Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resterende lemmerproprioception og rehabiliteringstræningsmetoder med et vibrotaktilt udstyr.

3. april 2019 opdateret af: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge opmærksomheds (intern vs. ekstern) fokuseffekt på personer med amputation for at udføre en defineret kompenserende bevægelse for at reducere sandsynligheden for et fald. Et internt opmærksomhedsfokus retter en persons bevidste opmærksomhed mod deres krops bevægelser, hvorimod et eksternt fokus på opmærksomhed retter en persons bevidste opmærksomhed mod virkningerne af deres bevægelser eller specifikke træk i omgivelserne. Talrige eksperimenter har undersøgt virkningerne af et internt og eksternt opmærksomhedsfokus på motorisk ydeevne, og resultaterne er til fordel for et eksternt fokus på opmærksomhed. I vores arbejde foreslår vi et motorisk læringsforskningseksperiment for at evaluere opmærksomhedsfokuseringsstrategier på rehabiliteringsresultaterne af læring og tilpasning til den nye proprioceptive information for personer med en nylig transtibial amputation.

Forskningsdesign og metodologi: Til denne pilotundersøgelse vil seks deltagere med nylig unilateral transtibial amputation blive rekrutteret. Fire deltagere vil modtage intern og ekstern fokus på opmærksomhedstræningsmetoder, mens de to andre (kontrolgruppe) vil modtage standard protetiske træningsinstruktioner. Eksperimentet vil blive udført i tre faser: Fase 1 - Baseline Performance Test, Fase 2 - Træningssessioner og Fase 3 - Indlæringstest. Træningen vil bruge en vibrotaktil enhed designet til at generere taktile fornemmelser ved hud-socket-grænsefladen, der simulerer kontakt mellem protesen og omgivelserne. Fornemmelsen simulerer en forstyrrelse, der signalerer en potentiel faldhændelse. Under eksperimentet vil den udvidede sensoriske information blive introduceret tilfældigt, mens deltagerne går i et foretrukket tempo på en plan overflade. Bevægelseskinematik og kroppens kinetik vil blive registreret til analyser ved hjælp af et motion capture-system med kraftplader.

Konstatering: Det er en hypotese, at det ydre fokus for opmærksomhedstilstand vil overgå det interne fokus for opmærksomhedstilstand, når det reagerer på forstyrrelser. Den ydre opmærksomhedsfokustilstand vil give hurtigere responstid og vise forbedrede kompenserende reaktioner sammenlignet med opmærksomhedsgruppens interne fokus ved at producere en større lateral forskydning af det kunstige lem i forhold til progressionslinjen. Derudover vil den ydre tilstand vise en større trinlængde og trinhøjde end det indre fokus for opmærksomhedstilstand, når den er forsynet med en forstyrrelse.

Klinisk betydning: Nuværende praksis inden for fysioterapi afslører, at der er ringe terapeutisk intervention til faldforebyggelse. Traditionelt gives instruktioner om, hvordan man reducerer risikoen for at falde gennem forberedelse af et rum eller undgåelse af forhindringer eller om den korrekte måde at falde på for at mindske skader. Der er dog ingen protokoller til at give en protesebruger kompenserende strategier for at undgå et fald efter en forstyrrelse. Forskningsresultaterne kan resultere i forbedrede træningsprotokoller, som kan forbedre rehabiliteringsresultatet.

Virkning/Betydning: Det stigende antal protesebrugere giver et behov for forbedret patientpleje og effektive protetiske trænings- og rehabiliteringsmetoder. Som et supplement til VA's mission kunne resultaterne af denne forskning forbedre kvaliteten af ​​patientbehandling og yderligere hjælpe disse patienter med at blive protetisk rehabiliterede.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgået amputation inden for det seneste år.
  • I øjeblikket under proteseuddannelse i fysioterapi ved hjælp af en protese.
  • Vær inden for to uger efter at have gennemført proteseuddannelsen i Fysioterapi.
  • Evne til at tolerere at gå i mindst 100 yards i løbet af en fire timers periode med eller uden hvile.
  • Ingen aktuel hudnedbrydning på det resterende lem.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke godkendt af fysioterapi til at bruge protesen uden kontaktforholdsregler.
  • Enhver medicinsk eller psykosocial tilstand, der efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonens deltagelse og overholdelse af undersøgelseskriterierne i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Personer med ensidig transtibial amputation, der modtager standardfysioterapi.
Eksperimentel: Motorstyring internt fokus
Personer med unilateral transtibial amputation, der modtager standard fysioterapi og supplerende træning med motorisk kontrol internt fokus på opmærksomhedsinstruktioner.
Giver instruktioner til brugeren om at manipulere deres resterende lem i rummet under stående og gå-opgaver.
Eksperimentel: Motorstyring eksternt fokus
Personer med unilateral transtibial amputation, der modtager standardfysioterapi og supplerende træning med ekstern opmærksomhedsinstruktion.
Giver instruktioner til brugeren om at manipulere deres fodprotese i rummet under stående og gå-opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: Fem besøg over en periode på tre uger.
Tid til at subjektet lateralt forskyder massecentret to standardafvigelser fra normativ bane efter stimulus.
Fem besøg over en periode på tre uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsestid
Tidsramme: Fem besøg over en periode på tre uger.
Tid fra reaktionstid til afslutning af opgave, som er et sidetrin efter stimulus.
Fem besøg over en periode på tre uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01234

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transtibial amputation

Kliniske forsøg med Internt fokus på opmærksomhed

Abonner