Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-nos i fenotypy zapalnej astmy

31 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Astrid Crespo

Dyskryminacja fenotypów astmy zapalnej za pomocą elektronicznego analizatora oddechu przez nos

Pacjenci z astmą przewlekłą mają różne fenotypy zapalne. Elektroniczny nos to nowa technologia umożliwiająca rozróżnienie lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu wśród różnych chorób płuc.

Kwestia badania. Czy elektroniczna analiza odcisku oddechu z nosa jest w stanie rozróżnić różne fenotypy zapalnej astmy?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiały/pacjenci i metody. Pięćdziesięciu dwóch kolejnych włączonych pacjentów z przewlekłą astmą zostało włączonych do przekrojowego badania potwierdzającego słuszność koncepcji. Fenotypy astmy zapalnej rozpoznawano na podstawie liczby komórek zapalnych w indukowanej plwocinie. Odciski oddechu analizowano za pomocą analizy dyskryminacyjnej redukcji głównego składnika, uzyskując zweryfikowane krzyżowo wartości dokładności. Obliczono charakterystykę operacyjną odbiornika (ROC).

Aspekty prawne i etyczne Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej (XVIII Światowe Zgromadzenie Lekarskie, 1964) i uzyskało akceptację Komisji Etyki Badań Klinicznych (numer zgody: IIBSP/10/122/1161) naszego ośrodka. Uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu, a dane osobowe zostały zanonimizowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Vicente Plaza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli z astmą przewlekłą, zdefiniowaną zgodnie z kryteriami Global INitiative for Asthma Management (GINA), a w szczególności z dodatnim wynikiem testu rozszerzającego oskrzela lub zmiennością szczytowego przepływu wydechowego (PEF) większą niż 20% lub udokumentowanym dodatnim wynikiem testu prowokacyjnego z metacholiną w przypadku historia. Pacjenci byli kolejno zapisywani z wizyt ambulatoryjnych specjalistycznego Oddziału Astmy zlokalizowanego w Szpitalu Uniwersyteckim III stopnia.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli infekcję dróg oddechowych lub zaostrzenie astmy w ciągu 30 dni przed włączeniem lub otrzymywali doustne sterydy lub leczenie immunosupresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: enoza
Elektroniczny nos może rozróżnić fenotypy astmy zapalnej, wspierając ich potencjał jako nieinwazyjnego narzędzia alternatywnego do indukowanej plwociny.
Inny: elektroniczny nos
Wydychany gaz do oceny profili VOC e-nosa zebrano zgodnie z opisem. W skrócie, pacjenci oddychali przez ustnik do 2-drożnego zaworu bezoddechowego (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Kansas City, Missouri) z wdechowym filtrem LZO i wydechowym zbiornikiem krzemionkowym w celu wysuszenia wydychanego powietrza. Powietrze wydychane zbierano w 10-litrowym worku „Tedlar”. W ciągu nie więcej niż 10 minut worek został podłączony do urządzenia do e-nosa (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, Kalifornia), wyposażonego w matrycę 32 organicznych polimerowych nanokompozytów na 5 minut i zmiany nano -rezystancja elektryczna czujnika wygenerowała profil LZO z odciskiem oddechu.
Inne nazwy:
  • Cyranoza 320®; Smith Detections, Pasadena, Kalifornia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskryminacja fenotypów astmy zapalnej za pomocą elektronicznego analizatora oddechu przez nos
Ramy czasowe: 2 lata
Rozpoznawanie profili lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu przez elektroniczne urządzenie nosowe może rozróżnić fenotyp zapalny u pacjentów z uporczywą astmą.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astrid Crespo

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/122/1161

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj