E-нос и фенотипы воспалительной астмы
Дискриминация фенотипов воспалительной астмы с помощью электронного анализатора носового дыхания
Пациенты с персистирующей астмой имеют различные воспалительные фенотипы. Электронный нос — это новая технология, способная различать отпечатки летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе среди различных легочных заболеваний.
Вопрос учебы. Способен ли электронный анализ носовых отпечатков различать различные воспалительные фенотипы астмы?
Обзор исследования
Подробное описание
Материалы/пациенты и методы. Пятьдесят два последовательно включенных пациента с персистирующей астмой были включены в перекрестное исследование для подтверждения концепции. Фенотипы воспалительной астмы распознавали по количеству воспалительных клеток в индуцированной мокроте. Дыхательные отпечатки были проанализированы с помощью дискриминантного анализа по уменьшению основного компонента, в результате чего были получены значения точности с перекрестной проверкой. Были рассчитаны рабочие характеристики приемника (ROC).
Правовые и этические аспекты Исследование проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации (18-я Всемирная медицинская ассамблея, 1964 г.) и было одобрено Комитетом по этике клинических исследований (номер разрешения: IIBSP/10/122/1161) нашего учреждения. Участники предоставили письменное информированное согласие на участие в этом исследовании, а личные идентификационные данные были анонимизированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Vicente Plaza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Взрослые с персистирующей астмой, определенной в соответствии с критериями Global INitiative for Asthma Management (GINA), и особенно с положительным бронхолитическим тестом, или суточной вариабельностью пиковой скорости выдоха (PEF) более 20%, или положительным тестом на провокацию метахолином, зарегистрированным в случае история. Субъекты были последовательно зарегистрированы после амбулаторных посещений специализированного отделения астмы, расположенного в третичной университетской больнице.
Критерий исключения:
Субъекты были исключены, если у них была инфекция дыхательных путей или обострение астмы в течение 30 дней до включения или они получали пероральные стероиды или иммунодепрессанты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: эноза
Электронный нос может различать воспалительные фенотипы астмы, поддерживая их потенциал в качестве неинвазивного альтернативного инструмента для индуцированной мокроты.
|
Выдыхаемый газ для оценки профилей ЛОС электронного носа собирали, как описано.
Вкратце, пациенты дышали через мундштук в двухходовой нереверсивный клапан (Hans rudolph 2700, Hans rudolph, Канзас-Сити, Миссури) с инспираторным фильтром ЛОС и экспираторным силикагелевым резервуаром для осушения выдыхаемого воздуха.
Выдыхаемый воздух собирали в 10-литровый «мешок Тедлара».
В течение не более 10 минут мешок подсоединяли к устройству для электронного носа (Cyranose 320®; Smith Detections, Pasadena, CA), снабженному матрицей из 32 органических полимерных нанокомпозитных датчиков, на 5 минут и изменениям в нано Электрическое сопротивление датчика сгенерировало профиль летучих органических соединений по выдыхаемому воздуху.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дискриминация фенотипов воспалительной астмы с помощью электронного анализатора носового дыхания
Временное ограничение: 2 года
|
Распознавание профилей летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе с помощью устройства «электронный нос» может различать воспалительный фенотип у пациентов с персистирующей астмой.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vicente Plaza, Department of Respiratory Medicine, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Institut d'Investigació Biomédica Sant Pau (IIB Sant Pau). Universitat Autònoma de Barcelona, Department of Medicine. Barcelona Respiratory Network (BRN). Barcelona, Spain.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chung KF, Wenzel SE, Brozek JL, Bush A, Castro M, Sterk PJ, Adcock IM, Bateman ED, Bel EH, Bleecker ER, Boulet LP, Brightling C, Chanez P, Dahlen SE, Djukanovic R, Frey U, Gaga M, Gibson P, Hamid Q, Jajour NN, Mauad T, Sorkness RL, Teague WG. International ERS/ATS guidelines on definition, evaluation and treatment of severe asthma. Eur Respir J. 2014 Feb;43(2):343-73. doi: 10.1183/09031936.00202013. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Eur Respir J. 2014 Apr;43(4):1216. Dosage error in article text. Eur Respir J. 2018 Jul 27;52(1): Eur Respir J. 2022 Jun 9;59(6):
- Wenzel SE. Asthma phenotypes: the evolution from clinical to molecular approaches. Nat Med. 2012 May 4;18(5):716-25. doi: 10.1038/nm.2678.
- Fens N, Zwinderman AH, van der Schee MP, de Nijs SB, Dijkers E, Roldaan AC, Cheung D, Bel EH, Sterk PJ. Exhaled breath profiling enables discrimination of chronic obstructive pulmonary disease and asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Dec 1;180(11):1076-82. doi: 10.1164/rccm.200906-0939OC. Epub 2009 Aug 27.
- Dragonieri S, Annema JT, Schot R, van der Schee MP, Spanevello A, Carratu P, Resta O, Rabe KF, Sterk PJ. An electronic nose in the discrimination of patients with non-small cell lung cancer and COPD. Lung Cancer. 2009 May;64(2):166-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2008.08.008. Epub 2008 Oct 1.
- Petsky HL, Cates CJ, Lasserson TJ, Li AM, Turner C, Kynaston JA, Chang AB. A systematic review and meta-analysis: tailoring asthma treatment on eosinophilic markers (exhaled nitric oxide or sputum eosinophils). Thorax. 2012 Mar;67(3):199-208. doi: 10.1136/thx.2010.135574. Epub 2010 Oct 11.
- Executive Committee GEMA 2009. GEMA 2009 (Spanish guideline on the management of asthma). J Investig Allergol Clin Immunol. 2010;20 Suppl 1:1-59. No abstract available.
- Montuschi P, Santonico M, Mondino C, Pennazza G, Mantini G, Martinelli E, Capuano R, Ciabattoni G, Paolesse R, Di Natale C, Barnes PJ, D'Amico A. Diagnostic performance of an electronic nose, fractional exhaled nitric oxide, and lung function testing in asthma. Chest. 2010 Apr;137(4):790-6. doi: 10.1378/chest.09-1836. Epub 2010 Jan 15.
- Ibrahim B, Basanta M, Cadden P, Singh D, Douce D, Woodcock A, Fowler SJ. Non-invasive phenotyping using exhaled volatile organic compounds in asthma. Thorax. 2011 Sep;66(9):804-9. doi: 10.1136/thx.2010.156695. Epub 2011 Jul 11.
- Plaza V, Crespo A, Giner J, Merino JL, Ramos-Barbon D, Mateus EF, Torrego A, Cosio BG, Agusti A, Sibila O. Inflammatory Asthma Phenotype Discrimination Using an Electronic Nose Breath Analyzer. J Investig Allergol Clin Immunol. 2015;25(6):431-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/122/1161
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .