- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02026570
진동촉각 장치를 이용한 잔여 사지 고유수용감각 및 재활 훈련 방법의 향상.
목표: 이 연구의 목적은 넘어질 가능성을 줄이기 위해 정의된 보상 운동을 수행하기 위해 절단 환자에 대한 주의(내부 대 외부) 초점 효과를 조사하는 것입니다. 내적 주의집중은 신체의 움직임에 의식적인 주의를 기울이는 반면, 외적 주의집중은 자신의 움직임이나 환경의 특정 특징의 영향에 의식적인 주의를 기울입니다. 수많은 실험에서 운동 수행에 대한 내적 및 외적 주의 집중의 효과를 조사했으며 그 결과는 외적 주의 집중에 유리합니다. 우리의 작업에서 우리는 최근 경골 절단을 가진 사람을 위한 새로운 고유 수용 정보에 대한 학습 및 적응의 재활 결과에 대한 주의 집중 전략을 평가하기 위한 운동 학습 연구 실험을 제안합니다.
연구 설계 및 방법론: 이 파일럿 연구를 위해 최근 편측 경골 절단을 한 6명의 참가자를 모집합니다. 4명의 참가자는 내부 및 외부 주의 집중 교육 방법을 받고 나머지 2명(대조 그룹)은 표준 보철 교육 지침을 받게 됩니다. 실험은 3단계로 진행됩니다. 1단계 - 기본 성능 테스트, 2단계 - 교육 세션, 3단계 - 학습 테스트. 이 훈련은 보철물과 환경의 접촉을 시뮬레이션하는 피부 소켓 인터페이스에서 촉각을 생성하도록 설계된 진동촉각 장치를 활용합니다. 이 감각은 잠재적인 낙하 이벤트를 알리는 섭동을 시뮬레이션합니다. 실험 중에 참가자가 평평한 표면에서 원하는 속도로 걷는 동안 증강된 감각 정보가 무작위로 도입됩니다. 신체의 움직임 운동학 및 동역학은 포스 플레이트가 있는 모션 캡처 시스템을 사용하여 분석을 위해 기록됩니다.
결과: 섭동에 반응할 때 외부 주의 집중 조건이 내부 주의 집중 조건보다 성능이 우수하다는 가설이 있습니다. 주의 외부 초점 조건은 더 빠른 응답 시간을 생성하고 진행 라인에 비해 인공 팔다리의 더 큰 측면 변위를 생성하여 주의 집중 그룹의 내부 초점에 비해 개선된 보상 응답을 보여줍니다. 또한 외부 조건은 섭동이 제공될 때 주의 집중 조건의 내부 초점보다 더 큰 보폭과 보폭을 나타냅니다.
임상적 의의: 물리 치료 분야의 현재 관행은 낙상 예방을 위한 치료적 개입이 거의 없음을 보여줍니다. 전통적으로 실내 준비나 장애물 회피를 통해 낙상 위험을 줄이는 방법이나 부상을 줄이기 위한 올바른 낙상 방법에 대한 지침이 제공됩니다. 그러나 섭동이 발생한 후 낙상을 방지하기 위한 보상 전략을 보철 사용자에게 제공하기 위한 프로토콜이 없습니다. 연구 결과는 훈련 프로토콜을 개선하여 재활 결과를 향상시킬 수 있습니다.
영향/의미: 보철물 사용자의 수가 증가함에 따라 환자 관리 개선과 효과적인 보철물 훈련 및 재활 방법이 필요합니다. VA의 임무를 보완하는 이 연구의 결과는 환자 치료의 질을 향상시키고 이러한 환자가 보철 재활을 받을 수 있도록 추가로 지원할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 1년 이내에 절단 수술을 받았습니다.
- 현재 보철물을 이용한 물리 치료에서 보철 교육을 받고 있습니다.
- 물리 치료에서 보철 교육을 마친 후 2주 이내에 있어야 합니다.
- 쉬거나 쉬지 않고 4시간 동안 최소 100야드를 걸을 수 있는 능력.
- 절단단에 현재 피부 손상이 없습니다.
제외 기준:
- 접촉 예방 조치 없이 보철물을 사용하도록 물리 치료에 의해 승인되지 않았습니다.
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 참여 및 연구 기준 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리사회적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 물리 치료를 받는 편측 경골 절단을 가진 사람.
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실험적: 모터 제어 내부 초점
표준 물리 치료 및 운동 제어 내부 주의 집중 지침에 대한 추가 교육을 받는 편측 경골 절단을 가진 사람.
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서 있거나 걷는 작업 중에 사용자가 공간에서 절단단을 조작할 수 있는 지침을 제공합니다.
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실험적: 모터 제어 외부 초점
표준 물리 치료 및 외부 주의 집중 지침과 함께 추가 교육을 받는 편측 경골 절단을 가진 사람.
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서 있거나 걷는 작업 중에 사용자가 공간에서 의족을 조작할 수 있는 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응 시간
기간: 3주 동안 5번의 방문.
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대상자가 자극에 따라 규범적 궤적에서 2개의 표준 편차로 질량 중심을 측면으로 이동시키는 시간입니다.
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3주 동안 5번의 방문.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동 시간
기간: 3주 동안 5번의 방문.
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반응 시간부터 작업 완료까지의 시간으로, 자극에 따른 회피 단계입니다.
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3주 동안 5번의 방문.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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