Zlepšení zbytkové propriocepce a rehabilitačních tréninkových metod s vibrotaktilním zařízením.
Cíle: Účelem této studie je zkoumat účinky soustředění pozornosti (vnitřní vs. vnější) na osoby s amputací za účelem provedení definovaného kompenzačního pohybu ke snížení pravděpodobnosti pádu. Vnitřní zaměření pozornosti nasměruje vědomou pozornost člověka na pohyby jeho těla, zatímco vnější zaměření pozornosti nasměruje vědomou pozornost člověka na účinky jeho pohybů nebo specifických rysů v prostředí. Četné experimenty zkoumaly účinky vnitřního a vnějšího zaměření pozornosti na motorický výkon a zjištění jsou ve prospěch vnějšího zaměření pozornosti. V naší práci navrhujeme výzkumný experiment motorického učení k vyhodnocení strategií soustředění pozornosti na rehabilitační výsledky učení a adaptace na nové proprioceptivní informace u osob s nedávnou transtibiální amputací.
Návrh a metodika výzkumu: Pro tuto pilotní studii bude přijato šest účastníků s nedávnou jednostrannou transtibiální amputací. Čtyři účastníci obdrží interní a externí tréninkové metody zaměřené na pozornost, zatímco další dva (kontrolní skupina) obdrží standardní instrukce pro protetický trénink. Experiment bude proveden ve třech fázích: Fáze 1 – Základní test výkonnosti, Fáze 2 – Školení a Fáze 3 – Test učení. Trénink bude využívat vibrotaktilní zařízení navržené tak, aby generovalo hmatové vjemy na rozhraní kůže-zásuvka simulující kontakt protézy s okolím. Pocit simuluje poruchu, která signalizuje potenciální pád. Během experimentu budou rozšířené senzorické informace zaváděny náhodně, zatímco účastníci budou chodit preferovaným tempem po rovném povrchu. Kinematika pohybu a kinetika těla bude zaznamenávána pro analýzy pomocí systému motion capture se silovými deskami.
Zjištění: Předpokládá se, že stav vnějšího zaměření pozornosti předčí stav vnitřního zaměření pozornosti, když reaguje na poruchy. Stav vnějšího zaměření pozornosti poskytne rychlejší dobu odezvy a vykáže zlepšené kompenzační reakce ve srovnání se skupinou vnitřního zaměření pozornosti tím, že vytvoří větší boční posunutí umělé končetiny vzhledem k linii progrese. Kromě toho bude vnější stav vykazovat větší délku kroku a výšku kroku než stav vnitřního zaměření pozornosti, pokud je vybaven poruchou.
Klinický význam: Současné postupy v oblasti fyzikální terapie ukazují, že existuje jen málo terapeutických intervencí pro prevenci pádů. Tradičně jsou poskytovány pokyny, jak snížit riziko pádu při přípravě místnosti nebo vyhýbání se překážkám nebo o správném způsobu pádu, aby se snížilo zranění. Neexistují však žádné protokoly, které by uživateli protetiky poskytovaly kompenzační strategie, jak se vyhnout pádu po výskytu poruchy. Výsledky výzkumu mohou vést k lepším tréninkovým protokolům, které mohou zlepšit výsledky rehabilitace.
Dopad/význam: Rostoucí počet uživatelů protetiky představuje potřebu zlepšit péči o pacienty a efektivní protetický trénink a rehabilitační metody. Kromě poslání VA by výsledky tohoto výzkumu mohly zvýšit kvalitu péče o pacienty a dále pomoci těmto pacientům při protetické rehabilitaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- V.A. Long Beach Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během posledního roku prodělal amputaci.
- V současné době prochází protetickým výcvikem v oboru fyzikální terapie s využitím protézy.
- Být do dvou týdnů od dokončení protetického výcviku ve fyzikální terapii.
- Schopnost tolerovat chůzi minimálně 100 yardů v průběhu čtyř hodin s odpočinkem nebo bez něj.
- Na zbytkové končetině nedochází k současnému poškození kůže.
Kritéria vyloučení:
- Není povoleno fyzikální terapií používat protézu bez kontaktních opatření.
