E-orr és gyulladásos asztma fenotípusai
A gyulladásos asztma fenotípusainak megkülönböztetése elektronikus orr-légzéselemzővel
A tartós asztmában szenvedő betegek gyulladásos fenotípusai eltérőek. Az elektronikus orr egy új technológia, amely képes megkülönböztetni az illékony szerves vegyületek leheletnyomait a kilégzett leheletben a különböző tüdőbetegségek között.
A tanulmány kérdése. Az elektronikus orrlégzés-lenyomat-analízis képes megkülönböztetni a különböző gyulladásos asztma fenotípusokat?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Anyagok/betegek és módszerek. Ötvenkét, egymást követően beiratkozott, tartós asztmában szenvedő beteget bevontak egy keresztmetszeti bizonyítási koncepcióba. A gyulladásos asztma fenotípusait az indukált köpetben mért gyulladásos sejtszám alapján ismerték fel. A lélegzetvételi lenyomatokat a főkomponens-csökkentés diszkriminanciaanalízisével elemeztük, ami keresztellenőrzött pontossági értékeket eredményezett. A vevő működési jellemzőit (ROC) kiszámították.
Jogi és etikai szempontok A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat (18. Word Medical Assembly, 1964) elvei szerint végeztük, és intézményünk Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága (engedélyezési szám: IIBSP/10/122/1161) hagyta jóvá. A résztvevők írásos beleegyezésüket adták a tanulmányban való részvételhez, és a személyazonosító adatokat anonimizáltuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Vicente Plaza
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Global Initiative for Asthma Management (GINA) kritériumai szerint meghatározott tartós asztmában szenvedő felnőttek, különösen pozitív hörgőtágító teszttel, vagy 20%-nál nagyobb napi kilégzési csúcsáramlás (PEF) variabilitással, vagy dokumentált pozitív metakolin provokációs teszttel. történelem. Az alanyokat egymás után vették fel egy felsőfokú egyetemi kórházban található speciális asztma osztály járóbeteg-látogatásairól.
Kizárási kritériumok:
Az alanyokat kizártuk, ha a felvételt megelőző 30 napon belül légúti fertőzésük vagy asztma súlyosbodása volt, vagy orális szteroidokat vagy immunszuppresszív kezelést kaptak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: enose
Az elektronikus orr képes megkülönböztetni a gyulladásos asztma fenotípusait, alátámasztva bennük, hogy az indukált köpet nem invazív alternatívája lehet.
|
A kilélegzett gázt az e-nose VOC-profilok értékeléséhez a leírtak szerint gyűjtöttük össze.
Röviden, a betegek egy szájrészen keresztül egy 2-utas nem-visszalélegző szelepbe (Hans rudolph 2700, Hans Rudolph, Kansas City, Mo) lélegeztek be, belégzési VOC-szűrővel és kilégzési szilícium-dioxid tartályral a kilélegzett levegő szárítására.
A kilégzési levegőt egy 10 literes "Tedlar zsákban" gyűjtöttük össze.
Legfeljebb 10 percen belül a zacskó 5 percre és a nano változásaira csatlakozott az e-orr eszközhöz (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), amely 32 szerves polimer nano-kompozit érzékelősorral volt ellátva. - az érzékelő elektromos ellenállása légnyomásos VOC profilt generált.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos asztma fenotípusainak megkülönböztetése elektronikus orr-légzéselemzővel
Időkeret: 2 év
|
Az illékony szerves vegyületek profiljának felismerése a kilélegzett levegőben egy elektronikus orrkészülékkel megkülönböztetheti a tartós asztmában szenvedő betegek gyulladásos fenotípusát.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Dragonieri S, Annema JT, Schot R, van der Schee MP, Spanevello A, Carratu P, Resta O, Rabe KF, Sterk PJ. An electronic nose in the discrimination of patients with non-small cell lung cancer and COPD. Lung Cancer. 2009 May;64(2):166-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.008. Epub 2008 Oct 1.
- Petsky HL, Cates CJ, Lasserson TJ, Li AM, Turner C, Kynaston JA, Chang AB. A systematic review and meta-analysis: tailoring asthma treatment on eosinophilic markers (exhaled nitric oxide or sputum eosinophils). Thorax. 2012 Mar;67(3):199-208. doi: 10.1136/thx.2010.135574. Epub 2010 Oct 11.
- Executive Committee GEMA 2009. GEMA 2009 (Spanish guideline on the management of asthma). J Investig Allergol Clin Immunol. 2010;20 Suppl 1:1-59. No abstract available.
- Montuschi P, Santonico M, Mondino C, Pennazza G, Mantini G, Martinelli E, Capuano R, Ciabattoni G, Paolesse R, Di Natale C, Barnes PJ, D'Amico A. Diagnostic performance of an electronic nose, fractional exhaled nitric oxide, and lung function testing in asthma. Chest. 2010 Apr;137(4):790-6. doi: 10.1378/chest.09-1836. Epub 2010 Jan 15.
- Ibrahim B, Basanta M, Cadden P, Singh D, Douce D, Woodcock A, Fowler SJ. Non-invasive phenotyping using exhaled volatile organic compounds in asthma. Thorax. 2011 Sep;66(9):804-9. doi: 10.1136/thx.2010.156695. Epub 2011 Jul 11.
- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/122/1161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a elektronikus orr
-
CAMC Health SystemWVCTSIBefejezve
-
University of PittsburghVisszavontGyógyszertartás | Káros reakció a gyógyszerre | A gyógyszeres kezelés hiányaEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New... és más munkatársakMég nincs toborzásFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationBefejezveDepressziós rendellenesség | Szorongásos zavarok | Bipoláris affektív zavarEgyesült Államok
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association; Nemours...Aktív, nem toborzóFiatal felnőttek | Kontrollálatlan asztmaEgyesült Államok
-
Brain and Cognition Discovery FoundationTakeda; Cognition Kit; Ctrl Group, LtdBefejezveMajor depresszív epizódKanada
-
Natalie KreitzerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Toborzás
-
Cairo UniversityBefejezveÁltalános érzéstelenítésEgyiptom