Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aprimoramento da propriocepção do membro residual e métodos de treinamento de reabilitação com um dispositivo vibratório.

3 de abril de 2019 atualizado por: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Objetivos: O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do foco atencional (interno versus externo) em pessoas com amputação para realizar um movimento compensatório definido para reduzir a probabilidade de queda. Um foco de atenção interno direciona a atenção consciente de uma pessoa para os movimentos de seu corpo, enquanto um foco de atenção externo direciona a atenção consciente de uma pessoa para os efeitos de seus movimentos ou características específicas do ambiente. Numerosos experimentos investigaram os efeitos de um foco interno e externo de atenção no desempenho motor e os resultados são a favor de um foco externo de atenção. Em nosso trabalho, propomos um experimento de pesquisa de aprendizagem motora para avaliar estratégias de foco atencional nos resultados de reabilitação de aprendizagem e adaptação à nova informação proprioceptiva para pessoas com amputação transtibial recente.

Projeto de pesquisa e metodologia: Para este estudo piloto, seis participantes com amputação transtibial unilateral recente serão recrutados. Quatro participantes receberão métodos de treinamento de foco interno e externo de atenção, enquanto os outros dois (grupo de controle) receberão instruções de treinamento protético padrão. O experimento será conduzido em três fases: Fase 1 -- Teste de desempenho de linha de base, Fase 2 -- Sessões de treinamento e Fase 3 - Teste de aprendizado. O treinamento utilizará um dispositivo vibrotátil projetado para gerar sensações táteis na interface pele-encaixe, simulando o contato da prótese com o ambiente. A sensação simula uma perturbação que sinaliza um evento potencial de queda. Durante o experimento, a informação sensorial aumentada será introduzida aleatoriamente enquanto os participantes caminham em um ritmo preferido em uma superfície plana. A cinemática do movimento e a cinética do corpo serão registradas para análises usando um sistema de captura de movimento com plataformas de força.

Descoberta: Hipotetiza-se que o foco externo da condição de atenção superará o foco interno da condição de atenção ao responder a perturbações. A condição de foco externo de atenção produzirá um tempo de resposta mais rápido e mostrará respostas compensatórias melhoradas em comparação com o grupo de foco interno de atenção, produzindo um maior deslocamento lateral do membro artificial em relação à linha de progressão. Além disso, a condição externa demonstrará maior comprimento e altura do passo do que o foco interno da condição de atenção quando fornecida com uma perturbação.

Significado clínico: As práticas atuais na área da Fisioterapia revelam que há pouca intervenção terapêutica para a prevenção de quedas. Tradicionalmente, são fornecidas instruções sobre como reduzir o risco de queda por meio da preparação de uma sala ou evitar obstáculos ou sobre a maneira correta de cair para diminuir lesões. No entanto, não existem protocolos para fornecer ao usuário de prótese estratégias compensatórias para evitar uma queda após a ocorrência de uma perturbação. Os resultados da pesquisa podem resultar em protocolos de treinamento aprimorados, que podem melhorar o resultado da reabilitação.

Impacto/Significado: O número crescente de usuários de próteses apresenta uma necessidade de melhor atendimento ao paciente e treinamento protético eficaz e métodos de reabilitação. Complementando a missão do VA, os resultados desta pesquisa podem melhorar a qualidade do atendimento ao paciente e ajudar ainda mais esses pacientes a se tornarem reabilitados protéticamente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sofreu amputação no último ano.
  • Atualmente em treinamento protético em Fisioterapia utilizando uma prótese.
  • Estar dentro de duas semanas após a conclusão do treinamento protético em Fisioterapia.
  • Capacidade de tolerar a caminhada por um mínimo de 100 metros ao longo de um período de quatro horas com ou sem descanso.
  • Nenhuma ruptura atual da pele no coto.

Critério de exclusão:

  • Não autorizado pela Fisioterapia para usar a prótese sem precauções de contato.
  • Qualquer condição médica ou psicossocial que, na opinião do investigador, possa comprometer a participação do sujeito e o cumprimento dos critérios do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Pessoas com amputação transtibial unilateral recebendo fisioterapia padrão.
Experimental: Foco interno do controle do motor
Pessoas com amputação transtibial unilateral recebendo fisioterapia padrão e treinamento adicional com foco interno de controle motor de instruções de atenção.
Fornecer instruções para o usuário manipular seu membro residual no espaço durante tarefas de pé e caminhada.
Experimental: Foco Externo de Controle do Motor
Pessoas com amputação transtibial unilateral recebendo fisioterapia padrão e treinamento adicional com foco externo de instruções de atenção.
Fornecer instruções para o usuário manipular seu pé protético no espaço durante as tarefas de pé e caminhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação
Prazo: Cinco visitas durante um período de três semanas.
Tempo para o sujeito deslocar lateralmente o Centro de Massa dois desvios padrão da trajetória normativa após o estímulo.
Cinco visitas durante um período de três semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de movimento
Prazo: Cinco visitas durante um período de três semanas.
Tempo desde o tempo de reação até a conclusão da tarefa, que é uma etapa secundária após o estímulo.
Cinco visitas durante um período de três semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

3 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 01234

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever