Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypy E-nosu a zánětlivého astmatu

31. prosince 2013 aktualizováno: Astrid Crespo

Diskriminace fenotypů zánětlivého astmatu elektronickým analyzátorem nosu

Pacienti s perzistujícím astmatem mají různé zánětlivé fenotypy. Elektronický nos je nová technologie schopná rozlišit otisky dechu těkavých organických sloučenin ve vydechovaném dechu mezi různými plicními chorobami.

Otázka studie. Je elektronická analýza otisku nosu schopna rozlišit mezi různými fenotypy zánětlivého astmatu?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Materiály/pacienti a metody. Do průřezové studie proof of concept bylo zahrnuto 52 po sobě jdoucích pacientů s perzistujícím astmatem. Fenotypy zánětlivého astmatu byly rozpoznány podle počtu zánětlivých buněk v indukovaném sputu. Otisky dechu byly analyzovány diskriminační analýzou snížení hlavní složky, což vedlo ke křížově ověřeným hodnotám přesnosti. Byly vypočteny provozní charakteristiky přijímače (ROC).

Právní a etické aspekty Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací (18. slovo lékařské shromáždění, 1964) a byla schválena Etickou komisí klinického výzkumu (číslo schválení: IIBSP/10/122/1161) naší instituce. Účastníci poskytli svůj písemný informovaný souhlas s účastí na této studii a osobní identifikační údaje byly anonymizovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Vicente Plaza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí s přetrvávajícím astmatem, definovaným podle kritérií Global INitiative for Asthma Management (GINA), a konkrétně s pozitivním bronchodilatačním testem nebo variabilitou denního maximálního výdechového průtoku (PEF) větší než 20 %, nebo pozitivním metacholinovým provokačním testem dokumentovaným v případě Dějiny. Subjekty byly zařazovány postupně z ambulantních návštěv specializovaného astmatického oddělení v terciární fakultní nemocnici.

Kritéria vyloučení:

Subjekty byly vyloučeny, pokud měly infekci dýchacích cest nebo exacerbaci astmatu během 30 dnů před zařazením nebo dostávaly perorální steroidy nebo imunosupresivní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: enose
Elektronický nos dokáže rozlišit fenotypy zánětlivého astmatu a podporuje jejich potenciál jako neinvazivního alternativního nástroje k indukovanému sputu.
Jiný: elektronický nos
Vydechovaný plyn pro hodnocení profilů VOC z e-nosu byl shromažďován, jak je popsáno. Stručně řečeno, pacienti dýchali přes náustek do dvoucestného ventilu bez opětovného dýchání (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo) s inspiračním VOC filtrem a exspiračním zásobníkem oxidu křemičitého k vysušení vydechovaného vzduchu. Výdechový vzduch byl shromažďován v 10-litrovém vaku "Tedlar". Během ne více než 10 minut byl vak připojen k zařízení pro e-nos (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), vybavenému polem 32 organických polymerních nanokompozitních senzorů, po dobu 5 minut a změny v nano -elektrický odpor snímače generoval profil VOC otisku dechu.
Ostatní jména:
  • Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diskriminace fenotypů zánětlivého astmatu elektronickým analyzátorem nosu
Časové okno: 2 roky
Rozpoznání profilů těkavých organických sloučenin ve vydechovaném vzduchu elektronickým nosním zařízením může rozlišit zánětlivý fenotyp pacientů s přetrvávajícím astmatem.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astrid Crespo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/122/1161

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající astma

Klinické studie na elektronický nos

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit