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E-Nose- und entzündliche Asthma-Phänotypen

31. Dezember 2013 aktualisiert von: Astrid Crespo

Unterscheidung entzündlicher Asthma-Phänotypen durch einen elektronischen Nasen-Atem-Analysator

Patienten mit anhaltendem Asthma weisen unterschiedliche entzündliche Phänotypen auf. Die elektronische Nase ist eine neue Technologie, mit der Atemabdrücke flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft bei verschiedenen Lungenerkrankungen unterschieden werden können.

Frage der Studie. Ist die elektronische Analyse des Nasen-Atemabdrucks in der Lage, zwischen verschiedenen Phänotypen von entzündlichem Asthma zu unterscheiden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Materialien/Patienten und Methoden. Zweiundfünfzig nacheinander aufgenommene Patienten mit anhaltendem Asthma wurden in eine Querschnittstudie zum Proof-of-Concept eingeschlossen. Entzündliche Asthma-Phänotypen wurden anhand der Anzahl entzündlicher Zellen im induzierten Sputum erkannt. Atemabdrücke wurden durch Diskriminanzanalyse zur Hauptkomponentenreduktion analysiert, was zu kreuzvalidierten Genauigkeitswerten führte. Die Betriebseigenschaften des Empfängers (ROC) wurden berechnet.

Rechtliche und ethische Aspekte Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki (18. Word Medical Assembly, 1964) durchgeführt und von der Ethikkommission für klinische Forschung (Genehmigungsnummer: IIBSP/10/122/1161) unserer Einrichtung genehmigt. Die Teilnehmer gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie ab und persönliche Identifikationsdaten wurden anonymisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Vicente Plaza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene mit anhaltendem Asthma, definiert gemäß den Kriterien der Global INitiative for Asthma Management (GINA), und insbesondere mit positivem Bronchodilatatortest oder einer täglichen Peak Expiratory Flow (PEF)-Variabilität von mehr als 20 % oder einem im Fall dokumentierten positiven Methacholin-Provokationstest Geschichte. Die Probanden wurden nacheinander aus den ambulanten Besuchen einer spezialisierten Asthmastation in einem tertiären Universitätskrankenhaus rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

Probanden wurden ausgeschlossen, wenn sie innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme eine Atemwegsinfektion oder eine Asthma-Exazerbation hatten oder orale Steroide oder immunsuppressive Behandlungen erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: enose
Die elektronische Nase kann die Phänotypen von entzündlichem Asthma unterscheiden und unterstützt so ihr Potenzial als nicht-invasive Alternative zum induzierten Sputum.
Sonstiges: elektronische Nase
Ausgeatmetes Gas zur Beurteilung der E-Nose-VOC-Profile wurde wie beschrieben gesammelt. Kurz gesagt atmeten die Patienten durch ein Mundstück in ein 2-Wege-Nichtrückatmungsventil (Hans Rudolph 2700, Hans Rudolph, Kansas City, MO) mit einem inspiratorischen VOC-Filter und einem exspiratorischen Silica-Reservoir, um die ausgeatmete Luft zu trocknen. Die Ausatemluft wurde in einem 10-L-„Tedlar-Beutel“ gesammelt. Innerhalb von nicht mehr als 10 Minuten wurde der Beutel 5 Minuten lang mit dem E-Nose-Gerät (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA) verbunden, das mit einem 32 organischen Polymer-Nanokomposit-Sensorarray ausgestattet war, und änderte den Nano Der elektrische Widerstand des Sensors erzeugte ein Atemdruck-VOC-Profil.
Andere Namen:
  • Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheidung entzündlicher Asthma-Phänotypen durch einen elektronischen Nasen-Atem-Analysator
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Erkennung von Profilen flüchtiger organischer Verbindungen in der Ausatemluft durch ein elektronisches Nasengerät kann den entzündlichen Phänotyp von Patienten mit anhaltendem Asthma unterscheiden.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astrid Crespo

Ermittler

  • Hauptermittler: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/122/1161

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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