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Miglioramento della propriocezione dell'arto residuo e metodi di allenamento riabilitativo con un dispositivo vibrotattile.

3 aprile 2019 aggiornato da: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Obiettivi: Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del focus attenzionale (interno vs. esterno) su persone con amputazione per eseguire un movimento compensatorio definito per ridurre la probabilità di una caduta. Un centro di attenzione interno dirige l'attenzione cosciente di una persona ai movimenti del proprio corpo, mentre un centro di attenzione esterno dirige l'attenzione cosciente di una persona agli effetti dei propri movimenti o caratteristiche specifiche nell'ambiente. Numerosi esperimenti hanno studiato gli effetti di un focus interno ed esterno dell'attenzione sulle prestazioni motorie e i risultati sono a favore di un focus esterno dell'attenzione. Nel nostro lavoro, proponiamo un esperimento di ricerca sull'apprendimento motorio per valutare le strategie di focus attenzionale sugli esiti riabilitativi dell'apprendimento e dell'adattamento alle nuove informazioni propriocettive per le persone con una recente amputazione transtibiale.

Disegno e metodologia della ricerca: per questo studio pilota, saranno reclutati sei partecipanti con recente amputazione transtibiale unilaterale. Quattro partecipanti riceveranno il focus interno ed esterno dei metodi di allenamento dell'attenzione mentre gli altri due (gruppo di controllo) riceveranno istruzioni di formazione protesica standard. L'esperimento sarà condotto in tre fasi: Fase 1 -- Baseline Performance Test, Fase 2 -- Sessioni di formazione e Fase 3 - Learning Test. La formazione utilizzerà un dispositivo vibrotattile progettato per generare sensazioni tattili all'interfaccia pelle-cavità simulando il contatto della protesi con l'ambiente. La sensazione simula una perturbazione che segnala un potenziale evento di caduta. Durante l'esperimento le informazioni sensoriali aumentate verranno introdotte in modo casuale mentre i partecipanti camminano a un ritmo preferito su una superficie piana. La cinematica del movimento e la cinetica del corpo saranno registrate per analisi utilizzando un sistema di motion capture con piastre di forza.

Conclusione: si ipotizza che la condizione del centro di attenzione esterno supererà la condizione di centro di attenzione interno quando si risponde alle perturbazioni. Il focus esterno della condizione di attenzione produrrà tempi di risposta più rapidi e mostrerà migliori risposte compensatorie rispetto al focus interno del gruppo di attenzione producendo un maggiore spostamento laterale dell'arto artificiale rispetto alla linea di progressione. Inoltre, la condizione esterna dimostrerà una lunghezza e un'altezza del passo maggiori rispetto alla condizione interna del centro dell'attenzione quando viene fornita una perturbazione.

Significato clinico: le attuali pratiche nel campo della terapia fisica rivelano che c'è poco intervento terapeutico per la prevenzione delle cadute. Le istruzioni sono tradizionalmente fornite su come ridurre il rischio di caduta attraverso la preparazione di una stanza o l'evitamento degli ostacoli o sul modo corretto di cadere per ridurre le lesioni. Tuttavia, non esistono protocolli per fornire a un utente protesico strategie compensative per evitare una caduta dopo che si è verificata una perturbazione. I risultati della ricerca possono portare a protocolli di allenamento migliorati, che possono migliorare l'esito riabilitativo.

Impatto/significato: il numero crescente di utilizzatori di protesi presenta la necessità di una migliore cura del paziente e di efficaci metodi di formazione e riabilitazione protesica. Complementari alla missione del VA, i risultati di questa ricerca potrebbero migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti e aiutare ulteriormente questi pazienti a diventare protesicamente riabilitati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha subito l'amputazione nell'ultimo anno.
  • Attualmente in fase di formazione protesica in terapia fisica utilizzando una protesi.
  • Essere entro due settimane dal completamento della formazione protesica in terapia fisica.
  • Capacità di tollerare di camminare per un minimo di 100 iarde nel corso di un periodo di quattro ore con o senza riposo.
  • Nessuna lesione cutanea attuale sull'arto residuo.

Criteri di esclusione:

  • Non autorizzata dalla fisioterapia a utilizzare la protesi senza precauzioni da contatto.
  • Qualsiasi condizione medica o psicosociale che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe mettere a repentaglio la partecipazione del soggetto e il rispetto dei criteri dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Persone con amputazione transtibiale unilaterale che ricevono terapia fisica standard.
Sperimentale: Focus interno del controllo motorio
Persone con amputazione transtibiale unilaterale che ricevono terapia fisica standard e formazione aggiuntiva con controllo motorio focus interno delle istruzioni di attenzione.
Fornire istruzioni all'utente per manipolare il moncone nello spazio durante le attività in piedi e in cammino.
Sperimentale: Fuoco esterno di controllo del motore
Persone con amputazione transtibiale unilaterale che ricevono terapia fisica standard e formazione aggiuntiva con focus esterno di istruzioni sull'attenzione.
Fornire istruzioni all'utente per manipolare il proprio piede protesico nello spazio durante le attività in piedi e durante la deambulazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Cinque visite in un periodo di tre settimane.
Tempo per il soggetto di spostare lateralmente il centro di massa di due deviazioni standard dalla traiettoria normativa in seguito allo stimolo.
Cinque visite in un periodo di tre settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di movimento
Lasso di tempo: Cinque visite in un periodo di tre settimane.
Tempo dal tempo di reazione al completamento del compito, che è un passo laterale dopo lo stimolo.
Cinque visite in un periodo di tre settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01234

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Focalizzazione interna dell'attenzione

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