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振動触覚デバイスを使用した残存肢固有受容およびリハビリテーショントレーニング方法の強化。

2019年4月3日 更新者:Dana Craig、Southern California Institute for Research and Education

目的: この研究の目的は、転倒の可能性を減らすために定義された代償運動を実行するために、切断者に対する注意 (内部対外部) フォーカス効果を調査することです。 注意の内的焦点は、人の意識的な注意を身体の動きに向けますが、外部の注意の焦点は、人の意識的な注意を、環境内の動きまたは特定の機能の影響に向けます。 数多くの実験が、運動能力に対する内部および外部の注意の焦点の影響を調査しており、調査結果は外部の注意の焦点を支持しています。 私たちの仕事では、運動学習研究実験を提案して、最近の下腿切断者の学習と新しい固有感覚情報への適応のリハビリテーション結果に関する注意集中戦略を評価します。

研究デザインと方法論: このパイロット研究では、最近片側下腿切断術を受けた 6 人の参加者が募集されます。 4 人の参加者は、他の 2 つ (コントロール グループ) が標準的な補綴トレーニングの指示を受ける間、内部および外部の注意トレーニング方法の焦点を受け取ります。 実験は、フェーズ 1 -- ベースライン パフォーマンス テスト、フェーズ 2 -- トレーニング セッション、およびフェーズ 3 -- 学習テストの 3 つのフェーズで実施されます。 トレーニングでは、プロテーゼと環境との接触をシミュレートする皮膚とソケットの界面で触覚を生成するように設計された振動触覚デバイスを利用します。 この感覚は、潜在的な落下イベントを知らせる摂動をシミュレートします。 実験中、参加者が水平面を好みのペースで歩いている間に、増強された感覚情報がランダムに導入されます。 フォース プレートを備えたモーション キャプチャ システムを使用して、身体の動きと動力学が分析のために記録されます。

調査結果: 摂動に反応する場合、注意の外部焦点状態が内部注意状態の焦点よりも優れているという仮説が立てられています。 注意の外的焦点状態は、進行線に対する義肢のより大きな横方向変位を生成することにより、注意の内部焦点グループと比較して、より速い応答時間をもたらし、改善された代償応答を示します。 さらに、摂動が与えられた場合、外部条件は、注意の内部焦点条件よりも大きなステップの長さとステップの高さを示します。

臨床的意義: 理学療法の分野における現在の実践では、転倒防止のための治療的介入がほとんどないことが明らかになっています。 部屋の準備や障害物を避けて転倒のリスクを軽減する方法、または怪我を減らすための適切な転倒方法についての指示が伝統的に提供されています。 ただし、摂動が発生した後の落下を回避するための代償戦略を義足ユーザーに提供するためのプロトコルはありません。 研究結果はトレーニング プロトコルの改善につながり、リハビリテーションの成果を向上させることができます。

影響/重要性: 義肢装用者の増加により、患者ケアの改善と効果的な義肢トレーニングおよびリハビリテーション方法の必要性が生じています。 VA の使命を補完するものとして、この研究の結果は、患者ケアの質を高め、これらの患者が人工装具によるリハビリテーションを受けるのをさらに支援する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去1年以内に切断を受けた。
  • 現在、義肢を利用した理学療法で義肢トレーニングを受けています。
  • 理学療法の補綴トレーニングを完了してから 2 週間以内であること。
  • 休息の有無にかかわらず、4 時間の間に最低 100 ヤードの歩行に耐える能力。
  • 現在、断端に皮膚の損傷はありません。

除外基準:

  • 接触予防策なしでプロテーゼを使用することは理学療法によって許可されていません。
  • -調査官の意見では、被験者の参加を危険にさらす可能性のある医学的または心理社会的状態、および研究基準への準拠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
標準的な理学療法を受けている片側下腿切断者。
実験的:モーター制御 内部フォーカス
標準的な理学療法を受けている一方的な下腿切断者と、運動制御の内部焦点の指示による追加のトレーニング。
立ったり歩いたりする作業中に、ユーザーが空間で断端を操作するための指示を提供します。
実験的:モーター制御 外部フォーカス
片側下腿切断術を受けた人が、標準的な理学療法を受け、外部から注意を向ける指示を伴う追加のトレーニングを受けています。
ユーザーが立位および歩行タスク中に空間で義足を操作するための指示を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間
時間枠:3 週間にわたって 5 回の訪問。
被験者が刺激に続いて標準軌道から質量中心を 2 標準偏差だけ横方向に変位させる時間。
3 週間にわたって 5 回の訪問。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移動時間
時間枠:3 週間にわたって 5 回の訪問。
反応時間から、刺激に続くサイドステップであるタスクの完了までの時間。
3 週間にわたって 5 回の訪問。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dana D. Craig, M.A.、V.A. Long Beach Healthcare System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01234

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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