Nariz eletrônico e fenótipos de asma inflamatória
Discriminação de fenótipos de asma inflamatória por um analisador eletrônico de respiração nasal
Pacientes com asma persistente apresentam diferentes fenótipos inflamatórios. O nariz eletrônico é uma nova tecnologia capaz de distinguir impressões de compostos orgânicos voláteis no ar exalado entre diferentes doenças pulmonares.
Questão do estudo. A análise eletrônica da respiração nasal é capaz de discriminar diferentes fenótipos de asma inflamatória?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Materiais/pacientes e métodos. Cinquenta e dois pacientes inscritos consecutivamente com asma persistente foram incluídos em um estudo transversal de prova de conceito. Os fenótipos de asma inflamatória foram reconhecidos por contagens de células inflamatórias no escarro induzido. As impressões respiratórias foram analisadas por análise discriminante na redução do componente principal, resultando em valores de precisão com validação cruzada. As Características Operacionais do Receptor (ROC) foram calculadas.
Aspectos legais e éticos O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki (18ª Assembleia Médica Mundial, 1964) e foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica (número de aprovação: IIBSP/10/122/1161) de nossa instituição. Os participantes forneceram seu consentimento informado por escrito para participar deste estudo e os dados de identificação pessoal foram anonimizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08025
- Vicente Plaza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos com asma persistente, definidos de acordo com os critérios do Global INitiative for Asthma Management (GINA), e especificamente com teste broncodilatador positivo, ou uma variabilidade diária de pico de fluxo expiratório (PFE) maior que 20%, ou um teste de provocação com metacolina positivo documentado no caso história. Os indivíduos foram inscritos consecutivamente a partir das consultas ambulatoriais de uma Unidade especializada em Asma localizada em um Hospital Universitário terciário.
Critério de exclusão:
Os indivíduos foram excluídos se tivessem uma infecção do trato respiratório ou exacerbação da asma dentro de 30 dias antes da inclusão ou estivessem recebendo esteróides orais ou tratamentos imunossupressores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: nariz
O nariz eletrônico pode discriminar os fenótipos inflamatórios da asma, apoiando seu potencial como ferramenta alternativa não invasiva ao escarro induzido.
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O gás exalado para avaliar os perfis de VOC do nariz eletrônico foi coletado conforme descrito.
Resumidamente, os pacientes respiravam através de um bocal em uma válvula de não reinalação de 2 vias (Hans Rudolph 2700, Hans Rudolph, Kansas City, Mo) com um filtro VOC inspiratório e um reservatório expiratório de sílica para secar o ar expirado.
O ar expirado foi coletado em uma "bolsa Tedlar" de 10 L.
Em não mais de 10 minutos, a bolsa foi conectada ao dispositivo de nariz eletrônico (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), fornecido com uma matriz de sensores nanocompósitos poliméricos orgânicos 32, por 5 minutos e alterações no nanocompósito A resistência elétrica do sensor gerou um perfil VOC de respiração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Discriminação de fenótipos de asma inflamatória por um analisador eletrônico de respiração nasal
Prazo: 2 anos
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O reconhecimento de perfis de compostos orgânicos voláteis no ar exalado por um dispositivo eletrônico nasal pode discriminar o fenótipo inflamatório de pacientes com asma persistente.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Dragonieri S, Annema JT, Schot R, van der Schee MP, Spanevello A, Carratu P, Resta O, Rabe KF, Sterk PJ. An electronic nose in the discrimination of patients with non-small cell lung cancer and COPD. Lung Cancer. 2009 May;64(2):166-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.008. Epub 2008 Oct 1.
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- Montuschi P, Santonico M, Mondino C, Pennazza G, Mantini G, Martinelli E, Capuano R, Ciabattoni G, Paolesse R, Di Natale C, Barnes PJ, D'Amico A. Diagnostic performance of an electronic nose, fractional exhaled nitric oxide, and lung function testing in asthma. Chest. 2010 Apr;137(4):790-6. doi: 10.1378/chest.09-1836. Epub 2010 Jan 15.
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- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/122/1161
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