatoire par un analyseur de respiration nasale électronique
Délai: 2 années
La reconnaissance des profils de composés organiques volatils dans l'air expiré par un dispositif nasal électronique peut discriminer le phénotype inflammatoire des patients souffrant d'asthme persistant.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Astrid Crespo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2013

Première publication (Estimation)

1 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10/122/1161

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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