Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av resterande lemproprioception och rehabiliteringsträningsmetoder med en vibrotaktil anordning.

3 april 2019 uppdaterad av: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka uppmärksamhetseffekter (interna vs externa) fokus på personer med amputation för att utföra en definierad kompensatorisk rörelse för att minska sannolikheten för ett fall. Ett internt fokus riktar en persons medvetna uppmärksamhet mot sin kropps rörelser, medan ett externt fokus riktar en persons medvetna uppmärksamhet mot effekterna av deras rörelser eller specifika egenskaper i miljön. Ett flertal experiment har undersökt effekterna av en intern och extern uppmärksamhetsfokus på motorisk prestanda och resultaten är till förmån för en extern uppmärksamhetsfokus. I vårt arbete föreslår vi ett forskningsexperiment för motorisk inlärning för att utvärdera uppmärksamhetsfokuseringsstrategier på rehabiliteringsresultaten av inlärning och anpassning till den nya proprioceptiva informationen för personer med en nyligen genomförd transtibial amputation.

Forskningsdesign och metodik: För denna pilotstudie kommer sex deltagare med nyligen ensidig transtibial amputation att rekryteras. Fyra deltagare kommer att få intern och extern fokusering av uppmärksamhetsträningsmetoder medan de andra två (kontrollgruppen) kommer att få standardinstruktioner för protetisk träning. Experimentet kommer att genomföras i tre faser: Fas 1 - Baseline Performance Test, Fas 2 - Utbildningssessioner och Fas 3 - Inlärningstest. Träningen kommer att använda en vibrotaktil enhet utformad för att generera taktila förnimmelser vid gränssnittet mellan hud och uttag som simulerar kontakt mellan protesen och omgivningen. Känslan simulerar en störning som signalerar en potentiell fallhändelse. Under experimentet kommer den förstärkta sensoriska informationen att introduceras slumpmässigt medan deltagarna går i önskad takt på ett plant underlag. Rörelsekinematik och kroppens kinetik kommer att registreras för analyser med hjälp av ett rörelsefångningssystem med kraftplattor.

Resultat: Det antas att det externa fokus för uppmärksamhetstillstånd kommer att överträffa det interna fokus för uppmärksamhetstillstånd när det reagerar på störningar. Det yttre fokus för uppmärksamhetstillstånd kommer att ge snabbare svarstid och visa förbättrade kompensatoriska svar jämfört med uppmärksamhetsgruppens interna fokus genom att producera en större lateral förskjutning av den konstgjorda extremiteten i förhållande till progressionslinjen. Dessutom kommer det yttre tillståndet att visa en större steglängd och steghöjd än det interna fokus för uppmärksamhetstillståndet när det förses med en störning.

Klinisk betydelse: Nuvarande praxis inom fysioterapiområdet visar att det finns få terapeutiska åtgärder för att förebygga fall. Traditionellt ges instruktioner om hur man minskar risken att falla genom att förbereda ett rum eller undvika hinder eller om hur man faller på rätt sätt för att minska skador. Det finns dock inga protokoll för att ge en protesanvändare kompensatoriska strategier för att undvika ett fall efter att en störning inträffat. Forskningsresultaten kan resultera i förbättrade träningsprotokoll, vilket kan förbättra rehabiliteringsresultatet.

Effekt/betydelse: Det växande antalet protesanvändare innebär ett behov av förbättrad patientvård och effektiva protesutbildningar och rehabiliteringsmetoder. Som ett komplement till VA:s uppdrag kan resultaten av denna forskning förbättra kvaliteten på patientvården och ytterligare hjälpa dessa patienter att bli protesrehabiliterade.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgått amputation under det senaste året.
  • Genomgår för närvarande protesutbildning i sjukgymnastik med hjälp av en protes.
  • Var inom två veckor efter avslutad protesutbildning i sjukgymnastik.
  • Förmåga att tolerera att gå i minst 100 yards under loppet av en fyra timmars tidsperiod med eller utan vila.
  • Ingen aktuell hudnedbrytning på den kvarvarande extremiteten.

Exklusions kriterier:

  • Ej godkänd av fysioterapi för att använda protesen utan kontaktförebyggande åtgärder.
  • Varje medicinskt eller psykosocialt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna äventyra försökspersonens deltagande och överensstämmelse med studiekriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Personer med ensidig transtibial amputation som får vanlig sjukgymnastik.
Experimentell: Motorstyrning internt fokus
Personer med unilateral transtibial amputation som får standardfysioterapi och ytterligare träning med motorisk kontroll intern fokus för uppmärksamhetsinstruktioner.
Ge instruktioner för användaren att manipulera sin kvarvarande lem i rymden under stående och gå uppgifter.
Experimentell: Motorstyrning externt fokus
Personer med ensidig transtibial amputation som får standardfysioterapi och extra träning med instruktioner för extern uppmärksamhet.
Ger instruktioner för användaren att manipulera sin fotprotes i rymden under stående och gå uppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid
Tidsram: Fem besök under en treveckorsperiod.
Dags för subjektet att i sidled förskjuta Masscentrum två standardavvikelser från normativ bana efter stimulans.
Fem besök under en treveckorsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelsetid
Tidsram: Fem besök under en treveckorsperiod.
Tid från reaktionstid till slutförande av uppgift, vilket är ett sidosteg efter stimulans.
Fem besök under en treveckorsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2013

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 01234

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera