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E-naso e fenotipi di asma infiammatorio

31 dicembre 2013 aggiornato da: Astrid Crespo

Discriminazione dei fenotipi dell'asma infiammatorio mediante un analizzatore elettronico del respiro nasale

I pazienti con asma persistente hanno diversi fenotipi infiammatori. Il naso elettronico è una nuova tecnologia in grado di distinguere le impronte dei composti organici volatili nel respiro espirato tra diverse malattie polmonari.

Domanda dello studio. L'analisi elettronica dell'impronta respiratoria del naso è in grado di discriminare tra diversi fenotipi di asma infiammatorio?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali/pazienti e metodi. Cinquantadue pazienti arruolati consecutivamente con asma persistente sono stati inclusi in uno studio cross-sectional proof of concept. I fenotipi di asma infiammatorio sono stati riconosciuti dalla conta delle cellule infiammatorie nell'espettorato indotto. Le impronte del respiro sono state analizzate mediante analisi discriminante sulla riduzione dei componenti principali, risultando in valori di accuratezza convalidati in modo incrociato. Sono state calcolate le caratteristiche operative del ricevitore (ROC).

Aspetti legali ed etici Lo studio è stato condotto in accordo con la Dichiarazione dei principi di Helsinki (18th Word Medical Assembly, 1964) ed è stato approvato dal Clinical Research Ethics Committee (numero di approvazione: IIBSP/10/122/1161) della nostra istituzione. I partecipanti hanno fornito il loro consenso informato scritto a partecipare a questo studio e i dati di identificazione personale sono stati resi anonimi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08025
        • Vicente Plaza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti con asma persistente, definita secondo i criteri GINA (Global INitiative for Asthma Management), e in particolare con test broncodilatatore positivo, o una variabilità del picco di flusso espiratorio giornaliero (PEF) superiore al 20%, o un test di provocazione alla metacolina positivo documentato nel caso storia. I soggetti sono stati arruolati consecutivamente dalle visite ambulatoriali di un'unità specializzata per l'asma situata in un ospedale universitario terziario.

Criteri di esclusione:

I soggetti sono stati esclusi se avevano un'infezione del tratto respiratorio o esacerbazione dell'asma entro 30 giorni prima dell'inclusione o stavano ricevendo steroidi orali o trattamenti immunosoppressivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: naso
Il naso elettronico può discriminare i fenotipi dell'asma infiammatorio, supportando il loro potenziale come strumento alternativo non invasivo all'espettorato indotto.
Altro: naso elettronico
Il gas espirato per valutare i profili VOC del naso elettronico è stato raccolto come descritto. In breve, i pazienti hanno respirato attraverso un boccaglio in una valvola non rebreathing a 2 vie (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Mo) con un filtro VOC inspiratorio e un serbatoio espiratorio di silice per asciugare l'aria espirata. L'aria espiratoria è stata raccolta in una "borsa Tedlar" da 10 litri. Entro non più di 10 minuti, la borsa è stata collegata al dispositivo e-nose (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), dotato di un array di 32 sensori nanocompositi polimerici organici, per 5 minuti e cambiamenti nel nano -la resistenza elettrica del sensore ha generato un profilo VOC dell'impronta del respiro.
Altri nomi:
  • Cyranose 320®; Rilevazioni Smith, Pasadena, CA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discriminazione dei fenotipi dell'asma infiammatorio mediante un analizzatore elettronico del respiro nasale
Lasso di tempo: 2 anni
Il riconoscimento dei profili di composti organici volatili nell'aria espirata da un naso elettronico può discriminare il fenotipo infiammatorio dei pazienti con asma persistente.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astrid Crespo

Investigatori

  • Investigatore principale: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10/122/1161

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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