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使用振动触觉装置增强残肢本体感觉和康复训练方法。

2019年4月3日 更新者:Dana Craig、Southern California Institute for Research and Education

目标:本研究的目的是调查注意力(内部与外部)焦点对截肢患者的影响,以执行明确的补偿运动以减少跌倒的可能性。 内部注意力焦点将一个人的有意识注意力引导到他们身体的运动上,而外部注意力焦点将一个人的有意识注意力引导到他们的动作或环境中的特定特征的影响上。 大量实验研究了内部和外部注意力焦点对运动表现的影响,研究结果支持外部注意力焦点。 在我们的工作中,我们提出了一项运动学习研究实验,以评估注意力集中策略对近期小腿截肢患者学习和适应新本体感受信息的康复结果的影响。

研究设计和方法:对于这项试点研究,将招募六名最近进行过单侧小腿截肢的参与者。 四名参与者将接受内部和外部注意力训练方法,而另外两名(对照组)将接受标准假肢训练说明。 实验将分三个阶段进行:第 1 阶段——基线性能测试、第 2 阶段——培训课程和第 3 阶段——学习测试。 培训将利用一种振动触觉设备,该设备旨在在模拟假体与环境接触的皮肤-窝接口处产生触觉。 这种感觉模拟了一种预示潜在跌倒事件的扰动。 在实验期间,当参与者在水平表面上以首选速度行走时,将随机引入增强的感官信息。 身体的运动运动学和动力学将被记录下来,以便使用带有测力板的运动捕捉系统进行分析。

发现:假设在对扰动做出反应时,注意力的外部焦点条件将胜过注意力条件的内部焦点。 与注意组的内部焦点相比,注意力条件的外部焦点将产生更快的响应时间,并通过产生相对于进展线的假肢更大的横向位移来显示改进的补偿反应。 此外,在提供扰动时,外部条件将展示比注意条件的内部焦点更大的步长和步高。

临床意义:物理治疗领域的当前实践表明,预防跌倒的治疗干预很少。 传统上提供的说明是关于如何通过准备房间或避免障碍物来降低跌倒的风险,或者如何以正确的方式跌倒以减少伤害。 然而,没有为假肢用户提供补偿策略以避免在扰动发生后跌倒的协议。 研究结果可以改进训练方案,从而改善康复效果。

影响/意义:越来越多的假肢使用者需要改进患者护理和有效的假肢训练和康复方法。 作为对 VA 使命的补充,这项研究的结果可以提高患者护理的质量,并进一步帮助这些患者进行假肢康复。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Long Beach、California、美国、90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 过去一年内截肢。
  • 目前正在使用假肢进行物理治疗的假肢训练。
  • 在完成物理治疗的假肢训练后两周内。
  • 在休息或不休息的情况下,能够在四个小时的时间内忍受至少 100 码的步行距离。
  • 目前残肢无皮肤破损。

排除标准:

  • 未经物理治疗许可,可以在没有接触预防措施的情况下使用假肢。
  • 研究者认为可能危及受试者参与和遵守研究标准的任何医学或社会心理状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
接受标准物理治疗的单侧小腿截肢患者。
实验性的:电机控制内对焦
接受标准物理治疗和额外训练的单侧小腿截肢患者,包括运动控制内部注意力集中指导。
为用户提供指导,以在站立和行走任务期间在空间中操纵他们的残肢。
实验性的:电机控制外焦
接受标准物理治疗和额外训练的单侧小腿截肢患者,以及外部注意指导。
为用户提供指导,以在站立和行走任务期间在空间中操纵他们的假脚。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反应时间
大体时间:三周内进行了五次访问。
受试者在刺激后将质心从标准轨迹横向移动两个标准偏差的时间。
三周内进行了五次访问。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
移动时间
大体时间:三周内进行了五次访问。
从反应时间到完成任务的时间,这是刺激后的一个步骤。
三周内进行了五次访问。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dana D. Craig, M.A.、V.A. Long Beach Healthcare System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月31日

首次发布 (估计)

2014年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月3日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 01234

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