E-näsa och inflammatorisk astma fenotyper
Diskriminering av inflammatorisk astmafenotyper med hjälp av en elektronisk nosandningsanalysator
Patienter med ihållande astma har olika inflammatoriska fenotyper. Den elektroniska näsan är en ny teknik som kan särskilja flyktiga organiska föreningar utandningstryck i utandningsandning mellan olika lungsjukdomar.
Fråga om studien. Kan den elektroniska näsanandningsavtrycksanalysen skilja mellan olika inflammatoriska astmafenotyper?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Material/patienter och metoder. Femtio-två på varandra följande inskrivna patienter med ihållande astma inkluderades i en tvärsnittsstudie om proof of concept. Inflammatoriska astmafenotyper kändes igen av inflammatoriska cellantal i inducerat sputum. Breath-prints analyserades genom diskriminant analys av principiell komponentreduktion, vilket resulterade i korsvaliderade noggrannhetsvärden. Receiver Operating Characteristics (ROC) beräknades.
Juridiska och etiska aspekter Studien genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationens principer (18th Word Medical Assembly, 1964) och godkändes av vår institutions Clinical Research Ethics Committee (godkännandenummer: IIBSP/10/122/1161). Deltagarna gav sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i denna studie och personliga identifieringsuppgifter anonymiserades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Vicente Plaza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna med persistent astma, definierat enligt kriterierna för Global Initiative for Asthma Management (GINA), och specifikt med positivt bronkodilatatortest, eller en variabilitet för dagligt toppexpiratoriskt flöde (PEF) som är större än 20 %, eller ett positivt metakolinprovokationstest dokumenterat i fall historia. Försökspersonerna inkluderades i följd från polikliniska besök på en specialiserad astmaenhet belägen på ett tertiärt universitetssjukhus.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner exkluderades om de hade en luftvägsinfektion eller astmaexacerbation inom 30 dagar före inkluderingen eller om de fick orala steroider eller immunsuppressiva behandlingar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: enos
Elektronisk näsa kan särskilja de inflammatoriska astmafenotyperna, vilket stöder deras potential som ett icke-invasivt alternativ till inducerat sputum.
|
Utandad gas för att bedöma e-nos VOC-profiler samlades in enligt beskrivningen.
I korthet andades patienter genom ett munstycke in i en 2-vägs icke-återandningsventil (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo) med ett inandnings-VOC-filter och en expiratorisk kiseldioxidreservoar för att torka utandningsluften.
Utandningsluft samlades upp i en 10-L "Tedlar-påse".
Inom högst 10 minuter anslöts påsen till e-nosenheten (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), försedd med en 32 organiska polymera nanokompositsensorer, under 5 minuter och ändrades i nano -sensorns elektriska resistans genererade en andningstryck VOC-profil.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diskriminering av inflammatorisk astmafenotyper med hjälp av en elektronisk nosandningsanalysator
Tidsram: 2 år
|
Erkännandet av profiler av flyktiga organiska föreningar i utandningsluften av en elektronisk näsanordning kan särskilja den inflammatoriska fenotypen hos patienter med ihållande astma.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Dragonieri S, Annema JT, Schot R, van der Schee MP, Spanevello A, Carratu P, Resta O, Rabe KF, Sterk PJ. An electronic nose in the discrimination of patients with non-small cell lung cancer and COPD. Lung Cancer. 2009 May;64(2):166-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.008. Epub 2008 Oct 1.
- Petsky HL, Cates CJ, Lasserson TJ, Li AM, Turner C, Kynaston JA, Chang AB. A systematic review and meta-analysis: tailoring asthma treatment on eosinophilic markers (exhaled nitric oxide or sputum eosinophils). Thorax. 2012 Mar;67(3):199-208. doi: 10.1136/thx.2010.135574. Epub 2010 Oct 11.
- Executive Committee GEMA 2009. GEMA 2009 (Spanish guideline on the management of asthma). J Investig Allergol Clin Immunol. 2010;20 Suppl 1:1-59. No abstract available.
- Montuschi P, Santonico M, Mondino C, Pennazza G, Mantini G, Martinelli E, Capuano R, Ciabattoni G, Paolesse R, Di Natale C, Barnes PJ, D'Amico A. Diagnostic performance of an electronic nose, fractional exhaled nitric oxide, and lung function testing in asthma. Chest. 2010 Apr;137(4):790-6. doi: 10.1378/chest.09-1836. Epub 2010 Jan 15.
- Ibrahim B, Basanta M, Cadden P, Singh D, Douce D, Woodcock A, Fowler SJ. Non-invasive phenotyping using exhaled volatile organic compounds in asthma. Thorax. 2011 Sep;66(9):804-9. doi: 10.1136/thx.2010.156695. Epub 2011 Jul 11.
- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/122/1161
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .