电子鼻和炎症性哮喘表型
2013年12月31日 更新者：Astrid Crespo
电子鼻呼吸分析仪对炎症性哮喘表型的鉴别
持续性哮喘患者具有不同的炎症表型。 电子鼻是一种能够区分不同肺部疾病患者呼出气中挥发性有机化合物呼吸印迹的新技术。
研究的问题。 电子鼻呼吸纹分析是否能够区分不同的炎症性哮喘表型？
研究概览
详细说明
材料/患者和方法。 52 名连续入组的持续性哮喘患者被纳入一项横断面概念验证研究。 炎症性哮喘表型通过诱导痰中的炎症细胞计数来识别。 通过对主要成分减少的判别分析来分析呼吸印迹，从而产生交叉验证的准确性值。 计算接受者操作特征 (ROC)。
法律和伦理方面 该研究是根据赫尔辛基原则宣言（第 18 届世界医学大会，1964 年）进行的，并得到了我们机构的临床研究伦理委员会（批准号：IIBSP/10/122/1161）的批准。 参与者提供了参与本研究的书面知情同意书，个人身份数据已匿名。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Barcelona、西班牙、08025
- Vicente Plaza
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
根据全球哮喘管理倡议 (GINA) 标准定义的患有持续性哮喘的成人，特别是支气管扩张剂试验呈阳性，或每日呼气峰流速 (PEF) 变异性大于 20%，或记录在案的乙酰甲胆碱激发试验呈阳性历史。 受试者连续从位于三级大学医院的专门哮喘科的门诊就诊。
排除标准：
如果受试者在入组前 30 天内有呼吸道感染或哮喘恶化，或正在接受口服类固醇或免疫抑制治疗，则被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：内酯
电子鼻可以区分炎症性哮喘表型，支持它们作为诱导痰的非侵入性替代工具的潜力。
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如所述收集呼出气体以评估电子鼻 VOC 曲线。
简而言之，患者通过一个吸气口吸入一个双通非再呼吸阀（Hans rudolph 2700，Hans rudolph，堪萨斯城，密苏里州），带有吸气 VOC 过滤器和呼气二氧化硅储存器以干燥呼出的空气。
呼出的空气收集在 10 升的“Tedlar 袋”中。
在不超过 10 分钟内，袋子连接到电子鼻设备（Cyranose 320®；Smith Detections，Pasadena，CA），提供 32 个有机聚合物纳米复合传感器阵列，持续 5 分钟并改变纳米- 传感器电阻生成呼吸印记 VOC 配置文件。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电子鼻呼吸分析仪对炎症性哮喘表型的鉴别
大体时间：2年
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通过电子鼻设备识别呼出空气中的挥发性有机化合物谱可以区分持续性哮喘患者的炎症表型。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vicente Plaza、Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
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- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月31日
首次发布 (估计)
2014年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月31日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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