- Jakýkoli zdravotní nebo psychosociální stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit účast subjektu a soulad s kritérii studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Osoby s jednostrannou transtibiální amputací dostávají standardní fyzikální terapii.
|
|
|
Experimentální: Ovládání motoru Vnitřní ostření
Osoby s jednostrannou transtibiální amputací, které dostávají standardní fyzikální terapii a doplňkový trénink s motorickým ovládáním, pokyny pro vnitřní zaměření pozornosti.
|
Poskytování pokynů pro uživatele, jak manipulovat se zbytkovou končetinou v prostoru při stání a chůzi.
|
|
Experimentální: Ovládání motoru Externí ostření
Osoby s jednostrannou transtibiální amputací, které dostávají standardní fyzikální terapii a doplňkový výcvik s pokyny pro vnější zaměření pozornosti.
|
Poskytování pokynů pro uživatele, jak manipulovat s protetickou nohou v prostoru při stání a chůzi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční čas
Časové okno: Pět návštěv během tří týdnů.
|
Doba, po kterou subjekt laterálně přemístí těžiště o dvě standardní odchylky od normativní trajektorie po stimulu.
|
Pět návštěv během tří týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba pohybu
Časové okno: Pět návštěv během tří týdnů.
|
Doba od reakční doby do dokončení úkolu, což je vedlejší krok po podnětu.
|
Pět návštěv během tří týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clippinger FW, Seaber AV, McElhaney JH, Harrelson JM, Maxwell GM. Afferent sensory feedback for lower extremity prosthesis. Clin Orthop Relat Res. 1982 Sep;(169):202-6.
- D. J. DiLorenzo, D. J. Edell, M. J. Koris, and R. R. Riso, "Chronic intraneural electrical stimulation for prosthetic sensory feedback," 1st IEEE EMBS Conference on Neural Engineering, pp:116-119, 2003.
- Doubler JA, Childress DS. An analysis of extended physiological proprioception as a prosthesis-control technique. J Rehabil Res Dev. 1984 May;21(1):5-18.
- Fan RE, Culjat MO, King CH, Franco ML, Boryk R, Bisley JW, Dutson E, Grundfest WS. A haptic feedback system for lower-limb prostheses. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2008 Jun;16(3):270-7. doi: 10.1109/TNSRE.2008.920075.
- Kaczmarek KA, Webster JG, Bach-y-Rita P, Tompkins WJ. Electrotactile and vibrotactile displays for sensory substitution systems. IEEE Trans Biomed Eng. 1991 Jan;38(1):1-16. doi: 10.1109/10.68204.
- Kadkade PP, Benda BJ, Schmidt PB, Wall C 3rd. Vibrotactile display coding for a balance prosthesis. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2003 Dec;11(4):392-9. doi: 10.1109/TNSRE.2003.819937.
- G.E. Loeb and F.J. Richmond. BION Implants for Therapeutic and Functional Electrical Stimulation. Neural Prostheses for Restoration of Sensor and Motor Function. CRC Press, Boca Raton, FL, 2000. R.A. Magill. "Motor Learning and Control: Concepts and Applications," (9th ed.). New York, NY: McGraw Hill, 2011
- Miller WC, Speechley M, Deathe B. The prevalence and risk factors of falling and fear of falling among lower extremity amputees. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1031-7. doi: 10.1053/apmr.2001.24295.
- J.A. Sabolich and G.M. Ortega. "Sense of feel for lower-limb amputees: A phase-one study," Journal of Prosthetics and Orthotics, 6(2):36-41, 1994
- J.A. Sabolich, G.M. Ortega, and G.B. Schwabe. "System and method for providing a sense of feel in a prosthetic or sensory impaired limb," United States Patent, December 31, 2002
- D.C. Simpson. "The choice of control system for the multimovement prosthesis: extended physiological proprioception (EPP), " In: The Control of Upper-Extremity Prostheses and Orthoses. Springfiled, Illinois, C.C Thomas. pp:146-150, 1974
- D.C. Simpson. "The control and supply of a multimovement externally powered upper limb prosthesis," Proc 4th Ini Symp External Control of Human Extremities. Belgrade, Yugoslav Committee for Electronics and Autotlon. pp:247-254, 1973
- Wulf G, Prinz W. Directing attention to movement effects enhances learning: a review. Psychon Bull Rev. 2001 Dec;8(4):648-60. doi: 10.3758/bf03196201.
- Yoshida K, Horch K. Closed-loop control of ankle position using muscle afferent feedback with functional neuromuscular stimulation. IEEE Trans Biomed Eng. 1996 Feb;43(2):167-76. doi: 10.1109/10.481986.
- D. Zambarbieri, M. Schmid, and G. Verni. "Sensory feedback for lower limb prosthesis", in Intelligent Systems and Technologies in Rehabilitation Engineering, Ed. H.L. Teodorescu and L. Jain, CRC Press, Boca Raton, 2001
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnitřní zaměření pozornosti
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy