Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de los métodos de entrenamiento de rehabilitación y propiocepción del miembro residual con un dispositivo vibrotáctil.

3 de abril de 2019 actualizado por: Dana Craig, Southern California Institute for Research and Education

Objetivos: El propósito de este estudio es investigar los efectos del enfoque atencional (interno versus externo) en personas con amputación para realizar un movimiento compensatorio definido para reducir la probabilidad de una caída. Un foco de atención interno dirige la atención consciente de una persona a los movimientos de su cuerpo, mientras que un foco de atención externo dirige la atención consciente de una persona a los efectos de sus movimientos o características específicas del entorno. Numerosos experimentos han investigado los efectos de un foco de atención interno y externo sobre el rendimiento motor y los hallazgos están a favor de un foco de atención externo. En nuestro trabajo, proponemos un experimento de investigación de aprendizaje motor para evaluar estrategias de enfoque atencional sobre los resultados de rehabilitación del aprendizaje y la adaptación a la nueva información propioceptiva para personas con una amputación transtibial reciente.

Diseño y metodología de la investigación: para este estudio piloto, se reclutarán seis participantes con amputación transtibial unilateral reciente. Cuatro participantes recibirán métodos de entrenamiento de enfoque interno y externo de la atención, mientras que los otros dos (grupo de control) recibirán instrucciones de entrenamiento protésico estándar. El experimento se llevará a cabo en tres fases: Fase 1: Prueba de rendimiento inicial, Fase 2: Sesiones de capacitación y Fase 3: Prueba de aprendizaje. El entrenamiento utilizará un dispositivo vibrotáctil diseñado para generar sensaciones táctiles en la interfaz piel-cavidad simulando el contacto de la prótesis con el medio ambiente. La sensación simula una perturbación que señala un posible evento de caída. Durante el experimento, la información sensorial aumentada se introducirá aleatoriamente mientras los participantes caminan a un ritmo preferido sobre una superficie nivelada. La cinemática y la cinética del movimiento del cuerpo se registrarán para su análisis mediante un sistema de captura de movimiento con placas de fuerza.

Hallazgo: Se plantea la hipótesis de que la condición del foco de atención externo superará a la condición del foco de atención interno al responder a las perturbaciones. La condición de foco de atención externo producirá un tiempo de respuesta más rápido y mostrará respuestas compensatorias mejoradas en comparación con el grupo de foco de atención interno al producir un mayor desplazamiento lateral del miembro artificial en relación con la línea de progresión. Además, la condición externa demostrará una longitud de paso y una altura de paso mayores que la condición de foco de atención interno cuando se le proporciona una perturbación.

Importancia clínica: las prácticas actuales en el campo de la fisioterapia revelan que existe poca intervención terapéutica para la prevención de caídas. Las instrucciones se proporcionan tradicionalmente sobre cómo reducir el riesgo de caídas mediante la preparación de una habitación o la evitación de obstáculos o sobre la forma adecuada de caer para disminuir las lesiones. Sin embargo, no existen protocolos para proporcionar a un usuario de prótesis estrategias compensatorias para evitar una caída después de que ocurra una perturbación. Los hallazgos de la investigación pueden resultar en protocolos de entrenamiento mejorados, lo que puede mejorar el resultado de la rehabilitación.

Impacto/Importancia: El creciente número de usuarios de prótesis presenta la necesidad de una mejor atención al paciente y métodos efectivos de capacitación y rehabilitación de prótesis. Complementario a la misión del VA, los resultados de esta investigación podrían mejorar la calidad de la atención al paciente y ayudar aún más a estos pacientes a rehabilitarse protésicamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • V.A. Long Beach Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sufrido una amputación en el último año.
  • Actualmente en formación protésica en Fisioterapia utilizando una prótesis.
  • Estar dentro de las dos semanas de completar el entrenamiento protésico en Fisioterapia.
  • Capacidad para tolerar caminar un mínimo de 100 yardas en el transcurso de un período de cuatro horas con o sin descanso.
  • Sin lesiones cutáneas actuales en el muñón.

Criterio de exclusión:

  • No autorizado por Fisioterapia para utilizar la prótesis sin precauciones de contacto.
  • Cualquier condición médica o psicosocial que, a juicio del investigador, pueda poner en peligro la participación del sujeto y el cumplimiento de los criterios del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Personas con amputación transtibial unilateral que reciben fisioterapia estándar.
Experimental: Enfoque interno del control del motor
Personas con amputación transtibial unilateral que reciben fisioterapia estándar y capacitación adicional con instrucciones de control interno del foco de atención del control motor.
Proporcionar instrucciones para que el usuario manipule su muñón en el espacio mientras está de pie y camina.
Experimental: Enfoque externo del control del motor
Personas con amputación transtibial unilateral que reciben fisioterapia estándar y capacitación adicional con instrucciones de enfoque externo de atención.
Proporcionar instrucciones para que el usuario manipule su pie protésico en el espacio mientras está de pie y camina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Cinco visitas en un período de tres semanas.
Tiempo para que el sujeto se desplace lateralmente el centro de masa dos desviaciones estándar de la trayectoria normativa después del estímulo.
Cinco visitas en un período de tres semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: Cinco visitas en un período de tres semanas.
Tiempo desde el tiempo de reacción hasta la finalización de la tarea, que es un paso lateral después del estímulo.
Cinco visitas en un período de tres semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dana D. Craig, M.A., V.A. Long Beach Healthcare System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 01234

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir